国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　近年來，浙江省藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全的重要指示批示精神和“四個(gè)最嚴(yán)”要求，特別是近期習(xí)近平總書記考察浙江重要講話精神，不折不扣落實(shí)國家藥監(jiān)局各項(xiàng)決策部署，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作要求，根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品安全鞏固提升行動(dòng)動(dòng)員部署會(huì)要求，制定《藥品安全鞏固提升暨打假治劣“藥劍”行動(dòng)方案》，搭建“1+3+5”行動(dòng)體系，并將藥品安全鞏固提升行動(dòng)列入浙江省政府對(duì)各地年度綜合考核重要內(nèi)容，以高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)高水平安全，以高水平安全保障高質(zhì)量發(fā)展，奮力推進(jìn)省域藥品監(jiān)管現(xiàn)代化先行。

　　一、聚焦安全風(fēng)險(xiǎn)，全面構(gòu)筑精準(zhǔn)防控網(wǎng)

　　一是警惕在前，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)研判。聚焦風(fēng)險(xiǎn)分析研判，成立全國首個(gè)省級(jí)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理控制中心，建立藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，落實(shí)屬地風(fēng)險(xiǎn)防控責(zé)任，每季度召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，形成省域藥品安全形勢(shì)階段分析報(bào)告。聚焦風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)處置，縱向貫通省、市、縣三級(jí)藥品風(fēng)險(xiǎn)信息路徑，橫向打通監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢和稽查執(zhí)法等行政手段，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信息傳遞、評(píng)估會(huì)商、處置轉(zhuǎn)辦和風(fēng)險(xiǎn)關(guān)閉等全流程業(yè)務(wù)在線處置。堅(jiān)持“應(yīng)在關(guān)鍵處，急在平常時(shí)”，在全國率先出臺(tái)藥品安全事件、化妝品安全事件應(yīng)急預(yù)案，構(gòu)建了省市縣“三級(jí)協(xié)同”的應(yīng)急管理體系，舉辦省級(jí)藥品、化妝品應(yīng)急演練，圓滿承辦2024年國家級(jí)醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。

　　二是防范在先，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。全面實(shí)施企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)管規(guī)定，加快落實(shí)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原料采購、加工制造、出廠放行、儲(chǔ)存運(yùn)輸、產(chǎn)品召回、全程追溯等主體責(zé)任，制定藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)主體責(zé)任清單，化妝品領(lǐng)域各環(huán)節(jié)責(zé)任清單實(shí)現(xiàn)全覆蓋，督促企業(yè)質(zhì)量體系、合規(guī)體系建設(shè)，有力推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量安全管理能力提升。實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)信用管理，制定《浙江省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全信用管理辦法（試行）》，開展國家藥品上市許可持有人藥品安全信用檔案試點(diǎn)工作，強(qiáng)化企業(yè)守信聯(lián)合激勵(lì)、失信聯(lián)合懲戒，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范自律。

　　三是管控在早，狠抓重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管。以疫苗NRA評(píng)估為契機(jī)，協(xié)助推進(jìn)疫苗國家監(jiān)管體系建設(shè)，制修訂浙江省疫苗生產(chǎn)監(jiān)督檢查等59個(gè)程序。每年對(duì)在產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查，尤其在第19屆亞運(yùn)會(huì)和第4屆亞殘運(yùn)會(huì)期間，全省累計(jì)出動(dòng)人員10萬余人次，檢查相關(guān)主體43524家次，對(duì)1500批次藥品進(jìn)行快速檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)含興奮劑藥品生產(chǎn)企業(yè)、亞運(yùn)保障酒店和亞運(yùn)村及各賽場(chǎng)周邊的零售藥店和指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、亞運(yùn)醫(yī)療器械供應(yīng)企業(yè)、亞運(yùn)保障酒店和亞運(yùn)村化妝品監(jiān)督檢查覆蓋率以及問題閉環(huán)整改率“5個(gè)100%”，高質(zhì)量保障亞運(yùn)藥品安全。

