云南中藥材GAP鏈上數(shù)智監(jiān)管 探索中藥生產(chǎn)全程可追溯
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,云南省藥監(jiān)局深入落實國家藥監(jiān)局《關于加快推進省級藥品智慧監(jiān)管的指導意見》要求,將中成藥的原料中藥材GAP“云藥質量追溯平臺”監(jiān)管系統(tǒng)接入云南省藥監(jiān)局智慧監(jiān)管平臺,數(shù)字化監(jiān)管進一步向中成藥生產(chǎn)源頭延伸,確保中藥質量穩(wěn)定和安全可靠。
為了解決中成藥原料來源不均一、質量不穩(wěn)定等問題,云南省藥監(jiān)局積極探索中成藥全環(huán)節(jié)、全流程、可追溯監(jiān)管系統(tǒng)建設,由省藥監(jiān)局牽頭,云南省中藥材種植養(yǎng)殖行業(yè)協(xié)會、云南白藥集團股份有限公司、云南澤潤三七種植有限公司同向發(fā)力、同題共答,探索中藥材種植、采收、加工與中成藥生產(chǎn)全環(huán)節(jié)的數(shù)字化監(jiān)管模式,在系統(tǒng)策劃、現(xiàn)場調(diào)研、科學論證的基礎上,云南省中藥材GAP種植全過程追溯系統(tǒng)“云藥質量追溯平臺”與云南省藥監(jiān)局智慧監(jiān)管平臺系統(tǒng)實現(xiàn)了無縫鏈接。
兩個數(shù)字化監(jiān)管系統(tǒng)打通以后,消費者可以通過“云南藥品監(jiān)管”公眾號中“GAP藥品溯源查詢”模塊掃碼藥品監(jiān)管碼,查詢藥品從中藥材種植到制劑出廠的全環(huán)節(jié)、全流程生產(chǎn)情況;監(jiān)管部門可以通過智慧監(jiān)管平臺掌握GAP中藥材的銷售使用情況,自動核驗通過GAP延伸檢查中成藥使用GAP中藥材物料平衡情況,杜絕GAP藥材使用中的虛報虛標問題。
云南省藥監(jiān)局計劃在前期工作探索的基礎上,對云南省所有通過GAP延伸檢查的品種進行信息化管理,進一步壓實中藥材種植及中藥生產(chǎn)企業(yè)質量安全主體責任,強化透明合規(guī)生產(chǎn)過程,提升產(chǎn)品質量信譽;同時,云南省中藥材種植養(yǎng)殖行業(yè)協(xié)會分析平臺數(shù)據(jù)掌握中藥材供需信息,科學規(guī)劃、系統(tǒng)引導云南省中藥材種植、養(yǎng)殖。藥品智慧化全鏈監(jiān)管實現(xiàn)了“一鏈通達、多方受益”目標。
近期,國家藥監(jiān)局《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定(征求意見稿)》提出要實現(xiàn)從中藥材種植、采購入庫、生產(chǎn)加工到流通使用全過程可追溯。下一步,云南省藥監(jiān)局將按照國家藥監(jiān)局要求積極探索中藥生產(chǎn)、流通全過程的可追溯制度、機制實踐,將藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管“無處不在、無時不在、無感監(jiān)測,無事不擾、小事預警、大事嚴查”在線智控監(jiān)管模式和數(shù)字化監(jiān)管觸角覆蓋到藥品全生命周期。(張路晗 黃俊利)
(責任編輯:常靖婕)
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