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　　藥品是治病救人的特殊商品，既具有技術屬性、經(jīng)濟屬性，又具有政治屬性、民生屬性。藥品安全鞏固提升行動開展以來，在國家藥監(jiān)局和遼寧省委、省政府的正確領導下，遼寧藥品監(jiān)管戰(zhàn)線始終堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，以“四個最嚴”要求為根本遵循，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，扎實推進藥品安全鞏固提升行動，在打擊藥品安全違法違規(guī)行為的關鍵陣地上，遼寧省藥監(jiān)局將執(zhí)法視野拓展至宏觀政治、社會民生與經(jīng)濟穩(wěn)定領域，深入考量處罰對社會穩(wěn)定和公眾信心的綜合影響，摒棄僵化模式，秉持寬嚴相濟理念，兼顧溫度與智慧，堅持政治效果、社會效果和法律效果相統(tǒng)一，既有力打擊違法違規(guī)行為，又著眼醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長遠發(fā)展，以嚴格執(zhí)法為產(chǎn)業(yè)發(fā)展營造有序、安全、可預期的監(jiān)管環(huán)境，引導企業(yè)用誠信守法換來基業(yè)長青。

　　以政治效果為統(tǒng)領，堅守政治原則底線

　　2024年，遼寧省委、省政府對藥品安全工作的重視程度達到新高度，從省域發(fā)展全局與民生保障出發(fā)，規(guī)劃出藥品安全明晰藍圖，將藥品安全三年攻堅行動納入全面振興新突破“八大攻堅”任務，將藥品安全鞏固提升行動列入遼寧省政府重點工作任務清單。遼寧省政府調(diào)整組建遼寧省藥品（疫苗）安全工作領導小組，凝聚多部門合力，通過全體會議統(tǒng)籌規(guī)劃，確保藥品安全工作各環(huán)節(jié)無縫對接、有序推進。省政府領導高度重視，定期聽取專題匯報，8次省政府常務及業(yè)務會議聚焦藥品安全核心環(huán)節(jié)，深入剖析問題，精心打磨工作方案與監(jiān)管策略；16次省政府領導批示，其中主要領導批示4次，為全省藥品安全監(jiān)管工作提質(zhì)增效提供了強力指引，進一步激勵各級藥品監(jiān)管部門牢記政治使命，為全省穩(wěn)定發(fā)展奠定基石。遼寧省藥監(jiān)局出臺《遼寧省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權適用規(guī)定》，規(guī)范省內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門藥品、醫(yī)療器械及化妝品監(jiān)管領域行政處罰裁量權的行使，力求政治、社會、法律效果的有機統(tǒng)一。

　　以社會效果為導向，積極回應社會關切

　　遼寧省藥監(jiān)局始終將社會效果銘記于心，全力構建全方位的藥品安全防控網(wǎng)絡，制定實施的藥品安全形勢分析和風險會商機制成為監(jiān)管“利器”，通過不斷優(yōu)化制度細節(jié)，為日常監(jiān)管工作筑牢根基，使其有章可循、有據(jù)可依。多元會商機制的建立設置多道防線，定期會商猶如日常巡邏，專題會商針對特定領域深入研判，專案會商聚焦重大案件精準打擊，三者相輔相成，共同編織出一張密不透風的風險“防控網(wǎng)”，讓藥品安全隱患無處遁形。同時，明確的責任清單將每一項監(jiān)管任務細化至每一個崗位、每一位工作人員，形成完整的“責任鏈”，有效保障了藥品監(jiān)管工作高效與精準運行，從制度層面為社會公眾用藥安全提供了堅實保障。截至目前，累計組織各類風險會商會216次，制定針對性防控措施431項，關閉消除潛在風險隱患377個，這些數(shù)據(jù)背后是對社會公眾用藥安全的有力守護。

