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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 3月23日，天津市藥監(jiān)局召開全市藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會。會議傳達學習貫徹全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議精神，全面總結(jié)2022年藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作，安排部署2023年工作任務。會議以“線上+線下”“主會場+分會場”形式召開。

圖為會議現(xiàn)場。

　　天津市藥監(jiān)局黨組成員、副局長張勝昔在主會場出席會議并講話，市藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)劉雪瑩主持會議并傳達國家藥監(jiān)局領導在2023年全國藥品監(jiān)督管理工作會議以及全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作電視電話會議上的講話精神。市藥監(jiān)局藥品注冊管理處和藥品監(jiān)管處主要負責同志分別安排部署2023年藥品注冊、藥品上市后監(jiān)管工作。

　　會議指出，2022年是極不平凡的一年，全市藥品監(jiān)管部門勠力同心，拼搏進取，統(tǒng)籌推進疫情防控和藥品監(jiān)管各項工作，服務和支撐疫情防控取得重大成果，康希諾腺病毒載體新冠疫苗克威莎實現(xiàn)了天津市疫苗國際化零的突破；全市16個區(qū)順利完成藥品安全議事協(xié)調(diào)機構(gòu)建設完善工作；聯(lián)合現(xiàn)代中醫(yī)藥海河實驗室成立“中藥質(zhì)量評價技術(shù)與標準研究中心”；深入開展嚴打制售假藥劣藥犯罪專項工作和藥品安全專項整治“利劍行動”；多措并舉，全力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。藥品監(jiān)管工作實現(xiàn)新進展、邁上新臺階。

　　會議強調(diào)，在充分肯定工作成績的同時，也必須清醒地認識到當前藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢和新挑戰(zhàn)。要堅持政治站位，切實加強對藥品安全工作的領導。要堅持系統(tǒng)觀念，切實提升風險防控能力。要正確處理安全和發(fā)展的關(guān)系，必須要統(tǒng)籌守底線、追高線，堅持兩條腿走路，更好地促進藥品安全有效、質(zhì)量可控。

　　會議要求，要認真貫徹國家藥監(jiān)局和天津市市場監(jiān)管委的決策部署，全面落實國家關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略部署及天津市委、市政府“十項行動”工作要求，聚焦天津市藥監(jiān)局助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展五幅“實景圖”、保障藥品安全五個“專項行動”這一中心任務，立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局，聚焦藥品監(jiān)管職責，加強科學謀劃、提升監(jiān)管效能，以高質(zhì)量監(jiān)管保障高水平安全，推動天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　服務保障新階段疫情防控大局。持續(xù)做好疫苗研發(fā)服務保障工作，全力保障疫苗上市和上市后變更管理；深入開展涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項行動，強化疑似預防接種異常反應和藥品不良反應監(jiān)測和處置；根據(jù)疫情防控新形勢，積極支持企業(yè)增產(chǎn)擴能，為企業(yè)變更開辟綠色通道；加快對抗疫用醫(yī)療制劑的注冊、備案、調(diào)劑的審批速度；積極會同衛(wèi)健、商務等有關(guān)部門，做好流通環(huán)節(jié)監(jiān)測，強化供應保障。

　　筑牢防范化解風險隱患安全底線。組織實施控風險保安全專項行動、疫苗質(zhì)量安全守護專項行動，以“三幫三扶一加強”為牽引，持續(xù)加強中藥質(zhì)量監(jiān)管，推動中藥飲片和高風險中藥制劑追溯體系建設，全面排查麻醉藥品、精神藥品的風險，規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售行為，加強第三方藥品物流及藥品委托儲存配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管，開展藥品使用環(huán)節(jié)專項檢查，加強跨部門跨區(qū)域的協(xié)同配合，嚴厲打擊危害藥品安全違法犯罪行為。

　　鼓勵創(chuàng)新促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。充分發(fā)揮天津中醫(yī)藥大學、現(xiàn)代中藥創(chuàng)新中心優(yōu)勢，擘畫好創(chuàng)新藥物孵育轉(zhuǎn)化、中藥傳承創(chuàng)新振興兩幅“實景圖”。搭建以藥物臨床試驗機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和科研院所三位一體的“臨床試驗發(fā)展創(chuàng)新平臺”。加快推出津沽特色中藥創(chuàng)新品種，鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)承接醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑研發(fā)與委托生產(chǎn)等服務，突出質(zhì)量控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)數(shù)字化智能化運用對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引領作用，引導中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)地趁鮮加工，推動藥材產(chǎn)地初加工和中藥飲片“共享車間”一體化發(fā)展，推動飲片追溯體系建設，提升中藥源頭質(zhì)量管控。鼓勵連鎖企業(yè)打造專業(yè)智慧藥房，通過智能化設備提升公眾獲得感。

　　強化體系能力建設提升監(jiān)管效能。探索藥品安全信用檔案協(xié)同應用場景，逐步建立風險研判和信用監(jiān)管模型；優(yōu)化行政審批信息系統(tǒng)藥品零售板塊，逐步實現(xiàn)藥品零售企業(yè)信用分級分類信息化監(jiān)管；加強“三醫(yī)聯(lián)動”，持續(xù)推進麻醉藥品和精神藥品追溯系統(tǒng)建設工作；加大基礎性制度供給，制定飲片生產(chǎn)企業(yè)中藥臨方制劑加工質(zhì)量規(guī)范，做好藥品批發(fā)企業(yè)零售連鎖總部換證工作；充分發(fā)揮天津市藥安委（領導小組）辦公室牽頭管總和溝通協(xié)調(diào)的職能優(yōu)勢，統(tǒng)籌推進天津市藥品安全工作。

　　持續(xù)強化黨風廉政建設和作風建設。講監(jiān)管必須講政治，必須把黨風廉政和作風建設融入工作始終。要把基層黨組織和基層黨員隊伍建設作為重點，持之以恒推進黨風廉政建設和反腐敗斗爭各項工作，要打好預防針，常保肌體健康活力，要敢于下猛藥，堅決懲處以權(quán)謀私等違法違紀行為，要堅持扶正氣，梳理先進典型弘揚廉潔文化，推動藥品監(jiān)管戰(zhàn)線政治生態(tài)更加風清氣正、健康向上，為高質(zhì)量完成各項任務提供堅強保證。

　　天津市藥監(jiān)局綜合處、政策法規(guī)處、機關(guān)黨辦、藥品注冊處、藥品監(jiān)管處、市藥檢院、市藥化審評查驗中心、市不良反應監(jiān)測中心主要負責同志以及全市藥品生產(chǎn)企業(yè)、部分藥品批發(fā)企業(yè)和藥品連鎖總部負責人在主會場參加會議。

　　各區(qū)市場監(jiān)管局分管負責同志、藥品監(jiān)管科室科長以及各藥品監(jiān)管辦公室有關(guān)科室副科長（含）以上人員在分會場參加會議。（楊菲）

(責任編輯：常靖婕)