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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 8月12日，天津市藥品不良反應監(jiān)測中心聯(lián)合市藥監(jiān)局第四監(jiān)管辦，對天津天士力之驕藥業(yè)有限公司開展藥物警戒遠程檢查（以下簡稱GVP遠程檢查），首次采用網(wǎng)絡工具查看藥品上市許可持有人藥物警戒體系運行情況。

　　今年4月，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥物警戒檢查指導原則》，明確藥物警戒檢查方式包括現(xiàn)場檢查和遠程檢查。為此，天津市藥監(jiān)局相繼印發(fā)藥品GMP符合性檢查及進一步明確藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要求和貫徹落實《藥物警戒檢查指導原則》通知，對藥物警戒檢查工作進行細致部署。天津市藥品不良反應監(jiān)測中心、第四監(jiān)管辦依據(jù)以上通知開展此次遠程聯(lián)合檢查，全面檢查企業(yè)藥物警戒體系工作開展情況，檢查內(nèi)容涵蓋體系文件、個例報告、人員資質(zhì)、信號檢測等，對電子系統(tǒng)的使用、電子及紙質(zhì)表單的填寫等也都進行詳細查閱，取得了預期成效。

　　在當前疫情尚未結(jié)束的大環(huán)境下，遠程檢查使得檢查時間更加靈活，有效降低了地域限制，解決了跨區(qū)流動不便的難題；同時，遠程檢查通過遠距離實施審計操作，滿足了經(jīng)常性、即時性審計的需要，提高了審計工作效率。此次遠程檢查將理論與實踐相結(jié)合，再研究再探討GVP遠程檢查的安全性、有效性和可信性，為促進藥物警戒工作長遠發(fā)展打下堅實基礎(chǔ)。（楊菲）

(責任編輯：張可欣)