山東省藥監(jiān)局第二分局嚴(yán)管賦能兩手抓 加快培育形成海洋醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局(以下簡(jiǎn)稱第二分局)組織開展海洋醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力專題調(diào)研,了解產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)情,為下一步創(chuàng)新監(jiān)管舉措、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展找準(zhǔn)方向。這是第二分局認(rèn)真落實(shí)“藍(lán)色藥庫(kù)”計(jì)劃的具體體現(xiàn)。
近年來(lái),第二分局緊扣監(jiān)管職能優(yōu)勢(shì)與海洋生物資源豐富的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),主動(dòng)融入地方,堅(jiān)持加強(qiáng)監(jiān)管與創(chuàng)新服務(wù)同步發(fā)力,持續(xù)助力培育海洋醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力,努力為推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展提供“藍(lán)動(dòng)力”“新引擎”。尤其是今年以來(lái),第二分局堅(jiān)決貫徹山東省藥監(jiān)局“六大專項(xiàng)行動(dòng)”部署,結(jié)合分局年度檢查抽檢計(jì)劃,在抓好日常檢查等常規(guī)任務(wù)的同時(shí),重點(diǎn)聚焦檢查轄區(qū)內(nèi)4家藥品生產(chǎn)企業(yè)的8個(gè)海洋藥物制劑、1個(gè)海洋原料藥、2個(gè)海洋藥用輔料,抽檢海洋藥物7批次;扎實(shí)開展殼聚糖類、藻酸鹽類、海水鼻腔噴霧類海洋醫(yī)療器械監(jiān)督檢查10家次;共對(duì)3家化妝品生產(chǎn)企業(yè)的14個(gè)產(chǎn)品開展“海藻面膜”類產(chǎn)品專項(xiàng)檢查,通過(guò)檢查倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,推動(dòng)企業(yè)規(guī)范提升、合規(guī)發(fā)展。
同時(shí),第二分局扎實(shí)開展“春風(fēng)暖企”專項(xiàng)行動(dòng),充分發(fā)揮好“企業(yè)會(huì)客室”、政企溝通片區(qū)會(huì)、企業(yè)聯(lián)系點(diǎn)等平臺(tái)載體作用,加強(qiáng)與涉海洋領(lǐng)域藥械化企業(yè)的常態(tài)化溝通聯(lián)系;聯(lián)合山東省藥監(jiān)局各處室單位、行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦“聚勢(shì)賦能,助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”檢驗(yàn)審評(píng)技術(shù)交流、“海洋美谷”高質(zhì)量發(fā)展專題座談等活動(dòng),強(qiáng)化政策宣傳與技術(shù)指導(dǎo),助推企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展;及時(shí)梳理相關(guān)企業(yè)研發(fā)環(huán)節(jié)難點(diǎn),加強(qiáng)與山東省藥監(jiān)局相關(guān)處室的溝通對(duì)接,指導(dǎo)企業(yè)做好海洋抗腫瘤藥物研發(fā)規(guī)范性工作,協(xié)助做好臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理與總結(jié)報(bào)告,順利推動(dòng)了海洋抗乙肝病毒藥物通過(guò)檢查并獲得臨床試驗(yàn)批件;組織海洋醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力專題調(diào)研,起草形成《落實(shí)“藍(lán)色藥庫(kù)”計(jì)劃 加快培育海洋醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力》《打造青島“海洋美谷”品牌 促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展》兩篇調(diào)研成果,旨在放眼全國(guó)、對(duì)標(biāo)山東、立足青島,進(jìn)一步摸清海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,梳理培育海洋醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力四大優(yōu)勢(shì)和瓶頸,并提出具體對(duì)策,與當(dāng)?shù)攸h委、政府合力助推發(fā)展海洋醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力。
第二分局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將在保安全、守底線的前提下,持續(xù)靠上幫扶,創(chuàng)新機(jī)制手段,深度協(xié)作聯(lián)動(dòng),組建海洋醫(yī)藥專門服務(wù)團(tuán)隊(duì),提供更有韌勁、更有溫度、更可持續(xù)的服務(wù),加快助力培育海洋醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力。(齊桂榕)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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