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吉林省藥監(jiān)局四平檢查分局推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治

  • 2022-05-26 16:57
  • 作者:葉陽歡 張明新
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 今年以來,吉林省藥監(jiān)局四平檢查分局(以下簡稱四平檢查分局)通過查漏洞、補(bǔ)短板、建機(jī)制,全力推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治工作,努力營造良好的藥品安全環(huán)境。


  吉林省藥監(jiān)局藥品安全專項(xiàng)整治視頻會議后,四平檢查分局立即組織召開分局全體會議,部署工作任務(wù),成立由分局局長任組長的專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組。明確在《2022年四平檢查分局重點(diǎn)監(jiān)管工作任務(wù)》《2022年藥品生產(chǎn)工作要點(diǎn)和工作計(jì)劃》《2022年藥品批發(fā)、連鎖總部工作要點(diǎn)和工作計(jì)劃》中,分別將專項(xiàng)整治任務(wù)納入其中,明確責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任人和完成時限。制作模板手冊。按照“五化”工作法,組織專門人員梳理各業(yè)態(tài)專項(xiàng)整治任務(wù),研究制作檢查模板,形成4整套規(guī)范化手冊,涵蓋整治重點(diǎn)內(nèi)容、重點(diǎn)品種、風(fēng)險提示等重要檢查內(nèi)容。


  四平檢查分局與市市場監(jiān)管局聯(lián)合印發(fā)《四平市深入開展藥品安全“雷霆2022”專項(xiàng)整治行動方案》;牽頭起草《四平市醫(yī)療器械N+2+1聯(lián)合檢查框架協(xié)議》,4月12日與市市場監(jiān)管局聯(lián)合簽署并印發(fā);分別與公安和檢察機(jī)關(guān)簽訂聯(lián)合協(xié)作框架協(xié)議,在分局設(shè)立執(zhí)法聯(lián)動辦公室。同時,組織召開全市藥品安全監(jiān)管工作視頻會議,重點(diǎn)部署藥品安全專項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,確?!皟善芬恍怠逼髽I(yè)與監(jiān)管部門同頻共振。面向企業(yè)加大藥品生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)的宣傳,引導(dǎo)企業(yè)誠信守法;及時報送整治信息,在中國醫(yī)藥報、吉林藥監(jiān)APP、四平日報等媒體發(fā)布專項(xiàng)整治信息9篇。啟動“日常監(jiān)管+專項(xiàng)整治+案件查辦+復(fù)工復(fù)產(chǎn)檢查”“四結(jié)合”檢查模式。截至目前,累計(jì)檢查企業(yè)22戶次,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險3個,幫助企業(yè)制定整改措施3項(xiàng),查辦案件2件,辦理協(xié)查函2件,監(jiān)督抽樣醫(yī)療器械口罩1批次。


  為確保整治過程中監(jiān)督抽樣靶向性,四平檢查分局與市食藥檢所建立“監(jiān)督+檢驗(yàn)”定期交流通報工作機(jī)制,召開交流會商會2次,組織監(jiān)督抽樣170批次,完成檢驗(yàn)75批次。制定《四平檢查分局服務(wù)四平市醫(yī)藥企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的十三條措施》,涵蓋八大項(xiàng)全業(yè)態(tài)全覆蓋式質(zhì)量提升計(jì)劃。目前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)化驗(yàn)室人員“一對一”代培、重點(diǎn)企業(yè)“結(jié)對”幫扶、技術(shù)咨詢開放日等活動已經(jīng)啟動。(葉陽歡 張明新)


(責(zé)任編輯:王哲涵)

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