代表委員議國是|丁列明委員:大力推進細胞和基因治療產業(yè)發(fā)展
中國食品藥品網訊(記者馮玉浩) 細胞和基因治療(Cell and Gene Therapy,CGT)行業(yè)是當今醫(yī)藥領域極具潛力的新賽道。今年全國兩會期間,全國政協委員、貝達藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明呼吁,要從政策供給、審評審批和臨床轉化等3個方面,大力推進CGT產業(yè)發(fā)展。
據了解,CGT產品不同于傳統(tǒng)化學藥和生物制品,高度個性化的特點讓其在治療腫瘤和罕見疾病等方面展現出巨大潛力。當前,中國在CGT藥物研發(fā)方面幾乎與國際同步。在全球已上市的CGT產品中,就有來自我國的5款CAR-T產品。丁列明委員認為,要大力推進CGT產業(yè)發(fā)展,讓中國從“并跑者”轉為“領跑者”。
丁列明委員介紹,我國十分重視CGT藥物研發(fā),在國家戰(zhàn)略層面明確提出要發(fā)展干細胞、再生醫(yī)學等前沿技術。國家藥監(jiān)局等部門也出臺了指導原則,持續(xù)完善CGT領域技術評價體系。但在產業(yè)層面,CGT領域仍缺少更加明確、具體的支持政策,需要相關部門統(tǒng)一謀劃、強化政策供給。
丁列明委員呼吁,要加強產業(yè)政策供給,引導國內資金積極投資CGT領域;要深化國際合作,加速全球產業(yè)鏈供應鏈資金鏈人才鏈的融合,讓國內企業(yè)更好地與國際同行實現良性競爭。
丁列明委員同時表示,要緊跟前沿研究,成立專門部門,配備專業(yè)人才,加強與企業(yè)交流并給予指導,加快審評審批。由于CGT產品設計和制備工藝復雜,相關理論和技術發(fā)展迭代速度快,因此迫切需要藥監(jiān)部門和科研主體之間加強溝通,并根據行業(yè)前沿持續(xù)完善技術評價體系。希望藥品監(jiān)管機構增加審評人員,提高審評能力。
此外,丁列明還希望能夠大力支持CGT領域的轉化研究和臨床應用。對于那些具備原創(chuàng)性和核心競爭力的科研項目、科研團隊國家應給予大力支持。同時,在CGT研究的臨床轉化上,希望允許臨床研究中已驗證有效性和安全性的干細胞治療方案在研究型醫(yī)院先行先試,取得進展后再進行大范圍推廣。同時加大人才培養(yǎng),加快實現高水平科技自立自強。
(責任編輯:張可欣)
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