山東省藥監(jiān)局進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控用藥品質(zhì)量監(jiān)管工作
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控用藥品質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》(以下簡稱《通知》),要求全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)深刻認(rèn)識當(dāng)前疫情防控的復(fù)雜性、艱巨性、反復(fù)性,堅(jiān)決扛起疫情防控重大政治責(zé)任,切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé),保障疫情防控用藥品質(zhì)量安全。
《通知》要求,各級藥品監(jiān)管部門要對照《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中涉及的疫情防控用藥清單,依據(jù)職責(zé)分工,結(jié)合各地藥品監(jiān)管實(shí)際,加強(qiáng)生產(chǎn)和經(jīng)營使用環(huán)節(jié)疫情防控用藥品的監(jiān)管。
在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),各檢查分局要督促藥品上市許可持有人嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的不得放行上市;要加強(qiáng)疫情防控相關(guān)藥品的監(jiān)督抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測工作,對抽檢不合格或發(fā)生嚴(yán)重不良發(fā)應(yīng)的,及時采取有效措施控制用藥風(fēng)險。
在經(jīng)營使用環(huán)節(jié),各市市場監(jiān)管局、各檢查分局要在日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步強(qiáng)化疫情防控用藥品的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)經(jīng)營活動持續(xù)符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)要求,嚴(yán)查非法渠道購進(jìn)藥品,嚴(yán)查利用網(wǎng)絡(luò)銷售假劣藥品等行為,加大抽檢力度,進(jìn)一步排查藥品安全風(fēng)險隱患。
《通知》強(qiáng)調(diào),各級藥品監(jiān)管部門要結(jié)合正在開展的藥品安全專項(xiàng)整治行動,嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。(齊桂榕)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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