吉林省藥監(jiān)局吉林檢查分局聚合力守牢特殊藥品安全防線
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,吉林省藥監(jiān)局吉林檢查分局(以下簡稱吉林檢查分局)聯(lián)合多部門,夯實協(xié)作執(zhí)法機制,深入推進藥品安全鞏固提升行動,創(chuàng)新特殊藥品檢查方法,持續(xù)強化監(jiān)管合力,嚴(yán)防流弊事件發(fā)生,保障人民群眾用藥安全。
跨部門聯(lián)席會,夯實特藥監(jiān)管聯(lián)動合作機制。由吉林檢查分局牽頭,吉林市公安局禁毒支隊、吉林市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法支隊、吉林市衛(wèi)生健康委員會共同簽訂特殊管理藥品執(zhí)法查辦案件協(xié)作框架協(xié)議,自2020年以來四部門不定期召開聯(lián)席會議,強化各方在信息共享、核查協(xié)查、聯(lián)合執(zhí)法和行刑銜接渠道多方職責(zé)和工作力度。5月10日,吉林檢查分局組織召開2024年第一次聯(lián)席會議,禁毒支隊重點分析特殊藥品涉毒案件情況,并對目前正在查辦的案件線索進行了通報;吉林檢查分局對右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑等藥品納入第二類精神藥品管理的相關(guān)規(guī)定進行解讀,對文件實施前的宣貫和藥品管控工作進行安排;禁毒支隊按程序向行政執(zhí)法支隊移送一份案件線索,進一步夯實執(zhí)法辦案和行刑銜接合作機制,持續(xù)推動吉林市特殊藥品執(zhí)法辦案深度合作。
創(chuàng)方法提效能,嚴(yán)防特藥流弊事件發(fā)生。吉林檢查分局以問題為導(dǎo)向,采取“月檢查+季巡查”“日常監(jiān)督+專項整治”相結(jié)合的監(jiān)管方式,實施監(jiān)管全覆蓋。對麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)每月檢查一次,對第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)每季度巡查一次,加大特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營檢查頻次,形成強大震懾。創(chuàng)新總結(jié)并運用“十查一回頭看”檢查方法,即嚴(yán)查硬件、庫存、制度、驗收、渠道、銷售、出庫、交易、過程、運輸十大環(huán)節(jié),針對現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題及時開展回頭看,實施全流程全周期監(jiān)管。2023年,開展芬太尼等5項專項檢查、轉(zhuǎn)發(fā)4個通知文件、印發(fā)2個風(fēng)險提示函,檢查特藥生產(chǎn)經(jīng)營使用單位38家次。自分局成立以來,連續(xù)4年轄區(qū)企業(yè)沒有發(fā)生特殊藥品流弊事件和違法違規(guī)行為。
聚重點防風(fēng)險,加大特藥聯(lián)合執(zhí)法合力。吉林檢查分局牽頭組織開展四部門特殊藥品聯(lián)合督導(dǎo)檢查專項行動,突出特藥生產(chǎn)和流通重點領(lǐng)域,緊扣特殊藥品產(chǎn)、購、銷、存、用、發(fā)運、交接、銷毀等關(guān)鍵環(huán)節(jié)及騙購、套購等違法行為,從雙人雙鎖、專庫儲存、專用臺賬、專人管理、藥品追溯等方面進行全面檢查,督促企業(yè)強化第一責(zé)任人意識,及時消除特藥安全隱患,切實形成監(jiān)管最大合力,確保特殊藥品來源可查,去向可追,不發(fā)生流弊和安全事件。3月19日,吉林檢查分局和吉林市公安局聯(lián)合開展特殊藥品監(jiān)督銷毀工作,對吉林市特殊藥品供應(yīng)企業(yè)申請銷毀的一批過期特殊藥品進行集中監(jiān)督銷毀。7月份,四部門還將繼續(xù)開展聯(lián)合現(xiàn)場檢查,加大執(zhí)法辦案力度,齊抓共管,守牢全市特殊藥品安全防線。(葉陽歡 孫蓉 朱洪濤)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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