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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來，甘肅省藥監(jiān)局慶陽執(zhí)法檢查局（以下簡稱慶陽執(zhí)法檢查局）緊緊圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”的工作思路，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，加強(qiáng)“兩品一械”全生命周期質(zhì)量動(dòng)態(tài)監(jiān)管，多措并舉切實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)落地見效。

　　為了靠實(shí)監(jiān)管責(zé)任，慶陽執(zhí)法檢查局召開專題會(huì)議，制定實(shí)施方案，在慶陽市和平?jīng)鍪惺袌?chǎng)監(jiān)管局分別召開藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)、行刑銜接座談會(huì)，聯(lián)合印發(fā)《開展麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營使用聯(lián)合專項(xiàng)檢查方案》，建立以慶陽執(zhí)法檢查局為召集人的慶陽、平?jīng)鰞蓚€(gè)行刑銜接聯(lián)席會(huì)議制度，形成了多部門各司其職、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管機(jī)制。

　　在開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整改方面，慶陽執(zhí)法檢查局強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查，在藥品生產(chǎn)企業(yè)緊盯原藥材采購、加工投料控制、偏差處理及檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)排查整改票賬貨不符、原輔料供貨單位資質(zhì)審查不嚴(yán)等缺陷問題72項(xiàng)；在藥品流通企業(yè)聚焦購銷渠道、集采中選品種、兒童用藥及麻精藥品等重點(diǎn)品種排查整改儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)規(guī)程落實(shí)不到位等缺陷問題157項(xiàng)；根據(jù)轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際狀況，重點(diǎn)檢查是否嚴(yán)格按照經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)、是否建立UDI追溯體系，排查整改生產(chǎn)車間設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備無使用記錄等缺陷問題13項(xiàng)。

　　與此同時(shí)，慶陽執(zhí)法檢查局持續(xù)強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，緊扣企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人相關(guān)規(guī)定，持續(xù)開展法律法規(guī)宣貫培訓(xùn)，督促企業(yè)強(qiáng)化法律意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí)。今年以來，慶陽執(zhí)法檢查局印制普法宣傳和藥品安全宣傳彩頁、折頁、圖片等宣傳資料各2500份；制作法律法規(guī)宣傳短視頻1部；借助日常檢查，發(fā)放宣傳資料1470份，向企業(yè)關(guān)鍵核心崗位人員解讀法律法規(guī)241人（次）；舉辦中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人能力素質(zhì)提升培訓(xùn)班；建立“風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)+信用等級(jí)”雙重評(píng)價(jià)體系，強(qiáng)化從嚴(yán)執(zhí)法檢查，有效提升企業(yè)自身管理水平，營造良好的依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

　　截至目前，慶陽執(zhí)法檢查局共出動(dòng)執(zhí)法檢查人員258人（次），立案8起，辦結(jié)4件，罰款98749元，向公安機(jī)關(guān)、平?jīng)鍪惺袌?chǎng)監(jiān)管局移送醫(yī)療器械類案件線索各1件。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：常靖婕)