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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，云南省藥監(jiān)局深入落實(shí)國家藥監(jiān)局《關(guān)于加快推進(jìn)省級(jí)藥品智慧監(jiān)管的指導(dǎo)意見》要求，將中成藥的原料中藥材GAP“云藥質(zhì)量追溯平臺(tái)”監(jiān)管系統(tǒng)接入云南省藥監(jiān)局智慧監(jiān)管平臺(tái)，數(shù)字化監(jiān)管進(jìn)一步向中成藥生產(chǎn)源頭延伸，確保中藥質(zhì)量穩(wěn)定和安全可靠。

　　為了解決中成藥原料來源不均一、質(zhì)量不穩(wěn)定等問題，云南省藥監(jiān)局積極探索中成藥全環(huán)節(jié)、全流程、可追溯監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，由省藥監(jiān)局牽頭，云南省中藥材種植養(yǎng)殖行業(yè)協(xié)會(huì)、云南白藥集團(tuán)股份有限公司、云南澤潤三七種植有限公司同向發(fā)力、同題共答，探索中藥材種植、采收、加工與中成藥生產(chǎn)全環(huán)節(jié)的數(shù)字化監(jiān)管模式，在系統(tǒng)策劃、現(xiàn)場調(diào)研、科學(xué)論證的基礎(chǔ)上，云南省中藥材GAP種植全過程追溯系統(tǒng)“云藥質(zhì)量追溯平臺(tái)”與云南省藥監(jiān)局智慧監(jiān)管平臺(tái)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了無縫鏈接。

　　兩個(gè)數(shù)字化監(jiān)管系統(tǒng)打通以后，消費(fèi)者可以通過“云南藥品監(jiān)管”公眾號(hào)中“GAP藥品溯源查詢”模塊掃碼藥品監(jiān)管碼，查詢藥品從中藥材種植到制劑出廠的全環(huán)節(jié)、全流程生產(chǎn)情況；監(jiān)管部門可以通過智慧監(jiān)管平臺(tái)掌握GAP中藥材的銷售使用情況，自動(dòng)核驗(yàn)通過GAP延伸檢查中成藥使用GAP中藥材物料平衡情況，杜絕GAP藥材使用中的虛報(bào)虛標(biāo)問題。

　　云南省藥監(jiān)局計(jì)劃在前期工作探索的基礎(chǔ)上，對(duì)云南省所有通過GAP延伸檢查的品種進(jìn)行信息化管理，進(jìn)一步壓實(shí)中藥材種植及中藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化透明合規(guī)生產(chǎn)過程，提升產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)；同時(shí)，云南省中藥材種植養(yǎng)殖行業(yè)協(xié)會(huì)分析平臺(tái)數(shù)據(jù)掌握中藥材供需信息，科學(xué)規(guī)劃、系統(tǒng)引導(dǎo)云南省中藥材種植、養(yǎng)殖。藥品智慧化全鏈監(jiān)管實(shí)現(xiàn)了“一鏈通達(dá)、多方受益”目標(biāo)。

　　近期，國家藥監(jiān)局《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定（征求意見稿）》提出要實(shí)現(xiàn)從中藥材種植、采購入庫、生產(chǎn)加工到流通使用全過程可追溯。下一步，云南省藥監(jiān)局將按照國家藥監(jiān)局要求積極探索中藥生產(chǎn)、流通全過程的可追溯制度、機(jī)制實(shí)踐，將藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管“無處不在、無時(shí)不在、無感監(jiān)測(cè)，無事不擾、小事預(yù)警、大事嚴(yán)查”在線智控監(jiān)管模式和數(shù)字化監(jiān)管觸角覆蓋到藥品全生命周期。（張路晗 黃俊利）

(責(zé)任編輯：常靖婕)