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　　藥品是治病救人的特殊商品，既具有技術(shù)屬性、經(jīng)濟(jì)屬性，又具有政治屬性、民生屬性。藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來，在國家藥監(jiān)局和遼寧省委、省政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，遼寧藥品監(jiān)管戰(zhàn)線始終堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本遵循，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，在打擊藥品安全違法違規(guī)行為的關(guān)鍵陣地上，遼寧省藥監(jiān)局將執(zhí)法視野拓展至宏觀政治、社會(huì)民生與經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定領(lǐng)域，深入考量處罰對(duì)社會(huì)穩(wěn)定和公眾信心的綜合影響，摒棄僵化模式，秉持寬嚴(yán)相濟(jì)理念，兼顧溫度與智慧，堅(jiān)持政治效果、社會(huì)效果和法律效果相統(tǒng)一，既有力打擊違法違規(guī)行為，又著眼醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展，以嚴(yán)格執(zhí)法為產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造有序、安全、可預(yù)期的監(jiān)管環(huán)境，引導(dǎo)企業(yè)用誠信守法換來基業(yè)長青。

　　以政治效果為統(tǒng)領(lǐng)，堅(jiān)守政治原則底線

　　2024年，遼寧省委、省政府對(duì)藥品安全工作的重視程度達(dá)到新高度，從省域發(fā)展全局與民生保障出發(fā)，規(guī)劃出藥品安全明晰藍(lán)圖，將藥品安全三年攻堅(jiān)行動(dòng)納入全面振興新突破“八大攻堅(jiān)”任務(wù)，將藥品安全鞏固提升行動(dòng)列入遼寧省政府重點(diǎn)工作任務(wù)清單。遼寧省政府調(diào)整組建遼寧省藥品（疫苗）安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，凝聚多部門合力，通過全體會(huì)議統(tǒng)籌規(guī)劃，確保藥品安全工作各環(huán)節(jié)無縫對(duì)接、有序推進(jìn)。省政府領(lǐng)導(dǎo)高度重視，定期聽取專題匯報(bào)，8次省政府常務(wù)及業(yè)務(wù)會(huì)議聚焦藥品安全核心環(huán)節(jié)，深入剖析問題，精心打磨工作方案與監(jiān)管策略；16次省政府領(lǐng)導(dǎo)批示，其中主要領(lǐng)導(dǎo)批示4次，為全省藥品安全監(jiān)管工作提質(zhì)增效提供了強(qiáng)力指引，進(jìn)一步激勵(lì)各級(jí)藥品監(jiān)管部門牢記政治使命，為全省穩(wěn)定發(fā)展奠定基石。遼寧省藥監(jiān)局出臺(tái)《遼寧省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》，規(guī)范省內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門藥品、醫(yī)療器械及化妝品監(jiān)管領(lǐng)域行政處罰裁量權(quán)的行使，力求政治、社會(huì)、法律效果的有機(jī)統(tǒng)一。

　　以社會(huì)效果為導(dǎo)向，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切

　　遼寧省藥監(jiān)局始終將社會(huì)效果銘記于心，全力構(gòu)建全方位的藥品安全防控網(wǎng)絡(luò)，制定實(shí)施的藥品安全形勢(shì)分析和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制成為監(jiān)管“利器”，通過不斷優(yōu)化制度細(xì)節(jié)，為日常監(jiān)管工作筑牢根基，使其有章可循、有據(jù)可依。多元會(huì)商機(jī)制的建立設(shè)置多道防線，定期會(huì)商猶如日常巡邏，專題會(huì)商針對(duì)特定領(lǐng)域深入研判，專案會(huì)商聚焦重大案件精準(zhǔn)打擊，三者相輔相成，共同編織出一張密不透風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)“防控網(wǎng)”，讓藥品安全隱患無處遁形。同時(shí)，明確的責(zé)任清單將每一項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)細(xì)化至每一個(gè)崗位、每一位工作人員，形成完整的“責(zé)任鏈”，有效保障了藥品監(jiān)管工作高效與精準(zhǔn)運(yùn)行，從制度層面為社會(huì)公眾用藥安全提供了堅(jiān)實(shí)保障。截至目前，累計(jì)組織各類風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)216次，制定針對(duì)性防控措施431項(xiàng)，關(guān)閉消除潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患377個(gè)，這些數(shù)據(jù)背后是對(duì)社會(huì)公眾用藥安全的有力守護(hù)。

