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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 主辦會(huì)辦人大建議、政協(xié)提案56件，立行立改52件，限時(shí)研究落實(shí)4件，轉(zhuǎn)化民生實(shí)事100%。10月下旬，2024年江蘇省兩會(huì)建議提案涉江蘇省藥監(jiān)局所有事項(xiàng)均已辦理完畢，取得人大代表、政協(xié)委員“滿意”答復(fù)后，辦理成果均有效轉(zhuǎn)化為為民辦實(shí)事的務(wù)實(shí)舉措。

　　江蘇省藥監(jiān)局積極深化拓展建議提案辦理工作“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)形式與內(nèi)涵，強(qiáng)力助企紓困打造一流營(yíng)商環(huán)境，推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)，企業(yè)獲得感、滿意度明顯提升。江蘇省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)深入基層和企業(yè)開(kāi)展調(diào)研，帶著建議提案，梳理歸納共性問(wèn)題和個(gè)性問(wèn)題，列單掛賬，推動(dòng)問(wèn)題真解決。截至10月份，該局對(duì)13個(gè)設(shè)區(qū)市開(kāi)展全覆蓋走訪，深入重點(diǎn)醫(yī)藥園區(qū)32個(gè)，召開(kāi)座談會(huì)58場(chǎng)，現(xiàn)場(chǎng)對(duì)接服務(wù)企業(yè)620余家，累計(jì)化解企業(yè)問(wèn)題1400余項(xiàng)。2024年上半年，全省獲批上市藥品193個(gè)、創(chuàng)新藥9個(gè)、第二類醫(yī)療器械1073個(gè)、第三類醫(yī)療器械269個(gè)，數(shù)量均居全國(guó)第一，其中，創(chuàng)新藥占全國(guó)總數(shù)的40.91%。

　　建議提案之所盼，藥監(jiān)工作力之所用、效之可及。針對(duì)人大代表建議、政協(xié)委員提案中反映的難點(diǎn)、堵點(diǎn)、焦點(diǎn)問(wèn)題，江蘇省藥監(jiān)局召開(kāi)黨組會(huì)、專題辦公會(huì)專題研判、集中“問(wèn)診”，江蘇省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)帶頭領(lǐng)辦建議提案，指導(dǎo)推動(dòng)開(kāi)展為企業(yè)和群眾辦實(shí)事解難題攻堅(jiān)行動(dòng)，通過(guò)一系列創(chuàng)新服務(wù)破解企業(yè)和群眾急難愁盼問(wèn)題，推動(dòng)全省藥品監(jiān)管事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　——著眼高效化，審評(píng)審批再提速。通過(guò)優(yōu)化審評(píng)審批流程、完善質(zhì)量效能監(jiān)督、強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)等舉措，使第二類器械注冊(cè)待審件下降比例達(dá)到25%，積聚待審件明顯減少。

　　——著眼電子化，檢驗(yàn)流程再優(yōu)化。有力有序推進(jìn)智慧檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)改造，上線啟用“藥品檢驗(yàn)電子報(bào)告書(shū)”，企業(yè)可一鍵登錄、查詢下載檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，在線驗(yàn)證報(bào)告真?zhèn)?，真正?shí)現(xiàn)信息多“跑路”、企業(yè)少“跑腿”。

　　——著眼適老化，藥事服務(wù)更親民。通過(guò)鼓勵(lì)藥品上市許可持有人參與試點(diǎn)，指導(dǎo)企業(yè)按照藥品說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)化版、大字版、電子藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）編寫指南完成適老化改造，縮短備案審查時(shí)間、加速新版說(shuō)明書(shū)上市流通使用等舉措，推進(jìn)藥品說(shuō)明書(shū)適老化改造。江蘇省10個(gè)上市許可持有人的28個(gè)品種入選國(guó)家藥監(jiān)局“藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革”試點(diǎn)，72個(gè)試點(diǎn)品種均為群眾常用藥物。

　　江蘇省藥監(jiān)局將建議提案辦理成果轉(zhuǎn)化為為民辦實(shí)事“組合拳”，積極推動(dòng)藥品審評(píng)審批質(zhì)效顯著提升，醫(yī)療器械檢驗(yàn)“擁堵”明顯改善，藥品說(shuō)明書(shū)適老化改造務(wù)實(shí)親民，深受企業(yè)和群眾好評(píng)。（蘇曜暄）

(責(zé)任編輯：常靖婕)