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　　中國食品藥品網(wǎng)訊  近日，天津市藥監(jiān)局黨組成員、副局長唐楠帶隊深入天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司開展調研幫扶，助力醫(yī)療器械領域新質生產(chǎn)力發(fā)展。

圖為調研幫扶座談現(xiàn)場。

　　座談中，幫扶組聽取了企業(yè)負責人關于主體責任落實、制氧機及呼吸機系列新產(chǎn)品研發(fā)、現(xiàn)階段企業(yè)發(fā)展瓶頸等情況的介紹，對企業(yè)提出的新產(chǎn)品注冊變更政策、產(chǎn)品技術要求和說明書標簽執(zhí)行標準等技術性問題現(xiàn)場給予解答，明確幫扶舉措。

　　幫扶組強調，相關部門要與企業(yè)同向發(fā)力，結合“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)打造工程”，發(fā)揮醫(yī)療器械創(chuàng)新政策引領作用，進一步提升全市醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新能力。一是要牢記黨中央賦予天津的戰(zhàn)略定位，更好地服務和融入構建新發(fā)展格局，充分發(fā)揮藥監(jiān)部門監(jiān)管和服務作用，優(yōu)化服務供給、提升服務效能，接續(xù)打造“高端醫(yī)療器械創(chuàng)新引領”實景圖；二是企業(yè)要以高端化、數(shù)字化、智能化產(chǎn)品為主攻方向，圍繞實現(xiàn)關鍵技術、材料和零部件突破，以點帶面加快核心技術攻關；三是要強化風險防控意識，筑牢醫(yī)療器械產(chǎn)品質量安全防線，持續(xù)加強醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期風險防控和質量管理，不斷提升產(chǎn)品附加值，增強產(chǎn)品核心競爭力，推動全市醫(yī)療器械生產(chǎn)領域加速形成新質生產(chǎn)力。

　　天津市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、第五監(jiān)管辦、市醫(yī)療器械審評查驗中心有關負責人參加調研幫扶。（楊菲）

(責任編輯：常靖婕)