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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 “1+3”模式藥監(jiān)濱城技術(shù)服務(wù)窗口入駐濱海新區(qū)；合成生物學(xué)海河實(shí)驗(yàn)室和細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室落戶(hù)濱城；天津市生物醫(yī)藥智能化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、天津市細(xì)胞及外泌體工程研究中心獲批建設(shè)；經(jīng)開(kāi)區(qū)、高新區(qū)“細(xì)胞谷”試驗(yàn)區(qū)獲批國(guó)家醫(yī)藥制造提質(zhì)增效示范專(zhuān)項(xiàng)……近日，從濱海新區(qū)科技局獲悉，濱海新區(qū)京津冀特色“細(xì)胞谷”自建設(shè)以來(lái)，在打造產(chǎn)業(yè)集群、攻克關(guān)鍵核心技術(shù)、形成自主可控產(chǎn)品、建設(shè)創(chuàng)新平臺(tái)和高科技園區(qū)、開(kāi)展創(chuàng)新政策和試點(diǎn)示范工程、謀劃優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目等方面取得了一系列喜人成績(jī)，一系列發(fā)展成果“點(diǎn)亮”了濱城的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)。

　　瞄準(zhǔn)關(guān)鍵技術(shù)攻堅(jiān)克難

　　在濱海新區(qū)，一批生物醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)得到攻克，高水平標(biāo)準(zhǔn)逐步建立，如細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室在國(guó)際頂級(jí)期刊發(fā)表血友病基因治療藥物和臨床研究系列成果，并在奧密克戎新冠病毒復(fù)陽(yáng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)等方面形成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的核心專(zhuān)利，同時(shí)依托天津市細(xì)胞技術(shù)創(chuàng)新中心開(kāi)展了細(xì)胞藥物質(zhì)控方法和體系開(kāi)發(fā)，參與我國(guó)首個(gè)《間充質(zhì)干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎專(zhuān)家共識(shí)》《干細(xì)胞制劑放行檢驗(yàn)規(guī)范（試行）》的制定與發(fā)布，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。

　　在產(chǎn)品研發(fā)方面，一批自主可控、國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)品逐步形成?？迪ＶZ生物股份公司吸入用重組新型冠狀病毒疫苗克威莎霧優(yōu)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意作為加強(qiáng)疫苗納入緊急使用；全球第三款、中國(guó)第一款四價(jià)流腦結(jié)合疫苗填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的空白；合源生物科技（天津）有限公司獲得天津市第一張細(xì)胞藥品生產(chǎn)許可證，其核心產(chǎn)品赫基侖賽注射液獲得我國(guó)“突破性治療藥物”認(rèn)定和美國(guó)FDA“孤兒藥”資格認(rèn)定；天津外泌體科技有限公司研發(fā)了首個(gè)以外泌體為載體的口服新冠病毒mRNA疫苗；勁風(fēng)生物技術(shù)（天津）有限公司研發(fā)的針對(duì)實(shí)體腫瘤的TIL細(xì)胞治療產(chǎn)品獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，成為國(guó)內(nèi)首家在該領(lǐng)域進(jìn)入臨床階段的產(chǎn)品；航天泰心科技有限公司純國(guó)產(chǎn)人工心臟“火箭心”等30余項(xiàng)三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市……

　　創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群不斷聚集

　　目前，濱海新區(qū)已逐步聚集了一批具有競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型企業(yè)和產(chǎn)業(yè)集群。其中，由濱海新區(qū)建設(shè)的“天津市細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群”成功入選國(guó)家級(jí)集群。康希諾生物股份公司成為首個(gè)“A+H”疫苗股，凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（天津）股份有限公司入選2021年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜單，依托兩家龍頭企業(yè)吸引上下游企業(yè)聚集，濱海新區(qū)形成了“原始創(chuàng)新+應(yīng)用創(chuàng)新+產(chǎn)業(yè)化基地”的全鏈條產(chǎn)業(yè)體系。

