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　　7月14日，國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會在京召開。會上，中國工程院院士，絡(luò)病研究與創(chuàng)新中藥國家重點(diǎn)實驗室主任吳以嶺進(jìn)行主旨演講《“三結(jié)合”證據(jù)體系下基于中藥驗方的中藥新藥研制實踐》。以下為演講內(nèi)容摘編。

　　近年來，隨著生命科學(xué)研究趨勢逐漸由“西風(fēng)東漸”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皷|風(fēng)西漸”，中醫(yī)藥傳統(tǒng)的系統(tǒng)思維在全球醫(yī)藥領(lǐng)域引起關(guān)注?；赝^去，張仲景的六經(jīng)辨證，金元四大家的火熱論、攻下說等理論創(chuàng)新貢獻(xiàn)了許多經(jīng)典名方，歷史經(jīng)驗值得我們借鑒。中醫(yī)講究臨床辨證論治，辨證論治包括“理、法、方、藥”四個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，能避免目前輕理法，重方藥的低水平重復(fù)現(xiàn)象。中醫(yī)的學(xué)術(shù)理論創(chuàng)新是復(fù)方中藥開發(fā)的內(nèi)在推動力，每一個經(jīng)典名方都有可能成為具有重大理論創(chuàng)新的代表性中成藥。

　　早在春秋戰(zhàn)國時期，《黃帝內(nèi)經(jīng)》便提出經(jīng)脈、經(jīng)絡(luò)、絡(luò)病等概念?！秱s病論》首次提出脈絡(luò)，并創(chuàng)制了許多通絡(luò)治療的方藥。清代葉天士提出“久病入絡(luò)”“久疼入絡(luò)”，將病程較長、疼痛反復(fù)發(fā)作、遷延難愈的一類疾病歸為絡(luò)病。前人的研究雖進(jìn)一步豐富了絡(luò)病治療方法，但并未形成系統(tǒng)理論，絡(luò)病仍是相對空白的研究領(lǐng)域。中醫(yī)絡(luò)病理論就是對絡(luò)病治療的系統(tǒng)研究。

　　中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下的中藥新藥研發(fā)將理論創(chuàng)新、臨床重大疾病治療和創(chuàng)新中藥技術(shù)研究“三位一體”結(jié)合，體現(xiàn)了辨證論治的理念，遵循了中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗“三結(jié)合”的中藥注冊審評證據(jù)體系，堅持基于實踐、傳承經(jīng)典、創(chuàng)新理論、指導(dǎo)臨床、提高療效的規(guī)律，創(chuàng)立了“理論+臨床+新藥+實驗+循證”一體化發(fā)展模式，圍繞醫(yī)藥學(xué)科前沿交叉領(lǐng)域和重大疾病社會需求，探索出了一條中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新之路。

　　絡(luò)病理論體系包括絡(luò)病證治、氣絡(luò)學(xué)說、脈絡(luò)學(xué)說三大理論。其中，脈絡(luò)學(xué)說是傳承中醫(yī)血脈理論構(gòu)建的指導(dǎo)血管病變防治的理論，屬于中醫(yī)重大理論原創(chuàng)。心腦血管病是嚴(yán)重威脅人類健康的重大疾病，微血管病變是這類疾病發(fā)生發(fā)展的重要原因，也是臨床療效難以提高的世界性難題。以脈絡(luò)學(xué)說為指導(dǎo)，提出“孫絡(luò)-微血管”是中西醫(yī)研究微血管病變的理論結(jié)合點(diǎn)和治療突破口，建立“脈絡(luò)—血管系統(tǒng)病”臨床辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)，揭示脈絡(luò)病變共性發(fā)病機(jī)制，創(chuàng)立脈絡(luò)學(xué)說的核心理論——營衛(wèi)理論，提出治療脈絡(luò)病變調(diào)營衛(wèi)氣血用藥規(guī)律，并基于此用藥規(guī)律研發(fā)了通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊3個復(fù)方中藥。通過確立冠心病的絡(luò)病病機(jī)特點(diǎn)和治法用藥，對“五龍丹”處方進(jìn)行修改完善并形成通心絡(luò)組方；針對抗心律失常藥物發(fā)展緩慢的現(xiàn)狀，提出“整合調(diào)節(jié)、快慢兼治”原則，總結(jié)“溫、清、補(bǔ)、通”的用藥規(guī)律，形成參松養(yǎng)心組方；圍繞慢性心衰疾病，提出絡(luò)息成積的病機(jī)觀點(diǎn)和氣血水同治分消的治療組方原則，形成芪藶強(qiáng)心組方。“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治研究”獲得2019年度國家科技進(jìn)步一等獎。

　　絡(luò)病理論指導(dǎo)中藥新藥研發(fā)的成功實踐證明，“三結(jié)合”審評體系符合中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律，有利于將更多的經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑開發(fā)成中成藥，充分滿足多元化的臨床需求。（殷芝整理）

(責(zé)任編輯：張可欣)