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山東省藥監(jiān)局第五分局“四個(gè)聯(lián)動”搭建藥品經(jīng)營監(jiān)管與服務(wù)新機(jī)制

  • 2024-07-30 09:23
  • 作者:齊桂榕
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 今年以來,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局與市縣行政審批局實(shí)施層級聯(lián)動、審管聯(lián)動、批零聯(lián)動,與轄區(qū)市場監(jiān)管部門開展聯(lián)動執(zhí)法,加強(qiáng)省市縣跨層級協(xié)同監(jiān)管,推動政務(wù)服務(wù)跑出“加速度”、監(jiān)管執(zhí)法實(shí)現(xiàn)“高效能”、產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)“高質(zhì)量”。


  “近年來,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局轄區(qū)藥品經(jīng)營主體呈增長趨勢,僅今年上半年就有2家批發(fā)企業(yè)、2家連鎖總部新開辦。今年又是藥品經(jīng)營企業(yè)換證集中年,有45家藥品批發(fā)企業(yè)、42家藥品零售連鎖總部的藥品經(jīng)營許可證需要到期換證。”第五分局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,在此背景下,第五分局打出“四個(gè)聯(lián)動”組合拳,提升監(jiān)管及服務(wù)效能。


  據(jù)悉,第五分局與山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心、轄區(qū)各市及區(qū)縣行政審批局層級聯(lián)動,聚焦企業(yè)換證現(xiàn)場核查、GSP檢查及門店日常監(jiān)管檢查,組團(tuán)上門,三級會診,逐企體檢,指導(dǎo)企業(yè)系統(tǒng)性整改提升,達(dá)到檢查數(shù)量減少頻次、檢查質(zhì)量全面提升的預(yù)期目標(biāo)。在藥品零售企業(yè)換證審查時(shí),第五分局與市縣兩級行政審批局實(shí)施審管聯(lián)動。行政審批局將第五分局GSP檢查結(jié)果作為換證審查重要參考。同時(shí),第五分局參與換證核查,對通過換證檢查的藥品批發(fā)企業(yè)豁免分局年度日常監(jiān)督檢查。此舉有效避免重復(fù)檢查、連續(xù)檢查,并進(jìn)一步縮短審批時(shí)限,提高審批和監(jiān)管效率??紤]到部分批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)委托藥品現(xiàn)代物流企業(yè)儲存、配送藥品,在開展這類企業(yè)換證許可檢查時(shí),第五分局聯(lián)合轄區(qū)行政審批局批零聯(lián)動,同時(shí)對承接委托任務(wù)的企業(yè)就質(zhì)量管理體系銜接、計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換、倉儲運(yùn)輸和配送能力等內(nèi)容進(jìn)行聯(lián)合檢查,推進(jìn)批發(fā)、零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理在線不“掉鏈”。


  此外,第五分局還與轄區(qū)市、區(qū)縣市場監(jiān)管局開展聯(lián)動執(zhí)法,組成聯(lián)合檢查組,對藥品零售連鎖總部及所屬門店、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺及入網(wǎng)經(jīng)營者開展聯(lián)合執(zhí)法協(xié)同檢查,通過上下執(zhí)法聯(lián)動、區(qū)域監(jiān)管協(xié)同,打破條塊、區(qū)域界限,推進(jìn)統(tǒng)一監(jiān)管、協(xié)調(diào)監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管,消除監(jiān)管盲區(qū)。(齊桂榕)


(責(zé)任編輯:宋莉)

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