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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 根據(jù)國家藥監(jiān)局部署，第二批醫(yī)療器械唯一標識（UDI）將于6月1日起實施。截至5月中旬，在山東省藥監(jiān)局的大力推動下，山東省共有301家注冊人完成了UDI數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)注冊。其中，175家注冊人上傳唯一標識數(shù)據(jù)24.2萬條。山東省在產(chǎn)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已全部完成UDI數(shù)據(jù)庫注冊并上傳數(shù)據(jù)。

　　山東省藥監(jiān)局將UDI實施應用列入全局重點工作、納入年度工作考核，實行“每周一調度”“每月一匯報”“每季一督查”，采取定期統(tǒng)計、發(fā)文通報等形式，對各級監(jiān)管部門工作推進情況進行考核通報，壓細壓實責任。在對企業(yè)的管理上，對所有試點單位和第一批實施注冊人均建立UDI工作檔案，要求注冊人制定UDI工作計劃、確定UDI工作聯(lián)絡人，同時建立問題反饋機制，及時了解試點單位和實施注冊人工作進展，協(xié)助解決相關問題。

　　與衛(wèi)健、醫(yī)保部門“三醫(yī)聯(lián)動”也是山東省藥監(jiān)局推動UDI實施的重要手段。三部門聯(lián)合開展工作調研，研究工作推進措施，舉辦醫(yī)療機構UDI實施應用培訓，推動UDI在醫(yī)療機構臨床實踐中的積極應用。今年3月，三部門聯(lián)合印發(fā)《山東省推進醫(yī)療器械唯一標識（UDI）實施應用工作方案》，提出對組織保障有力、推進機制健全、工作成效顯著的單位，在各項行政許可中予以優(yōu)先審核，在各項評比表彰中予以優(yōu)先考慮；要求各級監(jiān)管部門積極培樹UDI典型示范單位，充分發(fā)揮好示范單位典型引領作用。

　　為加大醫(yī)療器械相關單位對UDI的了解，山東省藥監(jiān)局制定出臺《山東省醫(yī)療器械唯一標識（UDI）實施應用指南》，為開展UDI實施應用工作提供流程參考。同時加大培訓力度，分生產(chǎn)、經(jīng)營、使用3個環(huán)節(jié)開展UDI實施應用公益培訓，邀請威高集團、中國醫(yī)療器械有限公司等示范單位介紹工作經(jīng)驗，累計培訓醫(yī)療器械相關單位2100余家，并開設醫(yī)療器械“云課堂”，上傳相關培訓視頻，進一步擴大培訓范圍。此外，該局還充分利用廣播電視、報刊雜志、官網(wǎng)官微等各類媒介，大力開展UDI基本知識、法規(guī)要求、實施應用流程、工作成效等內容宣傳，目前已累計發(fā)布宣傳信息100余條，為推進UDI實施應用營造了良好輿論氛圍。（齊桂榕）

(責任編輯：王哲涵)