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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 甘肅省新一輪疫情發(fā)生后，甘肅省藥監(jiān)局嚴(yán)格落實(shí)《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第九版）》要求，以強(qiáng)化新冠病毒疫苗質(zhì)量監(jiān)管和健全零售藥店“四類(lèi)藥”監(jiān)測(cè)預(yù)警工作機(jī)制為重點(diǎn)，加大“監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、宣傳引導(dǎo)”力度，推動(dòng)“屬地、行業(yè)、單位、個(gè)人”四方責(zé)任落實(shí)，有效保障疫情防控藥械質(zhì)量安全和供應(yīng)，為甘肅省疫情防控大局貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

　　快速響應(yīng) 統(tǒng)籌部署 充分發(fā)揮零售藥店“哨點(diǎn)”作用

　　7月7日，甘肅省藥監(jiān)局第一時(shí)間啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，局系統(tǒng)“一辦五組”和“省市縣鄉(xiāng)”四級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)與工信、衛(wèi)健、醫(yī)保和公安等部門(mén)間的協(xié)作聯(lián)動(dòng)；制定印發(fā)《關(guān)于做好疫情期間藥品監(jiān)管領(lǐng)域疫情防控工作的通知》，靠實(shí)各方責(zé)任，強(qiáng)化疫情防控藥械質(zhì)量安全監(jiān)管，配合做好物資供應(yīng)保障工作。同時(shí)，對(duì)防疫藥械監(jiān)管實(shí)行“一把手”負(fù)責(zé)制，加大“監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、稽查執(zhí)法、宣傳引導(dǎo)”力度，落實(shí)質(zhì)量安全和疫情防控監(jiān)督檢查“雙責(zé)任”。

　　據(jù)悉，去年以來(lái)，為落實(shí)零售藥店“四類(lèi)藥”銷(xiāo)售實(shí)行實(shí)名登記和信息推送共享，甘肅省藥監(jiān)局投入專(zhuān)項(xiàng)資金開(kāi)發(fā)“甘肅省零售藥店銷(xiāo)售四類(lèi)藥品實(shí)名登記系統(tǒng)”，目前已在全省所有零售藥店推廣運(yùn)用，實(shí)現(xiàn)了“四類(lèi)藥”銷(xiāo)售實(shí)名登記信息便捷、高效、準(zhǔn)確記錄和上傳，實(shí)現(xiàn)了顧客體溫異常預(yù)警、連續(xù)購(gòu)藥預(yù)警、一次購(gòu)買(mǎi)多盒預(yù)警、藥店未登記預(yù)警和銷(xiāo)量波動(dòng)預(yù)警等五大預(yù)警功能，為疫情防控風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)提供參考數(shù)據(jù)，助力研判特定區(qū)域疫情風(fēng)險(xiǎn)。

　　本輪疫情發(fā)生后，甘肅省藥監(jiān)局要求各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)強(qiáng)化監(jiān)督檢查，結(jié)合零售藥店疫情防控管理實(shí)際，制定印發(fā)《零售藥店疫情防控監(jiān)測(cè)預(yù)警工作指引》，指導(dǎo)規(guī)范轄區(qū)零售藥店嚴(yán)格落實(shí)疫情防控各項(xiàng)措施，加強(qiáng)“四類(lèi)藥”銷(xiāo)售實(shí)名登記管理和信息報(bào)送工作。省市縣鄉(xiāng)四級(jí)監(jiān)管部門(mén)持續(xù)督促零售藥店嚴(yán)格落實(shí)疫情防控主體責(zé)任，對(duì)購(gòu)買(mǎi)“四類(lèi)藥”和新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的顧客進(jìn)行實(shí)名登記等。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全省監(jiān)測(cè)并及時(shí)推送“四類(lèi)藥品”實(shí)名登記信息186萬(wàn)筆、413萬(wàn)盒，發(fā)熱等異常體征信息104條，切實(shí)發(fā)揮了零售藥店疫情防控“哨點(diǎn)”作用。

　　與此同時(shí)，該局與省市縣三級(jí)衛(wèi)健部門(mén)及省公安廳實(shí)時(shí)共享“四類(lèi)藥”監(jiān)測(cè)預(yù)警信息，配合做好“五早”管理。加強(qiáng)員工健康監(jiān)測(cè)和店堂消殺管理，督促零售藥店切實(shí)發(fā)揮疫情防控藥械物資民生保障作用，堅(jiān)持線上線下一致的原則，開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)售藥，就近送藥，全力保障群眾在疫情期間的用藥需求。

