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吉林省藥品審評中心舉辦“集體座談 業(yè)務(wù)指導”活動

  • 2023-07-14 16:50
  • 作者:葉陽歡 李涓
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 7月13日,吉林省藥品審評中心舉辦“集體座談 業(yè)務(wù)指導——2023年醫(yī)療器械安全宣傳周活動走進審評中心”活動。吉林省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處、醫(yī)療器械監(jiān)管處相關(guān)負責人、省藥品審評中心器械科全體人員及受邀的6家企業(yè)代表參加活動。


圖為座談會現(xiàn)場。(葉陽歡攝)

圖為座談會現(xiàn)場。(葉陽歡攝)


  活動現(xiàn)場,長春市光泓科技有限公司向陽分享了腹腔鏡、輸尿管鏡等硬性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品研發(fā)及注冊申報概況,該產(chǎn)品上市后將填補省內(nèi)空白,其清晰度達2號分辨率板的第20/21組,已優(yōu)于國際領(lǐng)先產(chǎn)品;吉林省科英激光股份有限公司注冊部經(jīng)理張巖廣介紹了獲批的三類產(chǎn)品Nd:YAG皮秒激光治療機創(chuàng)新成果項目概況,產(chǎn)品核心技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平,皮秒級超短脈沖寬度達350ps,上市后主要應(yīng)用于醫(yī)美領(lǐng)域。座談中,大家圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新、科技成果轉(zhuǎn)化、GB 9706系列新標準的實施,如何優(yōu)化審評服務(wù)、提高審評效能等方面進行深入交流。監(jiān)管人員針對企業(yè)提出的發(fā)展難題,給出了相應(yīng)的解決建議和方案,為企業(yè)提供了新啟發(fā)、新思路。


  當天下午,吉林省藥品審評中心舉辦吉林省第二類醫(yī)療器械注冊線上培訓班,省內(nèi)102家相關(guān)企業(yè)共247人次參加培訓。授課老師重點講解了有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、醫(yī)療器械臨床評價、體外診斷試劑注冊審評要點及注冊申報中常見的問題等內(nèi)容,并幫扶企業(yè)解決醫(yī)療器械注冊申報疑點難點問題。


  吉林省藥品審評中心主任郭寶生介紹,該中心緊緊圍繞服務(wù)吉林省“一主六雙”高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略,錨定《吉林省“十四五”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》目標,在能力建設(shè)、審評模式、技術(shù)服務(wù)等方面下力潛心研究,不斷提高審評質(zhì)量和效率,進一步助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新舊動能接續(xù)轉(zhuǎn)換,增強醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化能力,共同推動吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(葉陽歡 李涓)


(責任編輯:常靖婕)

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