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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者閆若瑜） 12月６日，海南省藥監(jiān)局組織召開數(shù)字療法產(chǎn)品審評(píng)審批工作交流會(huì)，強(qiáng)化對(duì)數(shù)字療法產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)環(huán)節(jié)的政策解讀和技術(shù)指導(dǎo)，加快推進(jìn)海南省數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　會(huì)上，海南省藥監(jiān)局介紹了藥監(jiān)部門服務(wù)支持?jǐn)?shù)字療法工作進(jìn)展，通報(bào)了企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)的技術(shù)難點(diǎn)和工作建議。與會(huì)企業(yè)就臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品申報(bào)、入院使用、醫(yī)保結(jié)算等方面存在的問題進(jìn)行了交流。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和園區(qū)代表圍繞臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行了交流發(fā)言。海南省藥監(jiān)局、衛(wèi)健委和醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人分別就有關(guān)問題給予了回應(yīng)。

　　數(shù)字療法是海南省重點(diǎn)支持發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一。海南省藥監(jiān)局高度重視，主動(dòng)定制數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)專屬扶持政策包，暢通優(yōu)先審批通道，技術(shù)審評(píng)單獨(dú)排隊(duì)、隨到隨審，同時(shí)建立“研審聯(lián)動(dòng)”機(jī)制靠前服務(wù)，開通專項(xiàng)咨詢通道，目前已為相關(guān)企業(yè)提供百余次技術(shù)咨詢服務(wù)，指導(dǎo)企業(yè)少走注冊(cè)彎路。此外，審評(píng)部門還成立數(shù)字療法專班工作組，開展專項(xiàng)注冊(cè)培訓(xùn)。目前，海南省共有６個(gè)第二類數(shù)字療法產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)，其中３個(gè)產(chǎn)品已獲得批準(zhǔn)，３個(gè)產(chǎn)品正在審評(píng)過程中。

(責(zé)任編輯：宋莉)