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吉林督導(dǎo)檢查疫情防控藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

  • 2022-03-21 16:10
  • 作者:葉陽歡
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 連日來,吉林省藥監(jiān)局派出多個督導(dǎo)檢查組,赴疫情防控相關(guān)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),調(diào)研檢查疫情防控急需產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理、市場供應(yīng)和產(chǎn)能儲備情況,針對企業(yè)存在的實際困難,協(xié)調(diào)解決企業(yè)在采購、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)遇到的難點(diǎn)和堵點(diǎn),保障疫情防控產(chǎn)品需求。


  吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長姜國明在重點(diǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)督導(dǎo)檢查時強(qiáng)調(diào),當(dāng)前,省內(nèi)重點(diǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)實施了封閉管理,企業(yè)要嚴(yán)格落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任,依法合規(guī)生產(chǎn),履行企業(yè)社會責(zé)任;監(jiān)管部門要采取線上監(jiān)管與現(xiàn)場檢查相結(jié)合、日常檢查與派駐檢查相結(jié)合的方式,通過與企業(yè)一同封閉工作及采用視頻、網(wǎng)絡(luò)、電話等形式,掌握生產(chǎn)過程情況,加大對重點(diǎn)品種管控力度,確保質(zhì)量安全監(jiān)管不間斷;要采取線上約談、網(wǎng)上交流等形式,指導(dǎo)企業(yè)科學(xué)處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題,督促藥品上市許可持有人嚴(yán)格落實主體責(zé)任,嚴(yán)格遵守藥械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,不得降低生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗放行,守住藥品質(zhì)量安全底線,服務(wù)全省疫情防控工作大局。


  吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長付兆峰帶領(lǐng)檢查組,深入吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司、摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司、吉林大藥房北海路連鎖店等企業(yè),就疫情防護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)情況和新冠病毒抗原檢測試劑盒等疫情防護(hù)產(chǎn)品銷售情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。他強(qiáng)調(diào),在抗擊疫情的關(guān)鍵時刻,全省疫情防護(hù)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要堅決扛起疫情防控的重大使命,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的各項法律法規(guī),自覺落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,切實保障疫情防護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量安全,克服困難、多措并舉,努力做到疫情防控和產(chǎn)品質(zhì)量“兩個安全”。監(jiān)管部門要將疫情防護(hù)產(chǎn)品監(jiān)管與全省藥品安全專項整治行動相結(jié)合,重點(diǎn)加強(qiáng)疫情防護(hù)產(chǎn)品日常監(jiān)管和監(jiān)督抽驗力度,切實強(qiáng)化技術(shù)支撐,全面排查風(fēng)險隱患,嚴(yán)厲打擊違法行為。


  吉林省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)李金波帶隊,深入長春九州通醫(yī)藥有限公司詳細(xì)了解公司藥品質(zhì)量安全和疫情防控的具體情況,防疫藥品、器械等物資儲備經(jīng)營情況,實地檢查了抗疫物資倉儲、配送、運(yùn)輸情況和在崗員工的工作生活情況。他指出,長春九州通作為被省委省政府授予的優(yōu)秀民營企業(yè),要堅決按照上級黨委政府的部署要求,采取有效措施認(rèn)真做好各種疫情防控藥品的供應(yīng)保障工作,為全省藥品經(jīng)營企業(yè)做出表率;要堅持疫情防控和藥品安全兩手抓,既要為社會及時提供保質(zhì)量、保價格的各類防疫藥品,更要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》和GSP等法律法規(guī),確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全;省藥監(jiān)局會持續(xù)秉承寓監(jiān)管于服務(wù)的理念,多措并舉,主動幫助企業(yè)解決經(jīng)營中遇到的困難問題,在服務(wù)中提升藥品監(jiān)管工作的質(zhì)量和水平,為打贏全省疫情防控保衛(wèi)戰(zhàn)阻擊戰(zhàn)殲滅戰(zhàn)貢獻(xiàn)新時代藥監(jiān)力量。(葉陽歡)


(責(zé)任編輯:王哲涵)

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