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　　三年完成多個(gè)地方標(biāo)準(zhǔn)的制定實(shí)施；新冠肺炎疫情發(fā)生，4天內(nèi)組織完成全省零售藥店全覆蓋排查……

　　山西省藥監(jiān)局組建以來，藥品流通監(jiān)管處在局黨組堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，全面貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)格落實(shí)國家藥監(jiān)局和山西省藥監(jiān)局工作部署，著力解決藥品流通監(jiān)管中的難點(diǎn)、痛點(diǎn)和盲點(diǎn)問題，以監(jiān)管為民、善作善成的責(zé)任感與使命感，堅(jiān)決扛起疫情防控藥品監(jiān)管重任，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品流通領(lǐng)域系統(tǒng)性、區(qū)域性安全風(fēng)險(xiǎn)，為保障用藥安全、促進(jìn)藥品流通高質(zhì)量發(fā)展做出突出貢獻(xiàn)。1月24日，山西省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處榮獲“全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)先進(jìn)集體”稱號。

　　緊盯風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化監(jiān)管，展現(xiàn)“藥監(jiān)力度”

　　2018年機(jī)構(gòu)改革后，藥品流通監(jiān)管處以風(fēng)險(xiǎn)為導(dǎo)向，緊盯重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，著力防范化解風(fēng)險(xiǎn)，統(tǒng)籌省市縣三級監(jiān)管力量，構(gòu)建與稅務(wù)、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的高效協(xié)同機(jī)制，不斷推動行業(yè)質(zhì)量管理的科學(xué)化、精細(xì)化和規(guī)范化水平。始終堅(jiān)持監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前，科學(xué)統(tǒng)籌日常監(jiān)管和重點(diǎn)監(jiān)管，堅(jiān)持將合規(guī)檢查、專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)督檢查有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管工作有效覆蓋無死角、重點(diǎn)突出查隱患、治理有效保安全的工作目標(biāo)。三年來，山西省藥監(jiān)局共完成藥品批發(fā)企業(yè)（含零售連鎖總部）合規(guī)性檢查355家，警告40家次；完成安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查483家次100%全覆蓋；完成中藥飲片專項(xiàng)檢查406家次100%全覆蓋；完成藥品經(jīng)營行為專項(xiàng)和含興奮劑藥品專項(xiàng)檢查159家次。指導(dǎo)全省各級藥品監(jiān)管部門開展藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查6.5萬家次，警告5670家次，責(zé)令整改11708家次，撤銷（收回）GSP證書86張，采取風(fēng)險(xiǎn)管控措施197家次，立案2513件，移送公安機(jī)關(guān)16起，罰沒款584余萬元，有力震懾了違法違規(guī)行為，規(guī)范了市場經(jīng)營行為。

　　開創(chuàng)先例，創(chuàng)新發(fā)展，突出“藥監(jiān)精度”

　　一直以來，藥品流通監(jiān)管處全面推進(jìn)全省藥品流通體制機(jī)制改革，以營造“六最”營商環(huán)境為出發(fā)點(diǎn)，強(qiáng)化政策保障和引領(lǐng)，加快實(shí)現(xiàn)本領(lǐng)域治理體系與能力現(xiàn)代化。三年來，完成了開辦藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流基本要求、藥品委托儲存配送服務(wù)機(jī)構(gòu)基本要求、藥品零售企業(yè)開辦基本要求、藥品經(jīng)營企業(yè)藥品冷鏈儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備性能驗(yàn)證規(guī)程等地方標(biāo)準(zhǔn)的制定實(shí)施，在全國藥品流通監(jiān)管領(lǐng)域開創(chuàng)了通過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范監(jiān)管的先例。在藥品流通監(jiān)管處處長張雪航看來，地方標(biāo)準(zhǔn)的制定是“一把標(biāo)尺，雙向衡量”，對企業(yè)而言是一個(gè)行業(yè)規(guī)范，對監(jiān)管單位而言也統(tǒng)一了監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

　　同時(shí)，藥品流通監(jiān)管處還制定了藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展、藥品零售企業(yè)開展電子處方服務(wù)試點(diǎn)等方面的相關(guān)文件，出臺了企業(yè)兼并重組、探索開展多倉協(xié)同、委托儲存配送等鼓勵措施，從政策層面科學(xué)引領(lǐng)行業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展，全省藥品流通領(lǐng)域呈現(xiàn)出進(jìn)退有序、蓬勃發(fā)展的良好態(tài)勢。

