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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 今年以來(lái)，山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第五分局（以下簡(jiǎn)稱第五分局）嚴(yán)格落實(shí)疫情防控工作要求，加強(qiáng)日常監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)防控，采取多項(xiàng)措施做好藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)疫情防控工作。

　　第五分局統(tǒng)籌協(xié)調(diào)部署，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，做到藥品安全監(jiān)管和疫情防控“兩手抓、兩過硬”。及時(shí)傳達(dá)上級(jí)要求，發(fā)布警示案例，調(diào)度安排工作，要求每家藥品零售連鎖總部簽訂承諾責(zé)任書，堅(jiān)持每日一提醒，每日一調(diào)度；召開藥品連鎖總部疫情防控措施落實(shí)推進(jìn)會(huì)暨責(zé)任約談會(huì)，從正反兩方面加強(qiáng)對(duì)企業(yè)警示教育，傳導(dǎo)疫情防控壓力，抓好各項(xiàng)疫情防控措施落實(shí)。

　　第五分局加強(qiáng)對(duì)防疫用抗病毒類化學(xué)藥品、中成藥、中藥飲片等生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)“四類藥品”實(shí)名登記等疫情防控措施，對(duì)“五大類”疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查和風(fēng)險(xiǎn)抽檢，對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查。截至目前，第五分局已檢查疫情防控藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)60余家次，開展疫情防控藥品抽樣57批次、醫(yī)療器械抽樣14批次，集體約談藥品零售連鎖總部49家。

　　第五分局綜合運(yùn)用告誡、約談、限期整改等手段，對(duì)存在疫情防控風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè)，采取暫停生產(chǎn)銷售等相應(yīng)控制措施，及時(shí)消除安全隱患；結(jié)合國(guó)家藥品安全專項(xiàng)整治和山東省藥監(jiān)局“雷霆行動(dòng)”工作部署，加大執(zhí)法辦案力度，強(qiáng)化監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)檢查。同時(shí)，制定疫情防控類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)報(bào)備制度，建立注冊(cè)產(chǎn)品清單、庫(kù)存流向清單、經(jīng)營(yíng)企業(yè)清單“三張清單”，摸清底數(shù)、把握重點(diǎn)，分類施策。對(duì)擬新注冊(cè)備案生產(chǎn)疫情防控產(chǎn)品的企業(yè)，積極協(xié)調(diào)省局開辟綠色通道，第一時(shí)間組織人員開展注冊(cè)體系核查和抽檢，加快審評(píng)速度。(楊斌）

(責(zé)任編輯：常靖婕)