甘肅出臺《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》基地符合性檢查管理規(guī)程
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,甘肅省藥監(jiān)局、甘肅省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、甘肅省林草局、甘肅省中醫(yī)藥局四部門聯(lián)合出臺《甘肅省〈中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉基地符合性檢查管理規(guī)程(試行)》(以下簡稱《規(guī)程》),為甘肅省中藥材GAP基地符合性檢查提供了依據(jù)和評價標準?!兑?guī)程》共六章十八條,明確和規(guī)范了中藥材GAP基地符合性檢查(延伸檢查)申報、受理、檢查、公示、監(jiān)督管理等方面。
《規(guī)程》明確了申報主體、基本條件和審查程序,規(guī)定申報主體為具備獨立法人資格的中藥材生產(chǎn)企業(yè),可采用中藥生產(chǎn)企業(yè)+中藥材生產(chǎn)企業(yè)+合作社、農(nóng)場、林場、農(nóng)戶等組織方式申報,提供了申報資料清單和申報書模板;明確了中藥材GAP符合性檢查的評分細則及結(jié)果判定方法,根據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,評分細則分為嚴重缺陷項目、主要缺陷項目、一般缺陷項目,以及加分項目;《規(guī)程》還明確了中藥材GAP符合性檢查公示方式及異議處理機制,以及通過中藥材GAP基地符合性檢查后的監(jiān)督管理要求,規(guī)定對原料來自中藥材GAP基地生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品,中藥生產(chǎn)企業(yè)可在產(chǎn)品包裝上標示“藥材符合GAP要求”。同時,要求企業(yè)應(yīng)持續(xù)保持中藥材GAP的有效運行,省級領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室視實際情況對通過符合性檢查(延伸檢查)的GAP基地進行抽查或現(xiàn)場核查。
《規(guī)程》強調(diào),省級GAP示范建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將組織省級GAP專家,按照《甘肅省中藥材GAP基地建設(shè)指南》,對中藥材GAP示范建設(shè)企業(yè)開展一對一上門指導(dǎo)幫扶,并按照“成熟一批、申報一批、評估一批”的原則,組織專家和GAP檢查員依據(jù)《甘肅省〈中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉基地符合性檢查管理規(guī)程(試行)》開展中藥材GAP基地符合性檢查,全力推動全省中藥材GAP監(jiān)督實施示范建設(shè)任務(wù)圓滿完成。
據(jù)悉,甘肅省四部門出臺《規(guī)程》是落實中藥材GAP監(jiān)督實施示范建設(shè)工作要求,運用延伸檢查手段促進中藥材生產(chǎn)企業(yè)落實中藥材GAP,促進中藥材規(guī)范化生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措,對于推動《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》在甘肅省全面落實、從源頭保障中藥質(zhì)量安全具有重要意義,有助于推動甘肅省建設(shè)成為全國重要的中藥原料供應(yīng)保障基地。(丁怡媛)
(責任編輯:張可欣)
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