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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 今年以來，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局（以下簡(jiǎn)稱第三分局）嚴(yán)把業(yè)務(wù)知識(shí)“基礎(chǔ)關(guān)”、申請(qǐng)材料 “審核關(guān)”、監(jiān)督管理“過程關(guān)”、檔案管理“細(xì)節(jié)關(guān)”四個(gè)關(guān)口，扎實(shí)做好藥品出口銷售證明辦理工作，筑牢藥品出口安全防線。截至目前，第三分局已辦理藥品出口銷售證明224份。

　　第三分局將服務(wù)指導(dǎo)走在前，舉辦藥品出口證明辦理專題培訓(xùn)，對(duì)藥品出口銷售證明的辦理依據(jù)、辦理類型、辦理途徑進(jìn)行詳細(xì)講解、答疑解惑，指導(dǎo)企業(yè)快速掌握申報(bào)流程和申報(bào)材料要求；安排專人負(fù)責(zé)出口證明辦理，一對(duì)一解決企業(yè)辦理過程中出現(xiàn)的問題，提升藥品出口銷售證明辦理效率。

　　在申請(qǐng)材料審核方面，第三分局限時(shí)服務(wù)提高工作效率，制定藥品出口證明辦理手冊(cè)，明確辦理要求和重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容，審核過程堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，一次性告知企業(yè)辦理過程中存在的問題，確保出口證明申報(bào)資料準(zhǔn)確無誤。

　　此外，第三分局還在強(qiáng)監(jiān)管上“下功夫”，將出口藥品納入監(jiān)督檢查范圍，加強(qiáng)對(duì)出口藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，確保出口藥品質(zhì)量合規(guī)并符合進(jìn)口國(guó)家（地區(qū)）要求；督促已獲證企業(yè)建立健全藥品出口檔案，如藥品出口銷售證明、購(gòu)貨合同、質(zhì)量要求、檢驗(yàn)報(bào)告、包裝、標(biāo)簽式樣、報(bào)關(guān)單等，保證出口藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程和出口銷售情況可追溯。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：常靖婕)