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　　當前，隨著藥品安全專項整治行動不斷深化，一些深層次的問題將不斷出現(xiàn)。深入推進專項整治是一項艱巨的任務，藥品監(jiān)管部門要持續(xù)提升執(zhí)法檢查、稽查辦案、風險防控、應急處置、技術支撐等方面能力，以能力建設進一步提升專項整治成效。

　　一要提升執(zhí)法檢查能力。執(zhí)法檢查是依法履行監(jiān)督職責最為有效的方式之一，是開展專項整治的基礎。各級藥品監(jiān)管部門要完善檢查工作協(xié)調(diào)機制，高效銜接稽查執(zhí)法、注冊審評，形成權責明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系，加強藥品監(jiān)管執(zhí)法力量配備，確保具備與監(jiān)管事權相匹配的專業(yè)監(jiān)管人員、經(jīng)費和執(zhí)法裝備等條件。執(zhí)法人員要聚焦主責主業(yè)，潛心鉆研業(yè)務，充分利用理論培訓、實踐鍛煉、經(jīng)驗交流等多種方式，提升自身專業(yè)能力，練就過硬本領，錘煉過硬作風，創(chuàng)新方式方法，扎實開展專項執(zhí)法檢查，做到“敢執(zhí)法、會執(zhí)法、善執(zhí)法”。同時，也要堅持依法監(jiān)管，嚴格規(guī)范執(zhí)法行為。

　　二要提升稽查辦案能力?；檗k案是打擊藥品領域違法犯罪的重要手段之一。專項整治總體要求明確指出：“查處一批大案要案，公布一批典型案例，移送一批犯罪線索”?；槿藛T要熟練掌握藥品監(jiān)管領域的法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，不斷探索規(guī)律、提升辦案技能，做好日常監(jiān)管與稽查執(zhí)法同步，兩手抓兩手硬。對于涉及犯罪的，監(jiān)管部門要與公安機關共同建立行之有效的行刑銜接機制，及時通報重大案件信息、移送藥品涉嫌犯罪案件；對公安機關提供的案件線索，要充分發(fā)揮專業(yè)技術優(yōu)勢，在確定辦案方向、調(diào)查取證、涉案產(chǎn)品認定等方面積極提供有力支持，形成嚴厲打擊涉藥違法犯罪行為合力，讓專項整治對涉藥違法犯罪行為形成強大的打擊和震懾。

　　三要提升風險防控能力。藥品安全沒有零風險。各級藥品監(jiān)管部門要提高對藥品安全風險的認識，樹立藥品安全風險憂患意識，建立健全藥品風險防控機制，加強全生命周期各環(huán)節(jié)動態(tài)監(jiān)管。專項整治要突出對疫苗、血液制品、防疫藥械、“集采”中選產(chǎn)品、兒童化妝品等重點產(chǎn)品，農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域，藥品生產(chǎn)、網(wǎng)絡銷售等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度。同時要結合日常監(jiān)管、專項檢查、藥物警戒、投訴舉報、輿情監(jiān)測等工作，對藥品質(zhì)量安全風險進行排查梳理、分析評估和綜合研判，持續(xù)開展風險隱患排查，讓監(jiān)管跑在風險前面，把藥品安全隱患化解在萌芽狀態(tài)，堅決守住藥品安全底線。

　　四要提升應急處置能力。當前，全球新冠肺炎疫情仍處在高位，疫情的最終走向還存在極大的不確定性。專項整治明確要求各級藥品監(jiān)管部門對防疫藥械的質(zhì)量監(jiān)管和供應保障須臾不可放松，切實做到守土有責、守土盡責。各級藥品監(jiān)管部門要建立健全應急管理制度機制，完善藥品安全事件應急預案，提升應急處置能力，確保一有突發(fā)事件，能夠及時、得當、有力處置。

　　五要提升技術支撐能力。技術支撐能力是推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的重要抓手。國務院辦公廳印發(fā)的《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》和《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》均對加強技術支撐能力建設提出了明確要求。各級藥品監(jiān)管部門要從硬件建設、人才建設、制度建設三方面著手，認真細化落實“加強檢查能力建設”“建立健全藥物警戒體系”“提高化妝品風險檢測能力”“加強檢驗檢測體系建設”的具體要求，以強大的技術支撐全面提升藥品監(jiān)管能力，切實做好藥品安全專項整治工作。

　　“褚小者不可以懷大，綆短者不可以汲深?！备骷壦幤繁O(jiān)管部門要進一步增強藥品安全監(jiān)管的責任感、使命感和緊迫感，按照“強基礎、補短板、破瓶頸、促提升”的要求，不斷強化自身能力建設，提高履職盡責能力水平，全力以赴做好藥品安全專項整治工作，切實保障人民群眾用藥安全有效，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，奮力開創(chuàng)藥品監(jiān)管事業(yè)新局面，以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開。

(責任編輯：王哲涵)