　　二、聚焦違法懲治，打出聯(lián)合“藥劍”組合拳

　　一是抓重點(diǎn)，強(qiáng)打擊。堅(jiān)持藥品安全底線思維，圍繞老百姓關(guān)心關(guān)注的突出問題，每年組織打假治劣“藥劍”行動(dòng)，堅(jiān)決查處一批大案要案，移送一批犯罪線索，消除一批風(fēng)險(xiǎn)隱患，以嚴(yán)打?qū)嵭Т蛟煺憬做巍敖鹈?。今年以來，聚焦網(wǎng)絡(luò)違法銷售藥品、農(nóng)村藥品安全、非法渠道購藥、防疫藥械、醫(yī)療美容、含興奮劑藥品和特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營等重點(diǎn)領(lǐng)域重點(diǎn)品種，嚴(yán)查重處違法違規(guī)行為，全省已辦結(jié)藥械化違法案件3081件，罰沒款1.28億元，分別同比增長13.9%、55.0%。

　　二是抓機(jī)制，強(qiáng)協(xié)作。全國率先實(shí)施“大綜合一體化”行政執(zhí)法改革，制定出臺(tái)行刑銜接、行管銜接、行紀(jì)銜接等協(xié)作機(jī)制，加強(qiáng)稽查辦案、司法、監(jiān)管、紀(jì)檢部門之間協(xié)作。建立省、市、縣藥品協(xié)同執(zhí)法辦案機(jī)制，探索制定藥品行政處罰裁量適用規(guī)則，統(tǒng)一全省同類型、同情節(jié)案件的裁量基準(zhǔn)，推動(dòng)藥品領(lǐng)域生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條協(xié)同執(zhí)法。開展長三角藥品跨省委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管合作、藥械化跨省委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管信息化項(xiàng)目，建立長三角地區(qū)藥品安全領(lǐng)域稽查一體化協(xié)作機(jī)制，對(duì)跨區(qū)域、影響面大的藥品安全領(lǐng)域違法行為組織開展區(qū)域?qū)ｍ?xiàng)聯(lián)合執(zhí)法檢查，追蹤溯源、協(xié)同查辦區(qū)域內(nèi)關(guān)聯(lián)案件，形成區(qū)域協(xié)作辦案新格局。

　　三是抓典型，強(qiáng)威懾。建立全省大案要案專案協(xié)調(diào)機(jī)制，對(duì)重大違法線索加強(qiáng)督辦、提級(jí)查辦，今年全省已查辦涉案貨值金額50萬元以上案件27件，同比增加125%。嚴(yán)格落實(shí)藥品違法行為“處罰到人”，對(duì)嚴(yán)重危害公眾健康、擾亂醫(yī)藥市場(chǎng)秩序的違法行為，予以“行政處罰+信用懲戒”；對(duì)性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、社會(huì)危害較大的違法行為主體，依法列入嚴(yán)重違法失信名單。截至目前，全省辦理處罰到人案件9起，嚴(yán)肅處理相關(guān)當(dāng)事人13名，進(jìn)一步增強(qiáng)了懲治違法的威懾力度。

　　三、聚焦產(chǎn)業(yè)賦能，培育壯大新質(zhì)生產(chǎn)力

　　一是堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)規(guī)劃先行。圍繞浙江省委、省政府提出要打造生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械五千億產(chǎn)業(yè)集群的戰(zhàn)略目標(biāo)，推動(dòng)浙江省政府辦公廳出臺(tái)進(jìn)一步促進(jìn)浙產(chǎn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見，聯(lián)合相關(guān)部門出臺(tái)《關(guān)于推動(dòng)浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》《浙江省化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案（2020-2025年）》《關(guān)于浙江省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》。今年以來，浙江省獲批5個(gè)國內(nèi)首仿藥，8個(gè)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局受理；14個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械，7個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入國家、省創(chuàng)新審批通道，總數(shù)位居全國前列。

　　二是堅(jiān)持政策賦能先行。制定藥監(jiān)領(lǐng)域增值化改革實(shí)施方案，制定支持藥品、醫(yī)療器械、化妝品3個(gè)領(lǐng)域發(fā)展舉措，配套制定“四重”服務(wù)、“柔性”服務(wù)2個(gè)管理辦法和若干個(gè)改革試點(diǎn)方案，形成了“1+3+2+N”藥監(jiān)政務(wù)服務(wù)增值化制度體系。爭(zhēng)取國家“優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革”試點(diǎn)落地，在全國率先開展藥品生產(chǎn)企業(yè)“搬遷一件事”、藥品流通“多倉一體化”、醫(yī)療器械“研審聯(lián)動(dòng)”、化妝品智能化備案等改革，推動(dòng)審評(píng)審批提能增效。相關(guān)改革做法得到浙江省委書記批示肯定，獲浙江省委改革突破“銀獎(jiǎng)”等多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)。

