天津市藥監(jiān)局第二監(jiān)管辦履行藥品監(jiān)銷責(zé)任 嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 按照國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊(cè)證書(shū)的公告(2021年第6號(hào))規(guī)定,結(jié)合天津市藥監(jiān)局深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治“利劍行動(dòng)”嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的工作要求,近日,市藥監(jiān)局第二藥品監(jiān)督管理辦公室(以下簡(jiǎn)稱“第二監(jiān)管辦”)監(jiān)督轄區(qū)某酚酞含片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行銷毀。
核對(duì)數(shù)量,確保賬物相符。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)審核了企業(yè)產(chǎn)品召回情況,認(rèn)真核對(duì)召回藥品數(shù)量,確保經(jīng)銷商已配合生產(chǎn)企業(yè)完成產(chǎn)品的召回;繼而認(rèn)真清點(diǎn)酚酞含片庫(kù)存,對(duì)待銷毀藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期及數(shù)量等事項(xiàng)與出入庫(kù)臺(tái)賬進(jìn)行逐一核對(duì),確保每一瓶待銷毀藥品來(lái)源有根據(jù)、去向有記錄。
嚴(yán)防流弊,確保全程受控。執(zhí)法人員嚴(yán)格按照監(jiān)督銷毀程序,認(rèn)真對(duì)照銷毀清單,確認(rèn)賬物相符后由企業(yè)裝車送往天津合佳威立雅環(huán)境服務(wù)有限公司(以下稱為藥品銷毀企業(yè))進(jìn)行全程跟蹤銷毀,嚴(yán)防流弊,杜絕待銷毀藥品再次進(jìn)入藥品流通或使用環(huán)節(jié)。
強(qiáng)化監(jiān)管,確保應(yīng)銷盡銷。銷毀現(xiàn)場(chǎng),執(zhí)法人員與企業(yè)監(jiān)銷人員再次核實(shí)待銷毀藥品數(shù)量后,由藥品銷毀企業(yè)工作人員將待銷毀藥品轉(zhuǎn)運(yùn)至銷毀區(qū)域統(tǒng)一進(jìn)行無(wú)害化處理。銷毀完畢后,由執(zhí)法人員、企業(yè)監(jiān)銷人員以及銷毀企業(yè)共同在銷毀記錄上簽字確認(rèn),確保酚酞含片徹底銷毀處理。此次共監(jiān)督銷毀酚酞含片553124瓶,貨值金額約330萬(wàn)元。
第二監(jiān)管辦將進(jìn)一步強(qiáng)化藥品銷毀監(jiān)管措施,完善藥品監(jiān)督銷毀機(jī)制,嚴(yán)防銷毀藥品回流社會(huì),牢牢守住藥品安全底線。(楊菲)
(責(zé)任編輯:王哲涵)
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