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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 藥品安全鞏固提升行動開展以來，安徽省滁州市市場監(jiān)管局貫徹落實國家藥監(jiān)局、安徽省藥監(jiān)局會議精神，在藥品安全專項整治行動經(jīng)驗的基礎上，進一步創(chuàng)新工作思路，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”三條主線，采取“1234”工作法推動藥品安全鞏固提升行動走深走實。

　　建強一支隊伍。整合全市藥械妝監(jiān)管資源，建立藥械妝檢查員庫、藥品案件認定專家?guī)臁⑺幤钒踩珣惫芾韺＜規(guī)?，為監(jiān)管工作提供人才支撐。實施監(jiān)管隊伍素質(zhì)和專業(yè)人才能力提升工程，結(jié)合全員辦案工作機制，常態(tài)化開展每月全員學法活動。通過理論學習和現(xiàn)場實訓相結(jié)合的方式，定期開展異地交叉檢查、案件認定和應急演練實踐，提升監(jiān)管能力和辦案水平。截至目前，開展交叉互查2次、案件認定5次、應急演練1次，移交藥械妝案件線索19條。

　　擔起兩個責任。壓緊藥品安全屬地管理責任，充分發(fā)揮考核“指揮棒”的作用，將藥品安全鞏固提升行動納入對各縣（市、區(qū)）黨政領導班子的考核，研究貫徹落實措施，明確時間線、責任人、任務圖。出臺藥械安全網(wǎng)格化監(jiān)管工作方案，以全市84個網(wǎng)格為監(jiān)管陣地，每個網(wǎng)格內(nèi)明確1名專職人員，列明檢查對象、職責任務、檢查標準等內(nèi)容，實現(xiàn)有人有崗、責任到人。壓實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，以貫徹國家藥監(jiān)局“兩品一械”企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定為抓手，全面摸清監(jiān)管底數(shù)，加大宣傳指導力度，督促企業(yè)嚴格對照安徽省藥監(jiān)局《藥械妝生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主體責任清單》進行自查自糾。截至目前，已完成自查整改藥品經(jīng)營使用單位1975家、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)1266家、化妝品經(jīng)營企業(yè)40家，并通過安徽省藥品智慧監(jiān)管平臺企業(yè)端應用實現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和疫苗接種企業(yè)自查報告上傳全覆蓋。成立滁州市醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，以聯(lián)盟為平臺組織市醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展專題培訓、化妝品示范創(chuàng)建培訓、實施新版GAP培訓等，通過集中培訓、示范創(chuàng)建、送法入企、公開承諾、警示提醒等形式加大對主體責任清單的宣貫，全面增強行業(yè)自律。

　　落實三項制度。建立月通報、季調(diào)度、年考核制度。對鞏固提升行動檢查覆蓋率、案件查辦情況等指標進行月通報、季調(diào)度，營造濃厚的比學趕超工作氛圍。建立藥械監(jiān)管信息互通機制。實現(xiàn)與衛(wèi)生健康部門在主體信息、風險信息、案件線索等方面的互聯(lián)互通，強化監(jiān)管和執(zhí)法合作，確保及時消除藥品使用環(huán)節(jié)風險。出臺《滁州市藥械妝檢查員管理辦法》。對藥品檢查員的聘任、權(quán)利義務、監(jiān)督管理、經(jīng)費保障等方面做出明確規(guī)定。鼓勵采取“四不兩直”的方式，不打招呼、直奔現(xiàn)場，強化現(xiàn)場檢查的震懾力和實效性。今年以來，先后開展聯(lián)合執(zhí)法行動16次、醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動”專項執(zhí)法4次，凈化了藥械市場秩序。

　　堅持四個結(jié)合。監(jiān)檢稽結(jié)合，提升執(zhí)法效能。在開展日常監(jiān)督抽檢的同時，對企業(yè)開展藥械妝產(chǎn)品的購進銷售渠道、進貨查驗、儲存運輸?shù)确矫娴娘L險排查，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)產(chǎn)品或行為的，立即查處。截至目前，全市共檢查藥械妝經(jīng)營使用單位3566家次，完成整改876家，排查處置各類質(zhì)量安全風險隱患27處，現(xiàn)場交辦立案7件。訴查結(jié)合，堅持深挖到底。創(chuàng)新投訴舉報渠道，探索“訴轉(zhuǎn)案”工作機制，從日常投訴舉報中挖掘案源，一旦發(fā)現(xiàn)可疑線索，進一步深挖細查，不放過任何蛛絲馬跡。截至目前，全市共查辦藥械化案件201起，其中訴轉(zhuǎn)案33件。成功查辦“1·06”生產(chǎn)銷售不符合標準的抗原檢測試劑盒案，搗毀窩點14個。宣教結(jié)合，增強防范意識。以國家級藥品法治宣傳教育基地和省級安全用藥科普教育基地為平臺，展示滁州市近年來查辦的制售假藥等大要案，現(xiàn)場還原假藥生產(chǎn)銷售窩點，充分發(fā)揮實情、實景、實例的教育警示作用。管服結(jié)合，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在精準排查防控藥械妝質(zhì)量安全風險隱患，促進企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，實現(xiàn)健康發(fā)展的同時，結(jié)合“百名專家助藥企”等活動，組建產(chǎn)業(yè)鏈服務專班，先后深入15家企業(yè)開展幫扶，解決企業(yè)實際困難30余項。（秦文麗 王英）

(責任編輯：常靖婕)