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　　藥品安全事關(guān)人民群眾生命健康，事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會穩(wěn)定。今年以來，藥品監(jiān)管部門深入開展藥品安全專項整治行動，著力把風(fēng)險隱患化解在萌芽狀態(tài)，切實維護(hù)藥品安全形勢穩(wěn)定。藥品安全專項整治行動成為全國藥品監(jiān)管部門貫穿全年的一項重要任務(wù)。

　　專項整治，目的是確保藥品安全。保障藥品安全，關(guān)鍵在于控制藥品安全風(fēng)險。作為藥品管理領(lǐng)域的根本大法，新修訂《中華人民共和國藥品管理法》將風(fēng)險管理作為藥品管理的基本原則。風(fēng)險與安全是一對天然的矛盾，要做好藥品安全專項整治，就要把嚴(yán)控風(fēng)險貫穿始終。只有最大限度地控制藥品安全風(fēng)險，才能從根本上確保藥品安全形勢穩(wěn)定。

　　嚴(yán)控風(fēng)險，要及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險，防患于未然。中醫(yī)有言，上工治未病。藥品安全治理亦是如此。及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險，首先要增強(qiáng)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險的本領(lǐng)。打鐵還需自身硬，藥品審評、檢查、檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測等藥品監(jiān)管手段，其本質(zhì)都是最大限度地發(fā)現(xiàn)風(fēng)險。提升發(fā)現(xiàn)風(fēng)險的能力，要進(jìn)一步提升藥品審評、檢查、檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、輿情監(jiān)測等能力，練就發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患的過硬本領(lǐng)。其次，要將及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險、研判風(fēng)險作為常態(tài)化工作，建立風(fēng)險會商機(jī)制，及時對各種藥品監(jiān)管手段發(fā)現(xiàn)的潛在風(fēng)險進(jìn)行分析評估，找出真正的風(fēng)險。最后，藥品安全風(fēng)險與藥品研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營活動相伴相隨。安全線就是生命線，企業(yè)要將控制藥品質(zhì)量風(fēng)險擺在首要位置，將風(fēng)險隱患排查作為企業(yè)發(fā)展的重中之重，每一個環(huán)節(jié)都盡最大努力防控風(fēng)險，避免“蝴蝶效應(yīng)”。只有這樣，才能真正防患于未然。

　　嚴(yán)控風(fēng)險，要及時消除風(fēng)險，將隱患化解在萌芽階段。發(fā)現(xiàn)風(fēng)險，如果不能及時消除風(fēng)險，就失去了發(fā)現(xiàn)風(fēng)險的意義。如果說發(fā)現(xiàn)風(fēng)險是能力問題，那么發(fā)現(xiàn)風(fēng)險后能否及時消除風(fēng)險就是態(tài)度問題。及時消除風(fēng)險，意味著要根除風(fēng)險。消除風(fēng)險絕不是簡單應(yīng)對，而是深入分析風(fēng)險背后的原因，從根源上杜絕風(fēng)險。對于藥品安全風(fēng)險而言，風(fēng)險背后可能有技術(shù)的原因，有管理的漏洞，有人為的因素。消除隱患，就是要找出真正的原因，并及時根除。及時消除風(fēng)險，意味著要及時優(yōu)化監(jiān)管手段。發(fā)現(xiàn)風(fēng)險后，要有針對性地織密織牢風(fēng)險防控的監(jiān)管網(wǎng)，建立完善長效監(jiān)管機(jī)制，杜絕風(fēng)險再次發(fā)生。及時消除風(fēng)險，意味著企業(yè)要承擔(dān)更大的責(zé)任。企業(yè)是藥品安全的第一責(zé)任人，要有針對性地優(yōu)化藥品研制生產(chǎn)經(jīng)營過程管控，遵守相關(guān)管理規(guī)定。只有企業(yè)徹底消除風(fēng)險，才是從源頭消除風(fēng)險。

　　嚴(yán)控風(fēng)險，要及時查處違法行為，形成有力震懾。風(fēng)險是客觀存在的，控制風(fēng)險是永恒的話題。有些風(fēng)險源于認(rèn)知不足，有些風(fēng)險則源自違法違規(guī)。對違法行為查處不嚴(yán)、不到位，就是對風(fēng)險的放任放縱，這本身就是最大的風(fēng)險。及時查處違法行為，要提升執(zhí)法辦案能力，及時發(fā)現(xiàn)違法犯罪線索，及時鎖定違法犯罪證據(jù)。及時查處違法行為，要加強(qiáng)行刑銜接，對涉及犯罪的，要用好用足法律“武器”，讓法律真正“長出牙齒”，成為守護(hù)公眾用藥安全的“利劍”。及時查處違法行為，還要加強(qiáng)案件分析研究，將具有代表性或情節(jié)特別嚴(yán)重的案件作為典型案例予以公布，達(dá)到查處一個、警示一片的效果。

　　藥品安全無小事，藥品安全專項整治是對藥品企業(yè)主體責(zé)任的再次強(qiáng)調(diào)，是對藥品監(jiān)管工作的再次加強(qiáng)，更是對人民群眾用藥安全加道保障。我們要將藥品安全風(fēng)險防范化解時時放在心頭，以“時時放心不下”的責(zé)任感，換取人民群眾對藥品安全的獲得感和滿意度，以更加穩(wěn)定的藥品安全形勢迎接黨的二十大勝利召開。

(責(zé)任編輯：張可欣)