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山東省藥監(jiān)局第二分局嚴管賦能兩手抓 加快培育形成海洋醫(yī)藥新質生產(chǎn)力

  • 2024-12-09 17:02
  • 作者:齊桂榕
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局(以下簡稱第二分局)組織開展海洋醫(yī)藥新質生產(chǎn)力專題調研,了解產(chǎn)業(yè)發(fā)展實情,為下一步創(chuàng)新監(jiān)管舉措、服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展找準方向。這是第二分局認真落實“藍色藥庫”計劃的具體體現(xiàn)。


  近年來,第二分局緊扣監(jiān)管職能優(yōu)勢與海洋生物資源豐富的獨特優(yōu)勢,主動融入地方,堅持加強監(jiān)管與創(chuàng)新服務同步發(fā)力,持續(xù)助力培育海洋醫(yī)藥新質生產(chǎn)力,努力為推動高質量發(fā)展提供“藍動力”“新引擎”。尤其是今年以來,第二分局堅決貫徹山東省藥監(jiān)局“六大專項行動”部署,結合分局年度檢查抽檢計劃,在抓好日常檢查等常規(guī)任務的同時,重點聚焦檢查轄區(qū)內4家藥品生產(chǎn)企業(yè)的8個海洋藥物制劑、1個海洋原料藥、2個海洋藥用輔料,抽檢海洋藥物7批次;扎實開展殼聚糖類、藻酸鹽類、海水鼻腔噴霧類海洋醫(yī)療器械監(jiān)督檢查10家次;共對3家化妝品生產(chǎn)企業(yè)的14個產(chǎn)品開展“海藻面膜”類產(chǎn)品專項檢查,通過檢查倒逼企業(yè)落實主體責任,推動企業(yè)規(guī)范提升、合規(guī)發(fā)展。


  同時,第二分局扎實開展“春風暖企”專項行動,充分發(fā)揮好“企業(yè)會客室”、政企溝通片區(qū)會、企業(yè)聯(lián)系點等平臺載體作用,加強與涉海洋領域藥械化企業(yè)的常態(tài)化溝通聯(lián)系;聯(lián)合山東省藥監(jiān)局各處室單位、行業(yè)協(xié)會舉辦“聚勢賦能,助力企業(yè)高質量發(fā)展”檢驗審評技術交流、“海洋美谷”高質量發(fā)展專題座談等活動,強化政策宣傳與技術指導,助推企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展;及時梳理相關企業(yè)研發(fā)環(huán)節(jié)難點,加強與山東省藥監(jiān)局相關處室的溝通對接,指導企業(yè)做好海洋抗腫瘤藥物研發(fā)規(guī)范性工作,協(xié)助做好臨床試驗數(shù)據(jù)整理與總結報告,順利推動了海洋抗乙肝病毒藥物通過檢查并獲得臨床試驗批件;組織海洋醫(yī)藥新質生產(chǎn)力專題調研,起草形成《落實“藍色藥庫”計劃 加快培育海洋醫(yī)藥新質生產(chǎn)力》《打造青島“海洋美谷”品牌 促進化妝品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展》兩篇調研成果,旨在放眼全國、對標山東、立足青島,進一步摸清海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,梳理培育海洋醫(yī)藥新質生產(chǎn)力四大優(yōu)勢和瓶頸,并提出具體對策,與當?shù)攸h委、政府合力助推發(fā)展海洋醫(yī)藥新質生產(chǎn)力。


  第二分局相關負責人表示,將在保安全、守底線的前提下,持續(xù)靠上幫扶,創(chuàng)新機制手段,深度協(xié)作聯(lián)動,組建海洋醫(yī)藥專門服務團隊,提供更有韌勁、更有溫度、更可持續(xù)的服務,加快助力培育海洋醫(yī)藥新質生產(chǎn)力。(齊桂榕)


(責任編輯:常靖婕)

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