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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 7月13日，吉林省藥品審評中心舉辦“集體座談 業(yè)務(wù)指導(dǎo)——2023年醫(yī)療器械安全宣傳周活動走進(jìn)審評中心”活動。吉林省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處、醫(yī)療器械監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)人、省藥品審評中心器械科全體人員及受邀的6家企業(yè)代表參加活動。

圖為座談會現(xiàn)場。（葉陽歡攝）

　　活動現(xiàn)場，長春市光泓科技有限公司向陽分享了腹腔鏡、輸尿管鏡等硬性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品研發(fā)及注冊申報(bào)概況，該產(chǎn)品上市后將填補(bǔ)省內(nèi)空白，其清晰度達(dá)2號分辨率板的第20/21組，已優(yōu)于國際領(lǐng)先產(chǎn)品；吉林省科英激光股份有限公司注冊部經(jīng)理張巖廣介紹了獲批的三類產(chǎn)品Nd：YAG皮秒激光治療機(jī)創(chuàng)新成果項(xiàng)目概況，產(chǎn)品核心技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平，皮秒級超短脈沖寬度達(dá)350ps，上市后主要應(yīng)用于醫(yī)美領(lǐng)域。座談中，大家圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新、科技成果轉(zhuǎn)化、GB 9706系列新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，如何優(yōu)化審評服務(wù)、提高審評效能等方面進(jìn)行深入交流。監(jiān)管人員針對企業(yè)提出的發(fā)展難題，給出了相應(yīng)的解決建議和方案，為企業(yè)提供了新啟發(fā)、新思路。

　　當(dāng)天下午，吉林省藥品審評中心舉辦吉林省第二類醫(yī)療器械注冊線上培訓(xùn)班，省內(nèi)102家相關(guān)企業(yè)共247人次參加培訓(xùn)。授課老師重點(diǎn)講解了有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、醫(yī)療器械臨床評價(jià)、體外診斷試劑注冊審評要點(diǎn)及注冊申報(bào)中常見的問題等內(nèi)容，并幫扶企業(yè)解決醫(yī)療器械注冊申報(bào)疑點(diǎn)難點(diǎn)問題。

　　吉林省藥品審評中心主任郭寶生介紹，該中心緊緊圍繞服務(wù)吉林省“一主六雙”高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略，錨定《吉林省“十四五”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》目標(biāo)，在能力建設(shè)、審評模式、技術(shù)服務(wù)等方面下力潛心研究，不斷提高審評質(zhì)量和效率，進(jìn)一步助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新舊動能接續(xù)轉(zhuǎn)換，增強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化能力，共同推動吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（葉陽歡 李涓）

(責(zé)任編輯：常靖婕)