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　　查辦大案要案是此次藥品安全專項整治行動的核心任務。藥品安全專項整治行動啟動以來，國家藥監(jiān)局認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署，組織動員迅速高效，部門協(xié)作顯著增強，嚴懲重處力度加大，案件查辦尤其是大案要案查辦工作取得明顯成效。藥監(jiān)系統(tǒng)通過建立和完善執(zhí)法辦案機制，形成指揮有力、橫向聯(lián)動、縱向貫通的工作格局，打出了聲威，產(chǎn)生了震懾，以案件查辦的實際成效切實保障了人民群眾用藥安全。

　　建立和完善執(zhí)法辦案機制是藥品監(jiān)管能力建設的一部分，是順利完成藥品安全專項整治行動的關(guān)鍵。案件查辦是一項政治性、專業(yè)性、實戰(zhàn)性都很強的工作，隨著專項整治行動的推進，一些案件顯現(xiàn)出復雜性、隱蔽性、涉及面廣的特點，需要不斷完善執(zhí)法辦案機制，加大案件查處力度，提高執(zhí)法辦案能力。

　　古語有云：“上下同欲者勝。”建立和完善執(zhí)法辦案機制，要堅持統(tǒng)一指揮。一切行動聽指揮，既是認識論，也是方法論，更是最重要的政治紀律和政治規(guī)矩。國家藥監(jiān)局給出“路線圖”，各級藥品監(jiān)管部門要同頻共振、壓茬推進。省以下要統(tǒng)一指揮、統(tǒng)一行動，做到雷厲風行、上下貫通、步調(diào)一致，堅定不移地把藥品安全專項整治行動一貫到底，把國家藥監(jiān)局的部署一抓到底。一要統(tǒng)籌安排。統(tǒng)一調(diào)派監(jiān)管力量，綜合運用飛行檢查、監(jiān)督抽檢、監(jiān)測評價、投訴舉報、風險會商、稽查執(zhí)法等手段，創(chuàng)新案件線索摸排工作方法，提高執(zhí)法水平和辦案質(zhì)量。二要統(tǒng)一標準。針對監(jiān)管執(zhí)法關(guān)鍵環(huán)節(jié)和主要流程，制定標準模板，建立健全行政執(zhí)法自由裁量基準制度、案例指導制度、違法線索管理制度、行政執(zhí)法公示制度、大案要案統(tǒng)一指揮調(diào)度制度等制度規(guī)范，確保系統(tǒng)上下統(tǒng)一沿著法治軌道推進執(zhí)法辦案工作。三要實事求是。注意區(qū)分不同地區(qū)的不同情況，在統(tǒng)一有關(guān)標準和要求之外，給予基層一線結(jié)合實際、因地制宜的彈性和空間。

　　“上有千根線，下面一針穿”。建立和完善執(zhí)法辦案機制，要加強內(nèi)部配合。藥品安全專項整治行動，貴在落實，重在實效。必須堅持案件查辦全國“一盤棋”思路，加強協(xié)查聯(lián)動、信息互通和執(zhí)法協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)案件線索，追根溯源，一查到底。一要加強橫向協(xié)作。省級藥監(jiān)部門之間要建立高效快捷的核查協(xié)作工作機制，各地對相關(guān)協(xié)查請求要積極配合、迅速辦理、及時反饋。二要強化過程指導。加強對市、縣藥品監(jiān)管部門的業(yè)務指導，及時掌握各地案件查辦進度，積極幫助協(xié)調(diào)解決工作難點。三要搭建交流平臺。加強內(nèi)部情況通報，編寫典型案例匯編，定期開展執(zhí)法辦案技能培訓，建立和完善執(zhí)法辦案人才庫管理機制和激勵機制，努力形成各部門相互學習、共同提高的良好局面。

　　“積力之所舉，則無不勝也”。建立和完善執(zhí)法辦案機制，要推進執(zhí)法協(xié)作。隨著科學技術(shù)發(fā)展，藥品領域案件的表現(xiàn)形式復雜多樣，給藥品監(jiān)管工作帶來越來越多挑戰(zhàn)。藥品安全專項整治行動不是孤軍作戰(zhàn)、單打獨斗，只有匯聚各方面、各部門的智慧和力量，才能獲得源源不斷的動力和能量。一要充分協(xié)調(diào)。各級藥品監(jiān)管部門要與市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康、醫(yī)保、公安、工信、海關(guān)、網(wǎng)信、商務等部門協(xié)同聯(lián)動，通過充分協(xié)調(diào)，提高各部門對藥品安全專項整治行動重要性的共同認知，做到牽頭為主的勇于擔當，協(xié)同配合的跨前一步，充分發(fā)揮各自的職能優(yōu)勢，努力打造復雜案情定期會商、聯(lián)合檢查定期開展、重大問題專題研究、信息線索及時互通、案件移交流程規(guī)范的工作格局，推動從“物理反應”到“化學反應”的質(zhì)變，真正形成監(jiān)管執(zhí)法合力。二要后續(xù)跟進。有些案件移送至司法機關(guān)后，司法機關(guān)認定為不構(gòu)成犯罪。此時，便需要行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接，防止因案件回移不暢造成違法行為沒有得到懲處。三要發(fā)動群眾。要有效發(fā)揮行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、投訴舉報的作用，把監(jiān)督網(wǎng)絡延伸至社會公眾。在堅持執(zhí)法為民宗旨的同時，依靠人民群眾增強執(zhí)法的靈敏度和威懾力。

(責任編輯：王哲涵)