依案說法 | 淺析《藥品管理法》第一百條“在七日內(nèi)作出行政處理決定”要求
案情
2021年9月13日,A市市場監(jiān)管局執(zhí)法支隊稽查人員對轄區(qū)內(nèi)B藥店進行監(jiān)督檢查時,發(fā)現(xiàn)B藥店貨架上有5盒阿莫西林膠囊已超過有效期,遂以B藥店涉嫌銷售劣藥為由,依法扣押過期藥品;9月15日,A市市場監(jiān)管局對B藥店涉嫌銷售劣藥阿莫西林膠囊立案調(diào)查。
2021年9月22日,A市司法局對A市市場監(jiān)管局開展執(zhí)法監(jiān)督檢查,隨機抽查了正在調(diào)查處理中的B藥店涉嫌銷售劣藥阿莫西林膠囊案。A市司法局執(zhí)法監(jiān)督人員指出:《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)第一百條第二款規(guī)定,對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押,并在七日內(nèi)作出行政處理決定?!吨腥A人民共和國行政強制法》(以下簡稱《行政強制法》)第二十七條規(guī)定,“行政機關(guān)采取查封、扣押措施后,應(yīng)當及時查清事實,在本法第二十五條規(guī)定的期限內(nèi)作出處理決定。對違法事實清楚,依法應(yīng)當沒收的非法財物予以沒收;法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當銷毀的,依法銷毀;應(yīng)當解除查封、扣押的,作出解除查封、扣押的決定?!薄端幤饭芾矸ā返谝话贄l第二款中的“并在七日內(nèi)作出行政處理決定”,屬于《行政強制法》第二十五條中“法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外”的特別規(guī)定。A市市場監(jiān)管局在超過7日后,既未解除扣押,也未沒收扣押的藥品,其扣押行為程序違法,要求其進行整改,并向A市司法局提交書面整改報告。
分歧
對A市司法局的執(zhí)法監(jiān)督意見,A市市場監(jiān)管局的執(zhí)法人員提出了不同看法。理由是現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《實施條例》)第五十五條明確指出:“藥品監(jiān)督管理部門依法對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強制措施的,應(yīng)當自采取行政強制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定;需要檢驗的,應(yīng)當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定;不符合立案條件的,應(yīng)當解除行政強制措施;需要暫停銷售和使用的,應(yīng)當由國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門作出決定?!?/p>
A市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員認為,“7日”是查封、扣押后作出“是否立案的決定”的期限,并非是否作出沒收等行政處罰決定的期限,即該規(guī)定并不屬于《行政強制法》第二十五條中的“法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外”的特殊規(guī)定。
評析
筆者從《行政強制法》查封、扣押期限規(guī)定以及藥品監(jiān)管實體法、程序法視角作一些分析,并提出以下觀點,供參考。
1.“在七日內(nèi)作出行政處理決定”不屬于行政強制措施期限“特別規(guī)定”
《行政強制法》第二十五條規(guī)定:“查封、扣押的期限不得超過三十日;情況復(fù)雜的,經(jīng)行政機關(guān)負責人批準,可以延長,但是延長期限不得超過三十日。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。”該條明確了查封、扣押期限的“一般規(guī)定”和“特別規(guī)定”。
也就是說,法律、行政法規(guī)根據(jù)不同的行政執(zhí)法領(lǐng)域的實際情況,對查封、扣押期限作出特別規(guī)定的,不論該特別規(guī)定的期限較《行政強制法》規(guī)定的期限延長還是縮短,均應(yīng)當遵循該“特別規(guī)定”確定的期限。
如前文所述,《藥品管理法》第一百條明確了藥品監(jiān)管部門采取“查封、扣押”等行政強制措施,應(yīng)“并在七日內(nèi)作出行政處理決定”,該條款與修訂前的《藥品管理法》第六十五條內(nèi)容一致;現(xiàn)行《實施條例》第五十五條對此條款有進一步細化規(guī)定。也就是說,藥品監(jiān)管法律、法規(guī)均未對“查封、扣押”的期限作出特別規(guī)定,故上述條款不屬于《行政強制法》第二十五條中的特別規(guī)定情形。A市市場監(jiān)管局依法扣押過期藥品后的第三天即進行了立案調(diào)查,并未違反《行政強制法》的要求。因此,A市司法局的執(zhí)法監(jiān)督意見不當,A市市場監(jiān)管局應(yīng)主動與A市司法局溝通,消除理解誤區(qū)。
2.“在七日內(nèi)作出行政處理決定”并非作出行政處罰
從現(xiàn)行《實施條例》第五十五條的文義考量,《藥品管理法》第一百條中的“并在7日內(nèi)作出行政處理決定”應(yīng)包含兩種情形:一是自采取行政強制措施之日起,在7日內(nèi)作出是否立案的決定;二是不符合立案條件的,應(yīng)當解除行政強制措施。此外,在《藥品管理法》的釋義文本中,“并在七日內(nèi)作出行政處理決定”還增加了一項內(nèi)容,即“需要檢驗的應(yīng)當在七日內(nèi)移交藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗”。可見,“行政處理決定”的外延更加寬泛,不能等同于“行政處罰”。
今年5月9日,《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》公開征求意見,其中第一百四十三條提出:“藥品監(jiān)督管理部門依法采取查封扣押措施的,查封扣押期限不得超過90日;情況復(fù)雜的,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門負責人批準,可以延長30日?!惫P者建議該條款進一步對“作出是否立案的決定”“需要檢驗的抽樣送檢”“不符合立案條件的應(yīng)當解除行政強制措施”等三種“并在七日內(nèi)作出行政處理決定”的情形進行明確,以便一線執(zhí)法人員準確理解“并在七日內(nèi)作出行政處理決定”的含義和具體情形,嚴格依法執(zhí)行藥品監(jiān)管行政強制程序,避免執(zhí)法爭議。
(四川省藥監(jiān)局第二檢查分局?肖軍祥)
本文僅代表作者觀點,不代表本站立場。
(責任編輯:陸悅)
右鍵點擊另存二維碼!
法治沙龍|未憑處方銷售處方藥的監(jiān)管執(zhí)法難點及對策
處方藥管理是藥品監(jiān)管體系的核心環(huán)節(jié),其根本目的在于保障藥品合理使用與公眾健康安全。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī),處方藥銷售必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方。 但... 2025-08-26 08:36執(zhí)法實務(wù)|淺議醫(yī)療器械非法添加的定性及處罰 ——以第一類、第二類貼敷類產(chǎn)品為例
實踐中發(fā)現(xiàn),在部分經(jīng)備案的第一類貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品、經(jīng)注冊的第二類貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不法商家為了追求產(chǎn)品快速見效、銷量增加,對產(chǎn)品進行非法添加。 本文結(jié)合貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品非法... 2025-08-26 08:32互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有