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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 8月12日，天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)合市藥監(jiān)局第四監(jiān)管辦，對(duì)天津天士力之驕藥業(yè)有限公司開展藥物警戒遠(yuǎn)程檢查（以下簡稱GVP遠(yuǎn)程檢查），首次采用網(wǎng)絡(luò)工具查看藥品上市許可持有人藥物警戒體系運(yùn)行情況。

　　今年4月，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》，明確藥物警戒檢查方式包括現(xiàn)場檢查和遠(yuǎn)程檢查。為此，天津市藥監(jiān)局相繼印發(fā)藥品GMP符合性檢查及進(jìn)一步明確藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要求和貫徹落實(shí)《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》通知，對(duì)藥物警戒檢查工作進(jìn)行細(xì)致部署。天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、第四監(jiān)管辦依據(jù)以上通知開展此次遠(yuǎn)程聯(lián)合檢查，全面檢查企業(yè)藥物警戒體系工作開展情況，檢查內(nèi)容涵蓋體系文件、個(gè)例報(bào)告、人員資質(zhì)、信號(hào)檢測等，對(duì)電子系統(tǒng)的使用、電子及紙質(zhì)表單的填寫等也都進(jìn)行詳細(xì)查閱，取得了預(yù)期成效。

　　在當(dāng)前疫情尚未結(jié)束的大環(huán)境下，遠(yuǎn)程檢查使得檢查時(shí)間更加靈活，有效降低了地域限制，解決了跨區(qū)流動(dòng)不便的難題；同時(shí)，遠(yuǎn)程檢查通過遠(yuǎn)距離實(shí)施審計(jì)操作，滿足了經(jīng)常性、即時(shí)性審計(jì)的需要，提高了審計(jì)工作效率。此次遠(yuǎn)程檢查將理論與實(shí)踐相結(jié)合，再研究再探討GVP遠(yuǎn)程檢查的安全性、有效性和可信性，為促進(jìn)藥物警戒工作長遠(yuǎn)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。（楊菲）

(責(zé)任編輯：張可欣)