　　在高水平創(chuàng)新平臺(tái)和高科技園區(qū)建設(shè)方面，濱海新區(qū)逐步建成了天海未來(lái)細(xì)胞治療載體服務(wù)平臺(tái)、生物藥原輔料技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，形成了從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、中試到驗(yàn)證、放大的全套合成裝置與公共服務(wù)體系，并著力打通細(xì)胞生態(tài)成果轉(zhuǎn)化“最后一公里”。8萬(wàn)平方米的海泰渤龍產(chǎn)業(yè)園、10萬(wàn)平方米的生態(tài)城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期即將投入使用。此外，伴隨著康希諾國(guó)際創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)園、瑞博生物牽手凱萊英打造小核酸產(chǎn)業(yè)基地等一批重點(diǎn)項(xiàng)目的建設(shè)，以及新區(qū)與上市公司百普賽斯合作建設(shè)“細(xì)胞與基因產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新”“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與伴隨診斷產(chǎn)品研究與臨床轉(zhuǎn)化”“研究成果轉(zhuǎn)化及技術(shù)委托開(kāi)發(fā)合作”三大技術(shù)平臺(tái)，濱海新區(qū)在建設(shè)高水平創(chuàng)新平臺(tái)和高科技園區(qū)領(lǐng)域迎來(lái)了高速發(fā)展期。

　　積極謀劃一批優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目

　　近期，濱海新區(qū)推出了一批創(chuàng)新政策和試點(diǎn)示范工程，充分發(fā)揮自貿(mào)區(qū)聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新示范基地作用，推進(jìn)細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用試點(diǎn)，與血研所、天津市腫瘤醫(yī)院空港醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，國(guó)內(nèi)首創(chuàng)針對(duì)白血病的三個(gè)病種開(kāi)展試點(diǎn)。伴隨著《天津市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口試點(diǎn)方案》的印發(fā)，試點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)口研發(fā)用物品白名單制度成為濱海新區(qū)的又一項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。

　　除此之外，濱海新區(qū)還積極發(fā)揮產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，全力謀劃一批增效益、利長(zhǎng)遠(yuǎn)的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目：圍繞康希諾吸引疫苗產(chǎn)業(yè)上下游配套企業(yè)聚集，打造創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)化基地；依托凱萊英、瑞博等龍頭企業(yè)打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的小核酸藥物基地；支持諾和諾德引進(jìn)數(shù)字化生產(chǎn)線，提升產(chǎn)能，打造全球一流的胰島素制劑與灌裝生產(chǎn)基地；支持合源生物打造中國(guó)頂尖的CAR-T細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺(tái)，加快推進(jìn)新藥上市；發(fā)揮醫(yī)脈基金等社會(huì)資本牽引作用，深度挖掘中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、招商局集團(tuán)、九州通集團(tuán)等產(chǎn)業(yè)龍頭項(xiàng)目資源，加強(qiáng)與細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室等創(chuàng)新平臺(tái)合作，招商引入百普賽斯天津基地、海爾創(chuàng)投等一批平臺(tái)項(xiàng)目落戶(hù)。

　　據(jù)介紹，濱海新區(qū)將持續(xù)凸顯“細(xì)胞谷”品牌，進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，增強(qiáng)科技創(chuàng)新策源能力，用好細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室等創(chuàng)新平臺(tái)，強(qiáng)化高質(zhì)量源頭細(xì)胞制備等關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)；深化產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展，推進(jìn)細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床規(guī)范應(yīng)用，促進(jìn)企業(yè)承接和轉(zhuǎn)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)科技成果；提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)，推動(dòng)核心裝備與材料研發(fā)，實(shí)現(xiàn)自主可控；加快產(chǎn)品推廣應(yīng)用，不斷完善細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)審評(píng)審批、管理和服務(wù)的支撐力度，打造細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的新增長(zhǎng)點(diǎn)。（楊菲）

(責(zé)任編輯：常靖婕)