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北京市藥監(jiān)局對2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出六點(diǎn)要求

  • 2024-02-28 09:19
  • 作者:王曉冬
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者王曉冬 通訊員郭雅君) 2月23日,北京市藥監(jiān)局召開2024年全市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議。會議總結(jié)了2023年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作,對2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出六點(diǎn)要求。


  2023年,北京市藥監(jiān)局在北京市委市政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,在國家藥監(jiān)局和市市場監(jiān)管局的大力指導(dǎo)下,以新時(shí)代首都發(fā)展為統(tǒng)領(lǐng),統(tǒng)籌發(fā)展和安全,力促監(jiān)管與服務(wù),推動“三醫(yī)”協(xié)同,在做好疫情防控服務(wù)保障、打造注冊管理“一盤棋”工作格局、筑牢醫(yī)療器械監(jiān)管安全底線、提升監(jiān)管體系和能力建設(shè)、推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面成效顯著。


  會議對2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出六點(diǎn)要求:


  一是堅(jiān)持依法行政,積極參與全國醫(yī)療器械管理法、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制修訂工作,完善北京市醫(yī)療器械法規(guī)體系建設(shè),夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ);二是堅(jiān)持區(qū)域協(xié)作,服務(wù)區(qū)域協(xié)同發(fā)展國家戰(zhàn)略,深化協(xié)同監(jiān)管機(jī)制研究,積極推進(jìn)聯(lián)合檢查、聯(lián)合培訓(xùn)、信息通報(bào)等工作不斷深入;三是堅(jiān)持防治結(jié)合,深化醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治,加強(qiáng)對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,定期開展風(fēng)險(xiǎn)會商,提升科學(xué)監(jiān)管工作效能;四是堅(jiān)持“三醫(yī)聯(lián)動”,服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,推動醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站建設(shè),完善醫(yī)療器械全生命周期信息化系統(tǒng),推進(jìn)智慧監(jiān)管邁上新臺階;五是堅(jiān)持固本強(qiáng)基,強(qiáng)化檢查員隊(duì)伍能力建設(shè),以市藥監(jiān)局能力提升“深化拓展年”為契機(jī),拓展檢查員實(shí)訓(xùn)基地,推動檢查稽查融合,務(wù)求檢查實(shí)效;六是堅(jiān)持防腐拒變,扎實(shí)推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)。


  北京市各區(qū)市場監(jiān)管部門,市藥監(jiān)局各相關(guān)處室、直屬分局、事業(yè)單位主管領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)負(fù)責(zé)人共計(jì)80余人參加會議。


(責(zé)任編輯:宋莉)

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