山東省藥監(jiān)局第二分局開展兒童藥品專項檢查
中國食品藥品網(wǎng)訊 為及時發(fā)現(xiàn)兒童藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)潛在風險,切實保障兒童健康和用藥安全,近日,山東省藥監(jiān)局第二分局(以下簡稱第二分局)對轄區(qū)內(nèi)一家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展兒童用藥專項檢查。
執(zhí)法人員檢查過程中,重點對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、出廠檢驗、上市后變更以及藥品追溯體系建設(shè)等方面進行檢查。針對檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題,監(jiān)管人員要求其立即整改并限期落實到位;督促企業(yè)加強對已上市藥品的持續(xù)研究,不斷提升風險管理及藥物警戒水平,切實保證兒童藥品全生命周期的質(zhì)量安全可靠。
下一步,第二分局將持續(xù)關(guān)注兒童用藥安全信息,不斷強化專項檢查力度,督促企業(yè)夯實質(zhì)量主體責任,確保兒童藥品質(zhì)量安全。(楚文明)
圖為執(zhí)法人員在一家藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查。
(責任編輯:常靖婕)
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