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奮進新征程 建功新時代·藥監(jiān)先鋒|筑牢藥品安全底線 助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展——山西省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處工作紀(jì)實

  • 2022-06-16 13:38
  • 作者:
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)


  三年完成多個地方標(biāo)準(zhǔn)的制定實施;新冠肺炎疫情發(fā)生,4天內(nèi)組織完成全省零售藥店全覆蓋排查……


  山西省藥監(jiān)局組建以來,藥品流通監(jiān)管處在局黨組堅強領(lǐng)導(dǎo)下,全面貫徹“四個最嚴(yán)”要求,嚴(yán)格落實國家藥監(jiān)局和山西省藥監(jiān)局工作部署,著力解決藥品流通監(jiān)管中的難點、痛點和盲點問題,以監(jiān)管為民、善作善成的責(zé)任感與使命感,堅決扛起疫情防控藥品監(jiān)管重任,嚴(yán)防嚴(yán)控藥品流通領(lǐng)域系統(tǒng)性、區(qū)域性安全風(fēng)險,為保障用藥安全、促進藥品流通高質(zhì)量發(fā)展做出突出貢獻。1月24日,山西省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處榮獲“全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)先進集體”稱號。


  緊盯風(fēng)險,強化監(jiān)管,展現(xiàn)“藥監(jiān)力度”


  2018年機構(gòu)改革后,藥品流通監(jiān)管處以風(fēng)險為導(dǎo)向,緊盯重點品種、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié),著力防范化解風(fēng)險,統(tǒng)籌省市縣三級監(jiān)管力量,構(gòu)建與稅務(wù)、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的高效協(xié)同機制,不斷推動行業(yè)質(zhì)量管理的科學(xué)化、精細化和規(guī)范化水平。始終堅持監(jiān)管跑在風(fēng)險前,科學(xué)統(tǒng)籌日常監(jiān)管和重點監(jiān)管,堅持將合規(guī)檢查、專項檢查和日常監(jiān)督檢查有機結(jié)合,實現(xiàn)監(jiān)管工作有效覆蓋無死角、重點突出查隱患、治理有效保安全的工作目標(biāo)。三年來,山西省藥監(jiān)局共完成藥品批發(fā)企業(yè)(含零售連鎖總部)合規(guī)性檢查355家,警告40家次;完成安全風(fēng)險隱患排查483家次100%全覆蓋;完成中藥飲片專項檢查406家次100%全覆蓋;完成藥品經(jīng)營行為專項和含興奮劑藥品專項檢查159家次。指導(dǎo)全省各級藥品監(jiān)管部門開展藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)檢查6.5萬家次,警告5670家次,責(zé)令整改11708家次,撤銷(收回)GSP證書86張,采取風(fēng)險管控措施197家次,立案2513件,移送公安機關(guān)16起,罰沒款584余萬元,有力震懾了違法違規(guī)行為,規(guī)范了市場經(jīng)營行為。


  開創(chuàng)先例,創(chuàng)新發(fā)展,突出“藥監(jiān)精度”


  一直以來,藥品流通監(jiān)管處全面推進全省藥品流通體制機制改革,以營造“六最”營商環(huán)境為出發(fā)點,強化政策保障和引領(lǐng),加快實現(xiàn)本領(lǐng)域治理體系與能力現(xiàn)代化。三年來,完成了開辦藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流基本要求、藥品委托儲存配送服務(wù)機構(gòu)基本要求、藥品零售企業(yè)開辦基本要求、藥品經(jīng)營企業(yè)藥品冷鏈儲運設(shè)施設(shè)備性能驗證規(guī)程等地方標(biāo)準(zhǔn)的制定實施,在全國藥品流通監(jiān)管領(lǐng)域開創(chuàng)了通過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范監(jiān)管的先例。在藥品流通監(jiān)管處處長張雪航看來,地方標(biāo)準(zhǔn)的制定是“一把標(biāo)尺,雙向衡量”,對企業(yè)而言是一個行業(yè)規(guī)范,對監(jiān)管單位而言也統(tǒng)一了監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。


