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創(chuàng)新“藥械注冊聯(lián)動模式” 天津市藥監(jiān)局深入藥企調(diào)研幫扶

  • 2022-05-13 18:07
  • 作者:楊菲
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 5月11日,天津市藥監(jiān)局組成藥械聯(lián)合調(diào)研組,赴中國大冢制藥有限公司開展“政策+技術(shù)”調(diào)研幫扶。調(diào)研組一行深入企業(yè)基地進(jìn)行考察,了解企業(yè)發(fā)展歷史,并與企業(yè)進(jìn)行座談交流。


  中國大冢以輸液、安瓿、眼劑等品類為主要產(chǎn)品,并在軟袋輸液、塑料安瓿注射液等領(lǐng)域創(chuàng)造多個全國“第一”,現(xiàn)階段正在圍繞預(yù)充式藥械組合進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)。此次,天津市藥監(jiān)局立足藥械組合廣闊發(fā)展前景,結(jié)合產(chǎn)品注冊特點,組成藥品和醫(yī)療器械聯(lián)合調(diào)研組,開展藥械注冊聯(lián)動服務(wù)。調(diào)研組在了解大冢制藥的產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展以及產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)情況后,重點圍繞藥械組合產(chǎn)品生產(chǎn)線規(guī)劃設(shè)計、塑瓶產(chǎn)品再注冊以及醫(yī)療器械注冊人制度應(yīng)用等問題與企業(yè)進(jìn)行研討,并提供了詳細(xì)的指導(dǎo)意見。


  天津市藥監(jiān)局堅決貫徹落實市委、市政府“堅持制造業(yè)立市、打造制造強(qiáng)市”戰(zhàn)略部署,全力支持關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新,在服務(wù)便利、政策支持和技術(shù)融入基礎(chǔ)上,創(chuàng)新聯(lián)動幫扶模式,助推產(chǎn)品研發(fā)申報,精準(zhǔn)促進(jìn)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(楊菲)


(責(zé)任編輯:王哲涵)

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