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　　當(dāng)前，隨著藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)不斷深化，一些深層次的問題將不斷出現(xiàn)。深入推進(jìn)專項(xiàng)整治是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)，藥品監(jiān)管部門要持續(xù)提升執(zhí)法檢查、稽查辦案、風(fēng)險(xiǎn)防控、應(yīng)急處置、技術(shù)支撐等方面能力，以能力建設(shè)進(jìn)一步提升專項(xiàng)整治成效。

　　一要提升執(zhí)法檢查能力。執(zhí)法檢查是依法履行監(jiān)督職責(zé)最為有效的方式之一，是開展專項(xiàng)整治的基礎(chǔ)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要完善檢查工作協(xié)調(diào)機(jī)制，高效銜接稽查執(zhí)法、注冊(cè)審評(píng)，形成權(quán)責(zé)明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系，加強(qiáng)藥品監(jiān)管執(zhí)法力量配備，確保具備與監(jiān)管事權(quán)相匹配的專業(yè)監(jiān)管人員、經(jīng)費(fèi)和執(zhí)法裝備等條件。執(zhí)法人員要聚焦主責(zé)主業(yè)，潛心鉆研業(yè)務(wù)，充分利用理論培訓(xùn)、實(shí)踐鍛煉、經(jīng)驗(yàn)交流等多種方式，提升自身專業(yè)能力，練就過硬本領(lǐng)，錘煉過硬作風(fēng)，創(chuàng)新方式方法，扎實(shí)開展專項(xiàng)執(zhí)法檢查，做到“敢執(zhí)法、會(huì)執(zhí)法、善執(zhí)法”。同時(shí)，也要堅(jiān)持依法監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為。

　　二要提升稽查辦案能力?；檗k案是打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪的重要手段之一。專項(xiàng)整治總體要求明確指出：“查處一批大案要案，公布一批典型案例，移送一批犯罪線索”?；槿藛T要熟練掌握藥品監(jiān)管領(lǐng)域的法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，不斷探索規(guī)律、提升辦案技能，做好日常監(jiān)管與稽查執(zhí)法同步，兩手抓兩手硬。對(duì)于涉及犯罪的，監(jiān)管部門要與公安機(jī)關(guān)共同建立行之有效的行刑銜接機(jī)制，及時(shí)通報(bào)重大案件信息、移送藥品涉嫌犯罪案件；對(duì)公安機(jī)關(guān)提供的案件線索，要充分發(fā)揮專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在確定辦案方向、調(diào)查取證、涉案產(chǎn)品認(rèn)定等方面積極提供有力支持，形成嚴(yán)厲打擊涉藥違法犯罪行為合力，讓專項(xiàng)整治對(duì)涉藥違法犯罪行為形成強(qiáng)大的打擊和震懾。

　　三要提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力。藥品安全沒有零風(fēng)險(xiǎn)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要提高對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)，樹立藥品安全風(fēng)險(xiǎn)憂患意識(shí)，建立健全藥品風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，加強(qiáng)全生命周期各環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。專項(xiàng)整治要突出對(duì)疫苗、血液制品、防疫藥械、“集采”中選產(chǎn)品、兒童化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品，農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域，藥品生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度。同時(shí)要結(jié)合日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、藥物警戒、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等工作，對(duì)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行排查梳理、分析評(píng)估和綜合研判，持續(xù)開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面，把藥品安全隱患化解在萌芽狀態(tài)，堅(jiān)決守住藥品安全底線。

　　四要提升應(yīng)急處置能力。當(dāng)前，全球新冠肺炎疫情仍處在高位，疫情的最終走向還存在極大的不確定性。專項(xiàng)整治明確要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)防疫藥械的質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障須臾不可放松，切實(shí)做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要建立健全應(yīng)急管理制度機(jī)制，完善藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，提升應(yīng)急處置能力，確保一有突發(fā)事件，能夠及時(shí)、得當(dāng)、有力處置。

　　五要提升技術(shù)支撐能力。技術(shù)支撐能力是推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的重要抓手。國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》和《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》均對(duì)加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)提出了明確要求。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要從硬件建設(shè)、人才建設(shè)、制度建設(shè)三方面著手，認(rèn)真細(xì)化落實(shí)“加強(qiáng)檢查能力建設(shè)”“建立健全藥物警戒體系”“提高化妝品風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)能力”“加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)”的具體要求，以強(qiáng)大的技術(shù)支撐全面提升藥品監(jiān)管能力，切實(shí)做好藥品安全專項(xiàng)整治工作。

　　“褚小者不可以懷大，綆短者不可以汲深?！备骷?jí)藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步增強(qiáng)藥品安全監(jiān)管的責(zé)任感、使命感和緊迫感，按照“強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板、破瓶頸、促提升”的要求，不斷強(qiáng)化自身能力建設(shè)，提高履職盡責(zé)能力水平，全力以赴做好藥品安全專項(xiàng)整治工作，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，奮力開創(chuàng)藥品監(jiān)管事業(yè)新局面，以優(yōu)異成績(jī)迎接黨的二十大勝利召開。

(責(zé)任編輯：王哲涵)