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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，四川省藥品流通監(jiān)管工作座談會(huì)在眉山市青神縣召開(kāi)。距離全國(guó)藥品流通監(jiān)管工作會(huì)議結(jié)束僅僅一個(gè)月，四川省藥監(jiān)局迅速行動(dòng)，組織對(duì)今年藥品流通監(jiān)管工作展開(kāi)交流和總結(jié)，分析當(dāng)前藥品流通監(jiān)管形勢(shì)和任務(wù)，貫徹部署國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)議精神和階段性重點(diǎn)工作。

　　四川作為全國(guó)藥品流通大省，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超過(guò)5萬(wàn)家，一直都面臨著“數(shù)量多、規(guī)模小、分布散”等行業(yè)特點(diǎn)和“監(jiān)管對(duì)象多、監(jiān)管半徑大、監(jiān)管人員少”等突出問(wèn)題，藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管工作任務(wù)重、擔(dān)子沉。今年以來(lái)，四川省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真貫徹落實(shí)四川省委、省政府和國(guó)家藥監(jiān)局決策部署，主動(dòng)作為，創(chuàng)新舉措，在監(jiān)督檢查和抽檢工作中嚴(yán)守底線，在健全監(jiān)管制度體系中積極探索，在創(chuàng)新協(xié)同監(jiān)管中持續(xù)發(fā)力，藥品流通監(jiān)管工作取得明顯成效，藥品流通領(lǐng)域安全形勢(shì)穩(wěn)中向好。

　　在監(jiān)督檢查中“嚴(yán)把關(guān)”

　　“截至目前，全省共檢查藥品批發(fā)企業(yè)410家、藥品零售連鎖總部386家、藥品零售企業(yè)33919家、藥品使用單位22250家、疫苗配送企業(yè)7家，責(zé)令整改5218家……”四川省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，今年以來(lái)，四川省藥監(jiān)局科學(xué)統(tǒng)籌制定藥品流通監(jiān)督檢查計(jì)劃，全年安排省本級(jí)日常檢查519家次、飛行檢查20家次，監(jiān)督檢查工作取得明顯成效。

　　同時(shí)，藥品安全鞏固提升行動(dòng)也在流通領(lǐng)域持續(xù)深入推進(jìn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在今年藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售集中治理，藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)、第二類(lèi)精神藥品、注射用A型肉毒毒素等專(zhuān)項(xiàng)檢查中，全省共立案1741件，吊銷(xiāo)許可證2家，移交公安機(jī)關(guān)31件，移交衛(wèi)健部門(mén)7件。同時(shí)，四川省藥監(jiān)局還接收藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)平臺(tái)移交違法線索信息68條（含自主監(jiān)測(cè)49條），按時(shí)辦結(jié)率100﹪，其中1件推薦案例被國(guó)家藥監(jiān)局公布為藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售典型案例（第五批）。

　　抽檢是藥品監(jiān)管工作的重要環(huán)節(jié)，也是四川省藥監(jiān)局的重點(diǎn)工作。近年來(lái)，四川省藥監(jiān)局認(rèn)真開(kāi)展國(guó)家和省級(jí)藥品抽檢及中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作，將市縣級(jí)藥品抽檢統(tǒng)一納入省級(jí)藥品抽檢管理。目前，全省完成國(guó)家藥品抽樣918批次、網(wǎng)絡(luò)抽樣20批次、檢驗(yàn)5個(gè)品種共計(jì)766批次，完成省級(jí)和市縣級(jí)藥品抽樣、檢驗(yàn)14257批次，對(duì)檢出不符合規(guī)定的藥品均作出有效處置。在2024年全國(guó)藥品抽檢工作會(huì)、中期工作會(huì)上，四川省藥監(jiān)局均作經(jīng)驗(yàn)交流發(fā)言，藥品抽檢工作得到了上級(jí)充分肯定。

　　在健全制度上“下功夫”

　　1月，《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》實(shí)施后，國(guó)家藥監(jiān)局先后發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查指南（試行）》《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告》等規(guī)范性文件，四川省藥監(jiān)局迅速推動(dòng)新規(guī)落地見(jiàn)效，率先出臺(tái)并同步實(shí)施《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》《藥品零售連鎖總部檢查細(xì)則》《四川省藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》。

　　完善藥品流通領(lǐng)域政策體系，是牢守藥品安全底線的基礎(chǔ)和保障。今年以來(lái)，四川省藥監(jiān)局制發(fā)《關(guān)于實(shí)施<藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法>等有關(guān)事宜的通知》《關(guān)于做好<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>重新審查發(fā)證工作的通知》，進(jìn)一步明確和完善省內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)許可標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)則。同時(shí)，四川省藥監(jiān)局內(nèi)部還制修訂藥品委托銷(xiāo)售、跨省異地設(shè)庫(kù)、跨省委托儲(chǔ)存藥品、申請(qǐng)藥品第三方物流檢查等辦事指南。

　　“針對(duì)川渝藥品監(jiān)管一體化協(xié)作，我們還與重慶市藥監(jiān)局聯(lián)合起草《藥品流通檢查管理辦法》和監(jiān)督檢查規(guī)范化工作手冊(cè)，積極推進(jìn)藥品第三方物流檢查細(xì)則、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售儲(chǔ)存配送智能倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定等制修訂，推動(dòng)川渝兩地藥品流通監(jiān)管法規(guī)政策體系不斷完善?！彼拇ㄊ∷幈O(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

　　在監(jiān)管協(xié)同上“想辦法”

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)眾多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)增加，而藥品監(jiān)管人員數(shù)量與監(jiān)管任務(wù)“事多”“面廣”“專(zhuān)業(yè)”的特性并不匹配，“單打獨(dú)斗”難以防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　新一輪機(jī)構(gòu)改革以來(lái)，四川省已形成了“省市縣”3個(gè)層級(jí)和5個(gè)檢查分局的藥品監(jiān)管新格局。作為全省藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管工作的“指揮員”，四川省藥監(jiān)局持續(xù)強(qiáng)化各層級(jí)、各片區(qū)間的監(jiān)管協(xié)同合力，不斷在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、交流互動(dòng)上采取有力措施，以提升基層藥品監(jiān)管隊(duì)伍的能力水平。

　　“目前，四川省藥監(jiān)局已建立分片聯(lián)系指導(dǎo)市（州）工作機(jī)制，實(shí)施調(diào)研基層監(jiān)管情況、督導(dǎo)檢查重點(diǎn)工作、開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)、指導(dǎo)解決疑難問(wèn)題、深入企業(yè)紓困等‘五合一’工作模式，建立全省七個(gè)片區(qū)協(xié)同檢查工作機(jī)制，通過(guò)交叉檢查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患、促進(jìn)交流借鑒?！彼拇ㄊ∷幈O(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

　　6月，四川省藥監(jiān)局在成都市組織召開(kāi)全省藥品流通智慧監(jiān)管工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，學(xué)習(xí)推廣成都市和成都高新區(qū)藥品智慧監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)；11月，在省藥監(jiān)局印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基層藥品安全協(xié)管員、信息員隊(duì)伍建設(shè)的通知半年后，召開(kāi)全省藥品流通監(jiān)管工作座談會(huì)，積極推進(jìn)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)向鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）延伸。

　　接下來(lái)，四川省藥監(jiān)局還將繼續(xù)以現(xiàn)場(chǎng)會(huì)的形式，積極推進(jìn)全省各市、縣藥品監(jiān)管部門(mén)間的交流學(xué)習(xí)，不斷提升藥品流通領(lǐng)域基層監(jiān)管水平，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。（阿杜）

(責(zé)任編輯：常靖婕)