　　三是堅(jiān)持平臺(tái)服務(wù)先行。不斷強(qiáng)化優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)水平和基層監(jiān)管服務(wù)水平，對(duì)新冠病毒疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室、疫苗檢驗(yàn)?zāi)芰Α⑨t(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)投入不遺余力。建設(shè)生物醫(yī)藥創(chuàng)新公共服務(wù)平臺(tái)、長三角醫(yī)療器械檢測(cè)評(píng)價(jià)和創(chuàng)新服務(wù)綜合體等重大平臺(tái)，創(chuàng)建國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室6個(gè)、省藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地2個(gè)、真實(shí)世界研究中心2個(gè)、“醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站”29個(gè)，賦能區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色化發(fā)展。

　　四、聚焦能力建設(shè)，全面塑造監(jiān)管新優(yōu)勢(shì)

　　一是打造科學(xué)完備的政策法規(guī)體系。深入實(shí)施藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)，按照藥品監(jiān)管科學(xué)化、法治化、國際化要求，針對(duì)新形勢(shì)、新矛盾、新問題，加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究，在全國率先出臺(tái)《關(guān)于改革和完善省域藥品安全治理與高質(zhì)量發(fā)展體系的意見》，開啟省域藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的先行實(shí)踐。聚焦藥品新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式，大力推進(jìn)浙江省藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例地方性法規(guī)立法，積極參與國家醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管、緊急使用管理等制度性研究，全環(huán)節(jié)參與國家化妝品監(jiān)管條例及注冊(cè)備案、生產(chǎn)經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營等監(jiān)管辦法制定。

　　二是夯實(shí)壯大專業(yè)化的藥品監(jiān)管隊(duì)伍。大力推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，在全國首創(chuàng)職業(yè)檢查“雙百尖兵”工程，浙江省藥品檢查中心現(xiàn)有參公編制72個(gè)、11個(gè)分中心行政編制104個(gè)，明確省藥監(jiān)局可統(tǒng)籌調(diào)配使用分中心人員力量，相關(guān)做法獲國家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)多次批示肯定。持續(xù)加快藥品稽查隊(duì)伍建設(shè)和基層藥品執(zhí)法能力建設(shè)，全省11個(gè)地市局均設(shè)有藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處室、行政執(zhí)法隊(duì)、藥品檢查中心（掛省藥品檢查分中心牌子）；90個(gè)縣（市、區(qū)）局均設(shè)有藥械化監(jiān)管科、行政執(zhí)法隊(duì)。同時(shí)，探索建立藥品協(xié)管員、信息員機(jī)制，各地將藥品安全納入基層網(wǎng)格化治理，將藥品安全職責(zé)納入基層治理四平臺(tái)網(wǎng)格員履職內(nèi)容。

　　三是探索推進(jìn)協(xié)同高效智慧監(jiān)管體系。深入貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》，迭代構(gòu)建數(shù)字藥監(jiān)“1+4+1+X+1”工作體系和“四橫四縱三端”技術(shù)架構(gòu)，形成了具有浙江特色的省級(jí)藥品智慧監(jiān)管建設(shè)格局。以“大平臺(tái)”支撐更完善、“大數(shù)據(jù)”驅(qū)動(dòng)更智能、“大系統(tǒng)”應(yīng)用更全面為目標(biāo)，緊密圍繞藥品全生命周期監(jiān)管核心業(yè)務(wù)，深化系統(tǒng)整合和業(yè)務(wù)協(xié)同，在“數(shù)字藥監(jiān)”整體架構(gòu)下打造了藥品智慧監(jiān)管“黑匣子”應(yīng)用、藥品風(fēng)險(xiǎn)精密智控應(yīng)用、浙藥檢查應(yīng)用、醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管系統(tǒng)等一系列關(guān)鍵應(yīng)用場(chǎng)景，相關(guān)信息化項(xiàng)目連續(xù)7年獲評(píng)全國藥品智慧監(jiān)管“典型案例”。（浙江省藥監(jiān)局黨組書記、局長 王狀武）

(責(zé)任編輯：常靖婕)