　　在投訴舉報(bào)處理上，各級(jí)藥品監(jiān)管部門充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢(shì)，憑借扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)與豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，深度挖掘與剖析每一條投訴舉報(bào)線索，不放過任何蛛絲馬跡。借助大數(shù)據(jù)分析等前沿科技手段，廣泛關(guān)聯(lián)排查同類問題及潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，精準(zhǔn)定位違法嫌疑對(duì)象與行為，讓藥品違法違規(guī)行為在陽光下無所遁形。通過一系列強(qiáng)有力的舉措，遼寧省藥品領(lǐng)域投訴舉報(bào)成案率大幅提升，累計(jì)查辦787起案件，占總線索的30.42%，多起典型案件被廣泛宣傳，有力地震懾了不法分子，為公眾營造了安全放心的用藥環(huán)境，推動(dòng)藥品市場(chǎng)健康有序發(fā)展。

　　以法律效果為基準(zhǔn)，精準(zhǔn)打擊違法行為

　　遼寧省藥監(jiān)局依托法律基準(zhǔn)，展開全方位、多層次的精準(zhǔn)打擊行動(dòng)。在貫徹國家藥監(jiān)局指導(dǎo)意見的進(jìn)程中，精心雕琢監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)制，將監(jiān)管力量下沉至市、縣兩級(jí)藥品監(jiān)管部門的每一個(gè)工作單元。常態(tài)化督導(dǎo)與精準(zhǔn)打擊雙管齊下，深入藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用的全流程，細(xì)致入微地排查風(fēng)險(xiǎn)，編織起疏而不漏的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。行政執(zhí)法與稽查辦案緊密配合，信息共享、資源互通，構(gòu)建起快速反應(yīng)的執(zhí)法鏈條，高頻次的監(jiān)督檢查讓違法違規(guī)行為時(shí)刻處于法律威懾之下，無機(jī)可乘。省、市、縣三級(jí)執(zhí)法部門聯(lián)動(dòng)協(xié)同，形成長效穩(wěn)定的執(zhí)法合力。通過強(qiáng)力督導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)解決115個(gè)市、縣藥品監(jiān)管部門的650個(gè)行政執(zhí)法問題，為藥品市場(chǎng)的規(guī)范有序奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　遼寧省藥監(jiān)局更是以鐵腕手段捍衛(wèi)法律尊嚴(yán)，藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來，全省累計(jì)查辦案件16836件，為保障全省乃至全國藥品安全、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定、增強(qiáng)公眾藥品安全信心貢獻(xiàn)了積極力量。在處理某藥品批發(fā)企業(yè)非法渠道購進(jìn)藥品案件中，嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)，開出重磅罰單：沒收違法所得143萬余元、罰款629萬余元并吊銷藥品經(jīng)營許可證，同時(shí)對(duì)企業(yè)關(guān)鍵責(zé)任人禁業(yè)30年。這一處罰不僅彰顯了對(duì)違法犯罪行為“零容忍”的強(qiáng)烈態(tài)度，更體現(xiàn)了精準(zhǔn)適用法律、嚴(yán)格依法裁量的執(zhí)法水平。此案例成為全國藥品安全監(jiān)管典型案例，被國家藥監(jiān)局?？唸?bào)推介。在行刑銜接方面，與遼寧省市場(chǎng)監(jiān)管局、省公安廳、省高級(jí)人民法院、省人民檢察院聯(lián)合出臺(tái)《遼寧省藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法實(shí)施細(xì)則》，將各市藥品監(jiān)管部門在假藥認(rèn)定工作中的經(jīng)驗(yàn)與共識(shí)予以制度固化，為各市市場(chǎng)監(jiān)管部門出具假藥認(rèn)定提供有力制度支撐。與公安部門建立了案源線索互通、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、聯(lián)合檢查、聯(lián)合辦案、共同督辦的“五同”工作機(jī)制，大力強(qiáng)化各地藥品監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)的協(xié)同合作，出重拳打擊藥品違法犯罪行為，累計(jì)移送公安機(jī)關(guān)案件301件。其中，聯(lián)合公安機(jī)關(guān)成功破獲遼寧省“7·25”妨害藥品管理案件、遼寧省沈陽市“8·22”特大生產(chǎn)銷售假藥案以及遼寧“9·25”生產(chǎn)銷售假藥案3件貨值超億元的重大案件，彰顯出遼寧省藥監(jiān)局深挖線索、徹查大案的堅(jiān)定決心與卓越能力。在每一起案件查辦中，遼寧省藥監(jiān)局始終堅(jiān)守法律底線，以實(shí)際行動(dòng)捍衛(wèi)藥品監(jiān)管的法治尊嚴(yán)。

　　下一步，遼寧省藥監(jiān)局將持續(xù)發(fā)力，不斷夯實(shí)藥品安全鞏固提升行動(dòng)成果，堅(jiān)守保障藥品安全這一重要防線，更好地為人民群眾用藥安全有效保駕護(hù)航。（遼寧省藥監(jiān)局黨組書記、局長 田東泉）

(責(zé)任編輯：常靖婕)