　　政策紅利的深度釋放，有力激活了市場的新陳代謝活力，促進(jìn)了企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。目前，已有山西華潤、山西萬美醫(yī)藥等11家企業(yè)開展了藥品委托儲存配送業(yè)務(wù)，倉儲面積達(dá)13萬平方米，已為58家企業(yè)提供服務(wù)，倉儲承載和物流配送能力大幅提升，有效降低企業(yè)運(yùn)營成本，為企業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效發(fā)揮了積極作用。先后有北京同仁堂、湖南老百姓、云南一心堂、京東物流（山西萬美）等23家藥品批發(fā)企業(yè)依標(biāo)準(zhǔn)入，累計(jì)投資規(guī)模達(dá)25.6億元。

　　勇于擔(dān)當(dāng)，高效處置，跑出“藥監(jiān)速度”

　　多年來，藥品流通監(jiān)管處始終心系人民生命健康安全，嚴(yán)防“問題藥品”流入山西省。2019年春節(jié)期間，上海新興醫(yī)藥股份有限公司疑似艾滋病毒感染相關(guān)血液制品事件突發(fā)，全處人員主動放棄休假，2小時(shí)建立全省應(yīng)急工作群，連續(xù)奮戰(zhàn)近70小時(shí)，會同省衛(wèi)健委連夜緊急下發(fā)工作文件3份，確保轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停用涉事批號產(chǎn)品。

　　2020年面對突如其來的新冠肺炎疫情，全處人員再次放棄春節(jié)休假，2天內(nèi)完成全省退熱藥品線上線下禁售、帶領(lǐng)全省各級藥品監(jiān)管部門4天內(nèi)完成全部零售藥店全覆蓋排查，堅(jiān)決切斷疫情傳播渠道。為保證全省“一退兩抗”藥品銷售信息實(shí)時(shí)采集和查詢，實(shí)時(shí)抓取中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)人員購藥預(yù)警信息，藥品流通監(jiān)管處在2周內(nèi)完成登記銷售信息系統(tǒng)建設(shè)，同步向全省各級疫情防控辦疫情監(jiān)測系統(tǒng)推送，做到了早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告，有效提升了防控工作效能。全省1.4萬余家零售藥店全部注冊使用該系統(tǒng)，采集銷售信息3700萬余條，推送預(yù)警信息14000余條，為全省疫情防控流調(diào)工作提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支撐。

　　下沉基層，主動幫扶，彰顯“藥監(jiān)溫度”

　　在此基礎(chǔ)上，處室人員13次主動下沉基層調(diào)研，解決實(shí)際問題。制定常態(tài)化疫情防控期間“一退兩抗”藥品實(shí)名登記銷售操作規(guī)程，免費(fèi)向零售藥店發(fā)放3.4萬余冊，為全省疫情防控工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化操作打牢基礎(chǔ)。主動召開新聞發(fā)布會、廣泛運(yùn)用微信公眾號等新媒體對疫情防控工作措施進(jìn)行宣傳，引導(dǎo)群眾支持配合，共建良好社會共治氛圍。

　　同時(shí)，主動深入基層藥店對疫情防控“一退兩抗”藥品登記銷售、人員篩查等工作開展情況進(jìn)行調(diào)研，多次組織召開專題研討會優(yōu)化系統(tǒng)功能升級，持續(xù)完善登記流程，實(shí)現(xiàn)藥店快捷登記和群眾方便購藥，在疫情防控中體現(xiàn)藥監(jiān)關(guān)懷。

　　面向未來，山西省藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處將繼續(xù)堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，以人民群眾生命健康為藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，進(jìn)一步強(qiáng)化擔(dān)當(dāng)作為、干事創(chuàng)業(yè)的責(zé)任感使命感，努力為藥品流通領(lǐng)域健康發(fā)展保駕護(hù)航，為保障人民群眾生命健康安全做出新的更大的貢獻(xiàn)，以優(yōu)異的工作成績迎接黨的二十大勝利召開。

(責(zé)任編輯：張可欣)