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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為進(jìn)一步強(qiáng)化委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人的監(jiān)管，明確檢查重點(diǎn)，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，7月21日，黑龍江省藥監(jiān)局稽查六處組織召開“委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人監(jiān)管”專題研討會(huì)。

　　藥品監(jiān)管人員結(jié)合前期藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議書式檢查及委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人專項(xiàng)檢查情況，從委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人的藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任、現(xiàn)場檢查重點(diǎn)及依據(jù)、監(jiān)管工作中存在的問題及對(duì)策建議等方面進(jìn)行研討交流發(fā)言。通過研討交流，進(jìn)一步明確了委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人監(jiān)管工作思路。一是在依法監(jiān)管上下功夫。詳細(xì)掌握持有人應(yīng)履行的法律義務(wù)及法律責(zé)任，進(jìn)一步貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等法律法規(guī)、規(guī)范性文件關(guān)于持有人責(zé)任義務(wù)的規(guī)定。二是在化解風(fēng)險(xiǎn)上下功夫。聚力化解企業(yè)在履行質(zhì)量管理職責(zé)、執(zhí)行質(zhì)量管理要求、運(yùn)行質(zhì)量管理機(jī)制等方面的風(fēng)險(xiǎn)。三是在促進(jìn)發(fā)展上下功夫。注重開展“嵌入式”調(diào)研、注重發(fā)揮專業(yè)優(yōu)長、注重建立親清關(guān)系，在保安全守底線的基礎(chǔ)上，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（由欣悅）

(責(zé)任編輯：常靖婕)