  同時,藥品流通監(jiān)管處還制定了藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展、藥品零售企業(yè)開展電子處方服務(wù)試點等方面的相關(guān)文件,出臺了企業(yè)兼并重組、探索開展多倉協(xié)同、委托儲存配送等鼓勵措施,從政策層面科學(xué)引領(lǐng)行業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展,全省藥品流通領(lǐng)域呈現(xiàn)出進退有序、蓬勃發(fā)展的良好態(tài)勢。


  政策紅利的深度釋放,有力激活了市場的新陳代謝活力,促進了企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。目前,已有山西華潤、山西萬美醫(yī)藥等11家企業(yè)開展了藥品委托儲存配送業(yè)務(wù),倉儲面積達13萬平方米,已為58家企業(yè)提供服務(wù),倉儲承載和物流配送能力大幅提升,有效降低企業(yè)運營成本,為企業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效發(fā)揮了積極作用。先后有北京同仁堂、湖南老百姓、云南一心堂、京東物流(山西萬美)等23家藥品批發(fā)企業(yè)依標(biāo)準(zhǔn)入,累計投資規(guī)模達25.6億元。


  勇于擔(dān)當(dāng),高效處置,跑出“藥監(jiān)速度”


  多年來,藥品流通監(jiān)管處始終心系人民生命健康安全,嚴(yán)防“問題藥品”流入山西省。2019年春節(jié)期間,上海新興醫(yī)藥股份有限公司疑似艾滋病毒感染相關(guān)血液制品事件突發(fā),全處人員主動放棄休假,2小時建立全省應(yīng)急工作群,連續(xù)奮戰(zhàn)近70小時,會同省衛(wèi)健委連夜緊急下發(fā)工作文件3份,確保轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)立即停用涉事批號產(chǎn)品。


  2020年面對突如其來的新冠肺炎疫情,全處人員再次放棄春節(jié)休假,2天內(nèi)完成全省退熱藥品線上線下禁售、帶領(lǐng)全省各級藥品監(jiān)管部門4天內(nèi)完成全部零售藥店全覆蓋排查,堅決切斷疫情傳播渠道。為保證全省“一退兩抗”藥品銷售信息實時采集和查詢,實時抓取中高風(fēng)險地區(qū)人員購藥預(yù)警信息,藥品流通監(jiān)管處在2周內(nèi)完成登記銷售信息系統(tǒng)建設(shè),同步向全省各級疫情防控辦疫情監(jiān)測系統(tǒng)推送,做到了早發(fā)現(xiàn)、早報告,有效提升了防控工作效能。全省1.4萬余家零售藥店全部注冊使用該系統(tǒng),采集銷售信息3700萬余條,推送預(yù)警信息14000余條,為全省疫情防控流調(diào)工作提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支撐。


  下沉基層,主動幫扶,彰顯“藥監(jiān)溫度”


  在此基礎(chǔ)上,處室人員13次主動下沉基層調(diào)研,解決實際問題。制定常態(tài)化疫情防控期間“一退兩抗”藥品實名登記銷售操作規(guī)程,免費向零售藥店發(fā)放3.4萬余冊,為全省疫情防控工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化操作打牢基礎(chǔ)。主動召開新聞發(fā)布會、廣泛運用微信公眾號等新媒體對疫情防控工作措施進行宣傳,引導(dǎo)群眾支持配合,共建良好社會共治氛圍。


  同時,主動深入基層藥店對疫情防控“一退兩抗”藥品登記銷售、人員篩查等工作開展情況進行調(diào)研,多次組織召開專題研討會優(yōu)化系統(tǒng)功能升級,持續(xù)完善登記流程,實現(xiàn)藥店快捷登記和群眾方便購藥,在疫情防控中體現(xiàn)藥監(jiān)關(guān)懷。


  面向未來,山西省藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處將繼續(xù)堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),以人民群眾生命健康為藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點和落腳點,進一步強化擔(dān)當(dāng)作為、干事創(chuàng)業(yè)的責(zé)任感使命感,努力為藥品流通領(lǐng)域健康發(fā)展保駕護航,為保障人民群眾生命健康安全做出新的更大的貢獻,以優(yōu)異的工作成績迎接黨的二十大勝利召開。


(責(zé)任編輯:張可欣)

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