　　在投訴舉報處理上，各級藥品監(jiān)管部門充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，憑借扎實的專業(yè)知識與豐富的實踐經(jīng)驗，深度挖掘與剖析每一條投訴舉報線索，不放過任何蛛絲馬跡。借助大數(shù)據(jù)分析等前沿科技手段，廣泛關聯(lián)排查同類問題及潛在風險點，精準定位違法嫌疑對象與行為，讓藥品違法違規(guī)行為在陽光下無所遁形。通過一系列強有力的舉措，遼寧省藥品領域投訴舉報成案率大幅提升，累計查辦787起案件，占總線索的30.42%，多起典型案件被廣泛宣傳，有力地震懾了不法分子，為公眾營造了安全放心的用藥環(huán)境，推動藥品市場健康有序發(fā)展。

　　以法律效果為基準，精準打擊違法行為

　　遼寧省藥監(jiān)局依托法律基準，展開全方位、多層次的精準打擊行動。在貫徹國家藥監(jiān)局指導意見的進程中，精心雕琢監(jiān)督指導機制，將監(jiān)管力量下沉至市、縣兩級藥品監(jiān)管部門的每一個工作單元。常態(tài)化督導與精準打擊雙管齊下，深入藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用的全流程，細致入微地排查風險，編織起疏而不漏的監(jiān)管網(wǎng)絡。行政執(zhí)法與稽查辦案緊密配合，信息共享、資源互通，構建起快速反應的執(zhí)法鏈條，高頻次的監(jiān)督檢查讓違法違規(guī)行為時刻處于法律威懾之下，無機可乘。省、市、縣三級執(zhí)法部門聯(lián)動協(xié)同，形成長效穩(wěn)定的執(zhí)法合力。通過強力督導，及時回應解決115個市、縣藥品監(jiān)管部門的650個行政執(zhí)法問題，為藥品市場的規(guī)范有序奠定了堅實基礎。

　　遼寧省藥監(jiān)局更是以鐵腕手段捍衛(wèi)法律尊嚴，藥品安全鞏固提升行動開展以來，全省累計查辦案件16836件，為保障全省乃至全國藥品安全、維護社會穩(wěn)定、增強公眾藥品安全信心貢獻了積極力量。在處理某藥品批發(fā)企業(yè)非法渠道購進藥品案件中，嚴格依據(jù)法律法規(guī)，開出重磅罰單：沒收違法所得143萬余元、罰款629萬余元并吊銷藥品經(jīng)營許可證，同時對企業(yè)關鍵責任人禁業(yè)30年。這一處罰不僅彰顯了對違法犯罪行為“零容忍”的強烈態(tài)度，更體現(xiàn)了精準適用法律、嚴格依法裁量的執(zhí)法水平。此案例成為全國藥品安全監(jiān)管典型案例，被國家藥監(jiān)局專刊簡報推介。在行刑銜接方面，與遼寧省市場監(jiān)管局、省公安廳、省高級人民法院、省人民檢察院聯(lián)合出臺《遼寧省藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法實施細則》，將各市藥品監(jiān)管部門在假藥認定工作中的經(jīng)驗與共識予以制度固化，為各市市場監(jiān)管部門出具假藥認定提供有力制度支撐。與公安部門建立了案源線索互通、風險會商、聯(lián)合檢查、聯(lián)合辦案、共同督辦的“五同”工作機制，大力強化各地藥品監(jiān)管部門與公安機關的協(xié)同合作，出重拳打擊藥品違法犯罪行為，累計移送公安機關案件301件。其中，聯(lián)合公安機關成功破獲遼寧省“7·25”妨害藥品管理案件、遼寧省沈陽市“8·22”特大生產(chǎn)銷售假藥案以及遼寧“9·25”生產(chǎn)銷售假藥案3件貨值超億元的重大案件，彰顯出遼寧省藥監(jiān)局深挖線索、徹查大案的堅定決心與卓越能力。在每一起案件查辦中，遼寧省藥監(jiān)局始終堅守法律底線，以實際行動捍衛(wèi)藥品監(jiān)管的法治尊嚴。

　　下一步，遼寧省藥監(jiān)局將持續(xù)發(fā)力，不斷夯實藥品安全鞏固提升行動成果，堅守保障藥品安全這一重要防線，更好地為人民群眾用藥安全有效保駕護航。（遼寧省藥監(jiān)局黨組書記、局長 田東泉）

(責任編輯：常靖婕)