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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 9月3日，廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院（以下簡稱“廈門食藥檢院”）擴(kuò)建暨醫(yī)療器械檢測中心建設(shè)項(xiàng)目正式破土動工。據(jù)悉，該項(xiàng)目將建成目前全國食藥檢系統(tǒng)在建或新（擴(kuò)）建項(xiàng)目中，總體規(guī)模、涉及領(lǐng)域、工藝復(fù)雜度均位居前列的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，以及集食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、生物制品檢驗(yàn)檢測于一體的重大公共服務(wù)平臺，在大幅提升食品藥品安全監(jiān)管水平、進(jìn)一步保護(hù)和促進(jìn)公眾健康安全的同時，也將為廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更加強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。

　　廈門市食藥檢院擴(kuò)建暨醫(yī)療器械檢測中心建設(shè)項(xiàng)目是廈門市為民辦實(shí)事項(xiàng)目，被納入2024年廈門市重點(diǎn)項(xiàng)目和廈門市新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)重點(diǎn)項(xiàng)目。項(xiàng)目位于馬鑾灣新城海滄片區(qū)、環(huán)湖路與東孚東路交叉口，占地約3.1萬平方米，總建筑面積9.2萬平方米，共有4棟建筑主體，包括醫(yī)療器械、食品檢驗(yàn)檢測樓，生物醫(yī)藥安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)樓，藥品、生物制品、化妝品檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)樓和綜合樓，總投資約12.78億元，預(yù)計(jì)2027年完成主體建設(shè)。

　　生物醫(yī)藥作為廈門市“4+4+6”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系中的四大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，近年來發(fā)展勢頭迅猛?！绊?xiàng)目建成對提高廈門在生物醫(yī)藥檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域的競爭力和話語權(quán)具有重要意義，將極大優(yōu)化我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境、創(chuàng)新環(huán)境，提升原始創(chuàng)新能力，推動政府更好地履行產(chǎn)業(yè)服務(wù)職能?！睆B門食藥檢院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

　　同時，該項(xiàng)目也將成為優(yōu)化企業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，打造自主創(chuàng)新高地的重要載體。據(jù)介紹，目前廈門市生物醫(yī)藥企業(yè)新產(chǎn)品的上市許可檢驗(yàn)，均需委托異地機(jī)構(gòu)，因檢驗(yàn)周期長，導(dǎo)致廈門市企業(yè)因無法及時獲得相關(guān)資質(zhì)，痛失發(fā)展先機(jī)。項(xiàng)目建成后，將徹底消除“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)，以自主可控的創(chuàng)新鏈保障產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的完整性，牢牢把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主動權(quán)。

　　據(jù)了解，廈門食藥檢院始建于1961年，為廈門市市場監(jiān)督管理局直屬公益一類事業(yè)單位，加掛“中華人民共和國廈門口岸藥品檢驗(yàn)所”牌，是執(zhí)行食品藥品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)和研究的政府法定機(jī)構(gòu)。目前，全院碩士以上人員超過總?cè)藬?shù)的70%，擁有國家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審員、CNAS認(rèn)可評審員、GMP檢查員、“兩品一械”專家?guī)焖幤费芯考耙呙鐚＜业冉M成的專家群體。

　　近年來，廈門食藥檢院每年均承擔(dān)食品、藥品、化妝品、保健食品等各類產(chǎn)品檢驗(yàn)任務(wù)近萬批次；憑借在抽驗(yàn)組織管理、藥品抽樣、檢驗(yàn)和質(zhì)量分析、核查處置、數(shù)據(jù)上報(bào)等工作中的突出表現(xiàn)，連續(xù)9年被國家藥品監(jiān)督管理局評為“國家藥品抽驗(yàn)工作表現(xiàn)突出單位”。通過不斷拓展檢驗(yàn)領(lǐng)域，廈門食藥檢院已搭建起集藥品、生物制品、食品、保健食品，以及化妝品、醫(yī)療器械等健康產(chǎn)品領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究、動物實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測、標(biāo)準(zhǔn)制修訂于一體的全鏈條技術(shù)服務(wù)平臺。近三年，共接受各類產(chǎn)品注冊備案檢驗(yàn)456個品種；為企業(yè)開展咨詢檢測9000多項(xiàng)。（陳潔）

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