山東召開全省特殊藥品監(jiān)管專題工作會議暨追溯系統(tǒng)特殊藥品模塊啟動會議
中國食品藥品網(wǎng)訊 6月29日,山東省藥監(jiān)局召開2023年全省特殊藥品監(jiān)管專題工作會議暨追溯系統(tǒng)特殊藥品模塊啟動會議。會議通報全省特殊藥品監(jiān)管工作進展和發(fā)現(xiàn)的風險隱患,對下一步特殊藥品監(jiān)管工作進行安排部署,并邀請國家藥監(jiān)局信息中心專家對國家藥品追溯系統(tǒng)特殊藥品模塊進行了介紹和演示應用。
會議強調(diào),要督促特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位進一步增強安全意識、管理意識,夯實特殊藥品流向可控和用途合法的企業(yè)主體責任。要加強對企業(yè)的指導,督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)合理報送計劃,嚴格執(zhí)行計劃,提升計劃執(zhí)行率,堅持計劃的高質(zhì)量發(fā)展導向,促進山東省特殊藥品市場健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。要重點檢查藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻精藥品管理主體落實情況,包括醫(yī)療機構供藥檔案管理、購買方資質(zhì)審核、銷售和發(fā)運管理等情況。要嚴格監(jiān)督檢查頻次和要求,統(tǒng)籌宣傳教育與監(jiān)督管理、網(wǎng)絡監(jiān)控與現(xiàn)場檢查,深入開展麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)專項檢查,嚴查重處違法違規(guī)行為。要充分發(fā)揮追溯信息在監(jiān)管工作中的輔助決策和技術支撐,增強檢查的針對性,及時處置風險預警信息,讓有限的監(jiān)管資源發(fā)揮出最大效能,以監(jiān)管手段智慧化信息化推進監(jiān)管方式監(jiān)管能力現(xiàn)代化。各級藥品監(jiān)管部門要主動加強與轄區(qū)內(nèi)相關部門的協(xié)作配合,完善信息線索和案件通報制度,強化行刑銜接,形成部門合力做好專項檢查工作,強化聯(lián)合打擊力度。
會議以線上線下結合方式舉行。山東省各市市場監(jiān)管局、省局相關處室、各分局、相關直屬單位分管負責同志和具體負責同志、全省藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人和相關負責人參加會議。(李易真 王帥)
(責任編輯:張可欣)
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