我國水痘疫苗獲得世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者落楠) 世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)顯示,11月3日,SINOVAC科興旗下科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司生產(chǎn)的水痘減毒活疫苗通過其預(yù)認(rèn)證。這是國內(nèi)首款、全球第三款通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證的水痘疫苗。科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司總經(jīng)理宋俐霏介紹,該款疫苗2019年12月在我國獲得上市注冊申請批準(zhǔn),也在亞太、非洲、南美和中東4個區(qū)域的7個國家啟動了注冊工作,隨著此次通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證,企業(yè)將加快其在全球進行供應(yīng)的腳步。
水痘是水痘-帶狀皰疹病毒原發(fā)感染的臨床表現(xiàn),是兒童時期常見的一種急性、高傳染性疾病,通常表現(xiàn)為輕癥自限性疾病,伴有發(fā)熱和特征性皮膚皰疹,偶爾會出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥。成人發(fā)生水痘雖然比較少見,但出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥的概率明顯增加。2004年6月世界衛(wèi)生組織關(guān)于水痘和帶狀皰疹疫苗的立場文件肯定了水痘疫苗在降低水痘-帶狀皰疹病毒所致疾病的發(fā)病率和死亡率方面的公共衛(wèi)生價值,表示在水痘已構(gòu)成重大公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)的國家,可考慮將水痘疫苗接種納入常規(guī)兒童免疫規(guī)劃。
世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證是2001年啟動的聯(lián)合國行動計劃,用于擴大選擇的優(yōu)先藥物的獲取,目標(biāo)是確保國際基金采購藥品的質(zhì)量、療效和安全性,服務(wù)發(fā)展中國家的患者。疫苗預(yù)認(rèn)證是世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證的重要組成部分,是世界衛(wèi)生組織為保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性達到國際標(biāo)準(zhǔn)而進行的一項評估認(rèn)證工作,為聯(lián)合國采購機構(gòu)的疫苗采購提供“通行證”。此外,通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證也是疫苗產(chǎn)品在他國注冊或被采購的重要參考。
(責(zé)任編輯:王哲涵)
右鍵點擊另存二維碼!
第五屆中國生物制品質(zhì)量控制大會在青島召開
9月19日,第五屆中國生物制品質(zhì)量控制大會在青島開幕。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果、山東省青島市委副書記、市長任剛出席。 2025-09-19 15:54互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有