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廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局飛行檢查新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全

  • 2022-07-01 15:21
  • 作者:郭婷 程奇 鄭六平
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)人率隊(duì)組成檢查組,深入第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全飛行檢查。


圖為檢查組在企業(yè)試劑儲備庫檢查(程奇攝)

圖為檢查組在企業(yè)試劑儲備庫檢查。(程奇 攝)


  檢查組一行到廣西金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司,認(rèn)真查驗(yàn)了其使用的新冠病毒檢測試劑的產(chǎn)品資質(zhì)、進(jìn)貨渠道、采購驗(yàn)收等相關(guān)資料,對實(shí)驗(yàn)室操作環(huán)節(jié)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,重點(diǎn)檢查了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理制度,體外診斷試劑運(yùn)輸和貯存,檢驗(yàn)人員配置、資質(zhì)和培訓(xùn)記錄,產(chǎn)品的質(zhì)量控制等方面情況。


圖為檢查組對企業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查(程奇攝)

圖為檢查組對企業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查。(程奇 攝)


  檢查組指出,第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要切實(shí)履行企業(yè)主體責(zé)任,嚴(yán)格按照醫(yī)療器械管理各項(xiàng)要求開展新冠病毒檢測工作,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。全區(qū)各級藥監(jiān)部門要認(rèn)真貫徹黨中央、國務(wù)院的決策部署,對新冠病毒檢測試劑實(shí)行“最嚴(yán)格的監(jiān)管”,持續(xù)加強(qiáng)新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品研制、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管,加大產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢力度,加大對違法違規(guī)行為的查處力度,全力服務(wù)保障疫情防控工作大局,以實(shí)際行動(dòng)迎接黨的二十大勝利召開。(郭婷 程奇 鄭六平)


(責(zé)任編輯:張可欣)

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