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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 藥品安全鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，安徽省滁州市市場(chǎng)監(jiān)管局貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局、安徽省藥監(jiān)局會(huì)議精神，在藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步創(chuàng)新工作思路，圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三條主線，采取“1234”工作法推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)。

　　建強(qiáng)一支隊(duì)伍。整合全市藥械妝監(jiān)管資源，建立藥械妝檢查員庫(kù)、藥品案件認(rèn)定專家?guī)?、藥品安全?yīng)急管理專家?guī)?，為監(jiān)管工作提供人才支撐。實(shí)施監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)和專業(yè)人才能力提升工程，結(jié)合全員辦案工作機(jī)制，常態(tài)化開(kāi)展每月全員學(xué)法活動(dòng)。通過(guò)理論學(xué)習(xí)和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)相結(jié)合的方式，定期開(kāi)展異地交叉檢查、案件認(rèn)定和應(yīng)急演練實(shí)踐，提升監(jiān)管能力和辦案水平。截至目前，開(kāi)展交叉互查2次、案件認(rèn)定5次、應(yīng)急演練1次，移交藥械妝案件線索19條。

　　擔(dān)起兩個(gè)責(zé)任。壓緊藥品安全屬地管理責(zé)任，充分發(fā)揮考核“指揮棒”的作用，將藥品安全鞏固提升行動(dòng)納入對(duì)各縣（市、區(qū)）黨政領(lǐng)導(dǎo)班子的考核，研究貫徹落實(shí)措施，明確時(shí)間線、責(zé)任人、任務(wù)圖。出臺(tái)藥械安全網(wǎng)格化監(jiān)管工作方案，以全市84個(gè)網(wǎng)格為監(jiān)管陣地，每個(gè)網(wǎng)格內(nèi)明確1名專職人員，列明檢查對(duì)象、職責(zé)任務(wù)、檢查標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)有人有崗、責(zé)任到人。壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，以貫徹國(guó)家藥監(jiān)局“兩品一械”企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定為抓手，全面摸清監(jiān)管底數(shù)，加大宣傳指導(dǎo)力度，督促企業(yè)嚴(yán)格對(duì)照安徽省藥監(jiān)局《藥械妝生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任清單》進(jìn)行自查自糾。截至目前，已完成自查整改藥品經(jīng)營(yíng)使用單位1975家、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)1266家、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)40家，并通過(guò)安徽省藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)企業(yè)端應(yīng)用實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和疫苗接種企業(yè)自查報(bào)告上傳全覆蓋。成立滁州市醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，以聯(lián)盟為平臺(tái)組織市醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展專題培訓(xùn)、化妝品示范創(chuàng)建培訓(xùn)、實(shí)施新版GAP培訓(xùn)等，通過(guò)集中培訓(xùn)、示范創(chuàng)建、送法入企、公開(kāi)承諾、警示提醒等形式加大對(duì)主體責(zé)任清單的宣貫，全面增強(qiáng)行業(yè)自律。

　　落實(shí)三項(xiàng)制度。建立月通報(bào)、季調(diào)度、年考核制度。對(duì)鞏固提升行動(dòng)檢查覆蓋率、案件查辦情況等指標(biāo)進(jìn)行月通報(bào)、季調(diào)度，營(yíng)造濃厚的比學(xué)趕超工作氛圍。建立藥械監(jiān)管信息互通機(jī)制。實(shí)現(xiàn)與衛(wèi)生健康部門(mén)在主體信息、風(fēng)險(xiǎn)信息、案件線索等方面的互聯(lián)互通，強(qiáng)化監(jiān)管和執(zhí)法合作，確保及時(shí)消除藥品使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)。出臺(tái)《滁州市藥械妝檢查員管理辦法》。對(duì)藥品檢查員的聘任、權(quán)利義務(wù)、監(jiān)督管理、經(jīng)費(fèi)保障等方面做出明確規(guī)定。鼓勵(lì)采取“四不兩直”的方式，不打招呼、直奔現(xiàn)場(chǎng)，強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)檢查的震懾力和實(shí)效性。今年以來(lái)，先后開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)16次、醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動(dòng)”專項(xiàng)執(zhí)法4次，凈化了藥械市場(chǎng)秩序。

　　堅(jiān)持四個(gè)結(jié)合。監(jiān)檢稽結(jié)合，提升執(zhí)法效能。在開(kāi)展日常監(jiān)督抽檢的同時(shí)，對(duì)企業(yè)開(kāi)展藥械妝產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售渠道、進(jìn)貨查驗(yàn)、儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)确矫娴娘L(fēng)險(xiǎn)排查，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)產(chǎn)品或行為的，立即查處。截至目前，全市共檢查藥械妝經(jīng)營(yíng)使用單位3566家次，完成整改876家，排查處置各類質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患27處，現(xiàn)場(chǎng)交辦立案7件。訴查結(jié)合，堅(jiān)持深挖到底。創(chuàng)新投訴舉報(bào)渠道，探索“訴轉(zhuǎn)案”工作機(jī)制，從日常投訴舉報(bào)中挖掘案源，一旦發(fā)現(xiàn)可疑線索，進(jìn)一步深挖細(xì)查，不放過(guò)任何蛛絲馬跡。截至目前，全市共查辦藥械化案件201起，其中訴轉(zhuǎn)案33件。成功查辦“1·06”生產(chǎn)銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的抗原檢測(cè)試劑盒案，搗毀窩點(diǎn)14個(gè)。宣教結(jié)合，增強(qiáng)防范意識(shí)。以國(guó)家級(jí)藥品法治宣傳教育基地和省級(jí)安全用藥科普教育基地為平臺(tái)，展示滁州市近年來(lái)查辦的制售假藥等大要案，現(xiàn)場(chǎng)還原假藥生產(chǎn)銷(xiāo)售窩點(diǎn)，充分發(fā)揮實(shí)情、實(shí)景、實(shí)例的教育警示作用。管服結(jié)合，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在精準(zhǔn)排查防控藥械妝質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，促進(jìn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，實(shí)現(xiàn)健康發(fā)展的同時(shí)，結(jié)合“百名專家助藥企”等活動(dòng)，組建產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)專班，先后深入15家企業(yè)開(kāi)展幫扶，解決企業(yè)實(shí)際困難30余項(xiàng)。（秦文麗 王英）

(責(zé)任編輯：常靖婕)