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依案說法 | 淺析《藥品管理法》第一百條“在七日內(nèi)作出行政處理決定”要求

  • 2022-08-22 12:10
  • 作者:肖軍祥
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

案情


2021年9月13日,A市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法支隊(duì)稽查人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)B藥店進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)B藥店貨架上有5盒阿莫西林膠囊已超過有效期,遂以B藥店涉嫌銷售劣藥為由,依法扣押過期藥品;9月15日,A市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)B藥店涉嫌銷售劣藥阿莫西林膠囊立案調(diào)查。


2021年9月22日,A市司法局對(duì)A市市場(chǎng)監(jiān)管局開展執(zhí)法監(jiān)督檢查,隨機(jī)抽查了正在調(diào)查處理中的B藥店涉嫌銷售劣藥阿莫西林膠囊案。A市司法局執(zhí)法監(jiān)督人員指出:《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)第一百條第二款規(guī)定,對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押,并在七日內(nèi)作出行政處理決定?!吨腥A人民共和國行政強(qiáng)制法》(以下簡(jiǎn)稱《行政強(qiáng)制法》)第二十七條規(guī)定,“行政機(jī)關(guān)采取查封、扣押措施后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)查清事實(shí),在本法第二十五條規(guī)定的期限內(nèi)作出處理決定。對(duì)違法事實(shí)清楚,依法應(yīng)當(dāng)沒收的非法財(cái)物予以沒收;法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)銷毀的,依法銷毀;應(yīng)當(dāng)解除查封、扣押的,作出解除查封、扣押的決定?!薄端幤饭芾矸ā返谝话贄l第二款中的“并在七日內(nèi)作出行政處理決定”,屬于《行政強(qiáng)制法》第二十五條中“法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外”的特別規(guī)定。A市市場(chǎng)監(jiān)管局在超過7日后,既未解除扣押,也未沒收扣押的藥品,其扣押行為程序違法,要求其進(jìn)行整改,并向A市司法局提交書面整改報(bào)告。


分歧


對(duì)A市司法局的執(zhí)法監(jiān)督意見,A市市場(chǎng)監(jiān)管局的執(zhí)法人員提出了不同看法。理由是現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施條例》)第五十五條明確指出:“藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的,應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定;需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定;不符合立案條件的,應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施;需要暫停銷售和使用的,應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門作出決定?!?/p>


A市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員認(rèn)為,“7日”是查封、扣押后作出“是否立案的決定”的期限,并非是否作出沒收等行政處罰決定的期限,即該規(guī)定并不屬于《行政強(qiáng)制法》第二十五條中的“法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外”的特殊規(guī)定。


評(píng)析


筆者從《行政強(qiáng)制法》查封、扣押期限規(guī)定以及藥品監(jiān)管實(shí)體法、程序法視角作一些分析,并提出以下觀點(diǎn),供參考。


1.“在七日內(nèi)作出行政處理決定”不屬于行政強(qiáng)制措施期限“特別規(guī)定”


《行政強(qiáng)制法》第二十五條規(guī)定:“查封、扣押的期限不得超過三十日;情況復(fù)雜的,經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng),但是延長(zhǎng)期限不得超過三十日。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外?!痹摋l明確了查封、扣押期限的“一般規(guī)定”和“特別規(guī)定”。


也就是說,法律、行政法規(guī)根據(jù)不同的行政執(zhí)法領(lǐng)域的實(shí)際情況,對(duì)查封、扣押期限作出特別規(guī)定的,不論該特別規(guī)定的期限較《行政強(qiáng)制法》規(guī)定的期限延長(zhǎng)還是縮短,均應(yīng)當(dāng)遵循該“特別規(guī)定”確定的期限。


如前文所述,《藥品管理法》第一百條明確了藥品監(jiān)管部門采取“查封、扣押”等行政強(qiáng)制措施,應(yīng)“并在七日內(nèi)作出行政處理決定”,該條款與修訂前的《藥品管理法》第六十五條內(nèi)容一致;現(xiàn)行《實(shí)施條例》第五十五條對(duì)此條款有進(jìn)一步細(xì)化規(guī)定。也就是說,藥品監(jiān)管法律、法規(guī)均未對(duì)“查封、扣押”的期限作出特別規(guī)定,故上述條款不屬于《行政強(qiáng)制法》第二十五條中的特別規(guī)定情形。A市市場(chǎng)監(jiān)管局依法扣押過期藥品后的第三天即進(jìn)行了立案調(diào)查,并未違反《行政強(qiáng)制法》的要求。因此,A市司法局的執(zhí)法監(jiān)督意見不當(dāng),A市市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)主動(dòng)與A市司法局溝通,消除理解誤區(qū)。


2.“在七日內(nèi)作出行政處理決定”并非作出行政處罰


從現(xiàn)行《實(shí)施條例》第五十五條的文義考量,《藥品管理法》第一百條中的“并在7日內(nèi)作出行政處理決定”應(yīng)包含兩種情形:一是自采取行政強(qiáng)制措施之日起,在7日內(nèi)作出是否立案的決定;二是不符合立案條件的,應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施。此外,在《藥品管理法》的釋義文本中,“并在七日內(nèi)作出行政處理決定”還增加了一項(xiàng)內(nèi)容,即“需要檢驗(yàn)的應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)移交藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)”??梢姡靶姓幚頉Q定”的外延更加寬泛,不能等同于“行政處罰”。


今年5月9日,《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見稿)》公開征求意見,其中第一百四十三條提出:“藥品監(jiān)督管理部門依法采取查封扣押措施的,查封扣押期限不得超過90日;情況復(fù)雜的,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)30日?!惫P者建議該條款進(jìn)一步對(duì)“作出是否立案的決定”“需要檢驗(yàn)的抽樣送檢”“不符合立案條件的應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施”等三種“并在七日內(nèi)作出行政處理決定”的情形進(jìn)行明確,以便一線執(zhí)法人員準(zhǔn)確理解“并在七日內(nèi)作出行政處理決定”的含義和具體情形,嚴(yán)格依法執(zhí)行藥品監(jiān)管行政強(qiáng)制程序,避免執(zhí)法爭(zhēng)議。

(四川省藥監(jiān)局第二檢查分局?肖軍祥)

本文僅代表作者觀點(diǎn),不代表本站立場(chǎng)。

(責(zé)任編輯:陸悅)

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