江西省出臺(tái)10條調(diào)整優(yōu)化藥品現(xiàn)代物流政策措施
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 (記者譚彩丹)近日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布《江西省藥品現(xiàn)代物流政策優(yōu)化調(diào)整細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》),出臺(tái)10條調(diào)整優(yōu)化措施。相關(guān)措施主要包括調(diào)整新開辦藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房面積,鼓勵(lì)已開辦企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)藥品現(xiàn)代物流,鼓勵(lì)已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)委托江西省藥品第三方現(xiàn)代物流企業(yè)儲(chǔ)存配送和減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)等。
《細(xì)則》提出,新開辦藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房面積由不少于2000平方米調(diào)整為不少于5000平方米或30000立方米。單獨(dú)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的企業(yè)或單獨(dú)配送疫苗的企業(yè)庫(kù)房整體面積不少于2000平方米,單獨(dú)經(jīng)營(yíng)放射性藥品的企業(yè)按實(shí)際經(jīng)營(yíng)范圍配備庫(kù)房;取消“江西省已開辦的藥品批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)應(yīng)于2026年6月21日前達(dá)到《江西省藥品現(xiàn)代物流條件》”規(guī)定,改為“已經(jīng)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè),在換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí),至少應(yīng)配備企業(yè)資源計(jì)劃管理系統(tǒng)(ERP)、倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)、運(yùn)輸管理系統(tǒng)(TMS)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、藥品追溯系統(tǒng)等”;如企業(yè)發(fā)生倉(cāng)庫(kù)地址變更、增加倉(cāng)庫(kù)等情況,按調(diào)整后的現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;鼓勵(lì)已經(jīng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品批發(fā)企業(yè),委托江西省藥品第三方現(xiàn)代物流企業(yè)儲(chǔ)存配送;委托儲(chǔ)存配送的企業(yè)可不配置倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)、運(yùn)輸管理系統(tǒng)(TMS)和溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng);容許“蛋肽”類藥品委托江西省藥品第三方現(xiàn)代物流企業(yè)儲(chǔ)存配送。
此外,《細(xì)則》還顯示,自公告印發(fā)之日前已經(jīng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的同一法人的藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè),可以直接申請(qǐng)“批零一體”業(yè)務(wù),可不需要達(dá)到現(xiàn)代物流條件。企業(yè)可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)置動(dòng)力輸送線,如企業(yè)有拆零業(yè)務(wù),應(yīng)配備滿足現(xiàn)代化物流作業(yè)的動(dòng)力輸送線;如沒有拆零業(yè)務(wù)可不設(shè)置動(dòng)力輸送線和零貨貨。企業(yè)配備的視頻監(jiān)控系統(tǒng)工作圖像留存時(shí)間不少于90天調(diào)整為不少于30天。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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