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近年來，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，抗體藥物、核酸藥物、多肽藥物、基因細(xì)胞治療等細(xì)分領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大發(fā)展活力與潛力。我國生物醫(yī)藥企業(yè)積極布局，持續(xù)加大研發(fā)力度，創(chuàng)新水平和市場競爭力顯著提升，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚成勢。

抗體藥物領(lǐng)域

據(jù)火石數(shù)鏈不完全統(tǒng)計，我國有抗體藥物企業(yè)700余家，其中已上市企業(yè)73家?？贵w藥物主要包括抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、單抗、雙抗、抗體融合蛋白、多特異性抗體等類型，該領(lǐng)域單抗類藥物企業(yè)數(shù)量占比最大，為42%（詳見圖1）。

ADC由靶向特異性抗原的抗體或者抗體片段藥物與有效載荷（如小分子細(xì)胞毒藥物）通過連接子偶聯(lián)而成，兼具傳統(tǒng)小分子細(xì)胞毒藥物的強大殺傷效應(yīng)和抗體藥物的靶向性。目前，我國有ADC藥物企業(yè)130余家，集中分布在上海（46家）、江蘇（28家）、浙江（22家）等省份。

單抗是由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。目前我國有單抗藥物企業(yè)280余家，主要分布在上海（98家）、江蘇（68家）、北京（36家）等省份（詳見圖2）。

雙抗是通過細(xì)胞融合、重組DNA、蛋白質(zhì)工程等技術(shù)制備的人工抗體，可以同時或先后特異性結(jié)合兩種抗原或同一抗原的兩個不同表位。目前我國有雙抗藥物企業(yè)120余家，主要分布在上海（41家）、江蘇（25家）、廣東（12家）等省份。

抗體融合蛋白是一種由抗體和其他蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)組合而成的分子，通過基因工程技術(shù)將抗體的可變區(qū)域與其他蛋白質(zhì)的功能區(qū)域進(jìn)行融合而產(chǎn)生。目前我國有抗體融合蛋白藥物企業(yè)100余家，集中分布在江蘇（33家）、上海（28家）、北京（12家）等省份。

多特異性抗體指可以同時結(jié)合兩個或兩個以上不同表位或抗原的抗體，能夠增強抗體的靶向性和對腫瘤細(xì)胞的殺傷作用。目前我國有多特異性抗體藥物企業(yè)20余家，主要分布在上海（5家）、江蘇（5家）、北京（3家）等省份。

核酸藥物領(lǐng)域

據(jù)火石數(shù)鏈不完全統(tǒng)計，我國有核酸藥物企業(yè)192家，其中已上市企業(yè)8家，已上市企業(yè)主要位于廣東、北京、湖北等省份。

火石數(shù)鏈生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域分類目錄顯示，核酸藥物包含小核酸藥物、mRNA藥物、核酸疫苗三類。該領(lǐng)域小核酸藥物企業(yè)數(shù)量占比最大，為39%（詳見圖3）。

小核酸藥物指能利用siRNA、miRNA及反義核酸等核酸小分子特異性地沉默疾病基因的表達(dá)，以治愈特定疾病的藥物。我國小核酸藥物企業(yè)較多的省份為上海（22家）、江蘇（18家）、北京（12家）、廣東（10家）、浙江（9家）（詳見圖4）。

mRNA療法有兩種主要途徑。一種是通過體外合成mRNA序列，再由遞送系統(tǒng)遞送到細(xì)胞內(nèi)。注射mRNA可以在患者自身細(xì)胞中啟動藥物生產(chǎn)，補償有缺陷的基因/蛋白質(zhì)，以mRNA平臺形式轉(zhuǎn)化各種蛋白質(zhì)藥物，如單克隆抗體、酶和細(xì)胞因子等，以治療代謝疾病、心臟病、腫瘤等。另一種涉及基因編輯，mRNA能夠在細(xì)胞質(zhì)中編碼核酸酶，優(yōu)勢是表達(dá)迅速、沒有基因整合風(fēng)險。細(xì)胞療法是mRNA的主要療法之一。從細(xì)胞庫中獲得細(xì)胞后，用編碼所需蛋白質(zhì)的mRNA對它們進(jìn)行離體治療性修飾，然后將mRNA增強的細(xì)胞重新注入患者體內(nèi)，從而治療疾病。我國mRNA藥物企業(yè)集中在上海（21家）、江蘇（15家）、廣東（12家）、浙江（9家）。

核酸疫苗包括DNA和RNA疫苗，指將編碼抗原的外源基因（DNA或RNA）導(dǎo)入人體細(xì)胞內(nèi)，利用人體細(xì)胞的表達(dá)系統(tǒng)合成抗原，以誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫應(yīng)答的方式制成的疫苗。我國核酸疫苗藥物企業(yè)較多的省份為上海（14家）、江蘇（13家）、北京（8家）、廣東（8家）。（火石數(shù)鏈供稿）

(責(zé)任編輯：劉思慧)