　　嚴(yán)守陣地 筑牢防線 持續(xù)加強(qiáng)藥械質(zhì)量安全監(jiān)管

　　疫情期間，甘肅省藥監(jiān)局持續(xù)強(qiáng)化新冠病毒疫苗生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，督導(dǎo)蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司落實(shí)疫苗分包裝質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查制度，定期開(kāi)展GMP符合性檢查，全力做好新冠病毒疫苗批簽發(fā)工作。截至目前，甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院累計(jì)開(kāi)展新冠病毒滅活疫苗全檢622批，有效防控疫苗藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，全力保障疫苗質(zhì)量安全。

　　在新冠病毒疫苗流通使用監(jiān)管方面，省市縣鄉(xiāng)四級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)全省4家疫苗配送企業(yè)、各級(jí)疾控中心、疫苗接種單位進(jìn)行全覆蓋檢查，確保疫苗購(gòu)進(jìn)安全；嚴(yán)查疫苗配送運(yùn)輸和儲(chǔ)存設(shè)備運(yùn)行情況，確保疫苗配送運(yùn)輸和儲(chǔ)存安全；嚴(yán)查疾控中心和接種點(diǎn)確保疫苗全流程管控體系安全完善。督促配送企業(yè)、疾控中心、接種單位不斷完善疫苗配送、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、接種和應(yīng)急管理等全流程管理制度，全面提升應(yīng)急管理能力，嚴(yán)防丟失、流弊等事件發(fā)生。

　　在疫情防控藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管方面，甘肅省藥監(jiān)局加強(qiáng)與衛(wèi)健、醫(yī)保和公安部門(mén)間的協(xié)作聯(lián)動(dòng)，持續(xù)加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)督檢查，以疫情防控藥品、新冠病毒核酸檢測(cè)試劑、新冠病毒抗原檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服和“甘肅方劑”為重點(diǎn)品種，強(qiáng)化疫情儲(chǔ)備藥械產(chǎn)品的質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊涉疫藥品違法違規(guī)行為。督促藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系運(yùn)行持續(xù)符合質(zhì)量管理規(guī)范要求，加大對(duì)疫苗異常反應(yīng)，藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測(cè)和核查處置，認(rèn)真開(kāi)展安全隱患排查治理，加強(qiáng)藥品輿情監(jiān)測(cè)引導(dǎo)，堅(jiān)決防范和有效杜絕群體性危害事件的發(fā)生。

　　據(jù)悉，本輪疫情以來(lái)，甘肅省各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)共出動(dòng)監(jiān)督執(zhí)法人員3.55萬(wàn)人次，檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)2.26萬(wàn)家次，責(zé)令整改626家，停業(yè)整頓60家。

　　凝心聚力 擔(dān)當(dāng)作為 全力服務(wù)疫情防控第一線

　　疫情就是責(zé)任。甘肅省藥監(jiān)局堅(jiān)持24小時(shí)領(lǐng)導(dǎo)帶班值班值守，加強(qiáng)應(yīng)急處置管理，常態(tài)化推進(jìn)藥品監(jiān)管領(lǐng)域疫情防控工作，保障疫情防控藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全、供應(yīng)安全和疫情防控安全監(jiān)管。

　　為進(jìn)一步做好供應(yīng)保障工作，該局會(huì)同工信部門(mén)，積極支持省內(nèi)疫情防控藥械產(chǎn)品的配送和保障供應(yīng)工作，協(xié)調(diào)藥械物資的市場(chǎng)供應(yīng)和配送，按需為配送供應(yīng)企業(yè)開(kāi)具通行證明材料；每日動(dòng)態(tài)統(tǒng)計(jì)、報(bào)送全省疫情防控藥械產(chǎn)品的產(chǎn)銷(xiāo)存數(shù)量。

　　與此同時(shí)，充分發(fā)揮黨員先鋒模范作用，以“黨旗引領(lǐng)、決戰(zhàn)決勝”的信心和“疫情面前、藥監(jiān)當(dāng)先”的實(shí)際行動(dòng)，主動(dòng)擔(dān)當(dāng)、積極作為，在社區(qū)疫情防控工作人員不足的情況下，選派13名黨員下沉基層，深入13個(gè)社區(qū)開(kāi)展志愿服務(wù)工作，充分發(fā)揮模范帶頭作用，為社區(qū)核酸檢測(cè)工作提供維持秩序、登記疏導(dǎo)、答疑解惑等服務(wù)，傳播安全用藥知識(shí)，做好科普宣傳，全力配合社區(qū)開(kāi)展人員排查、隔離管控、核酸檢測(cè)等疫情防控工作，在抗疫一線彰顯藥監(jiān)擔(dān)當(dāng)。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：張可欣)