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　　中國食品藥品網訊 近日，山東省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《山東省醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測技術指南》（以下簡稱《指南》），進一步提升全省醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測能力和水平，指導和規(guī)范山東省二級及以上醫(yī)療機構開展藥品不良反應收集、報告、分析評價、風險防控等工作。

　　《指南》結合山東省醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測工作實際制定，從機構人員與資源、監(jiān)測與報告、藥品風險信號檢測、風險控制、監(jiān)測質量評估、監(jiān)測檔案管理六個方面提出具體工作指導及要求，為醫(yī)療機構開展藥品不良反應監(jiān)測工作提供可參照、可操作的工作依據(jù)。

　　《指南》提出，醫(yī)療機構可以在藥事管理與藥物治療學委員會下設立藥品不良反應監(jiān)測工作組以保障各項工作順利開展，并明確了工作組成員部門組成及具體職責。在人員配備上，《指南》對醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測專（兼）職人員、藥品不良反應監(jiān)測聯(lián)絡員的專業(yè)背景及能力、配備數(shù)量要求、人員職責等作出規(guī)定?！吨改稀访鞔_，醫(yī)療機構應依據(jù)相關法規(guī)文件制定適宜于本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作制度和規(guī)程文件，重點包括藥品不良反應監(jiān)測管理制度、藥品不良反應報告制度、藥品不良反應監(jiān)測檔案管理制度、藥品安全信息溝通交流制度等6項內容。

　　《指南》還在附錄中梳理了藥品風險信號檢測流程、藥品安全風險信息交流流程、藥品不良反應處置程序的流程圖，為醫(yī)療機構提供直觀指導；形成藥械化不良反應報告表、藥品不良反應風險信號分析報告、藥品群體不良事件基本信息表等模板文件，提升工作規(guī)范性。

　　山東省藥監(jiān)局相關負責人表示，《指南》細化了藥品不良反應監(jiān)測實施細則、操作流程和工作標準，填補了國內醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測工作缺乏相關技術指南文件的空白，進一步規(guī)范了醫(yī)療機構監(jiān)測工作，對于加強全省“一體兩翼”監(jiān)測評價工作格局至關重要。（齊桂榕）

(責任編輯：常靖婕)