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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，四川省藥品流通監(jiān)管工作座談會在眉山市青神縣召開。距離全國藥品流通監(jiān)管工作會議結束僅僅一個月，四川省藥監(jiān)局迅速行動，組織對今年藥品流通監(jiān)管工作展開交流和總結，分析當前藥品流通監(jiān)管形勢和任務，貫徹部署國家藥監(jiān)局會議精神和階段性重點工作。

　　四川作為全國藥品流通大省，藥品經(jīng)營企業(yè)超過5萬家，一直都面臨著“數(shù)量多、規(guī)模小、分布散”等行業(yè)特點和“監(jiān)管對象多、監(jiān)管半徑大、監(jiān)管人員少”等突出問題，藥品流通領域監(jiān)管工作任務重、擔子沉。今年以來，四川省各級藥品監(jiān)管部門認真貫徹落實四川省委、省政府和國家藥監(jiān)局決策部署，主動作為，創(chuàng)新舉措，在監(jiān)督檢查和抽檢工作中嚴守底線，在健全監(jiān)管制度體系中積極探索，在創(chuàng)新協(xié)同監(jiān)管中持續(xù)發(fā)力，藥品流通監(jiān)管工作取得明顯成效，藥品流通領域安全形勢穩(wěn)中向好。

　　在監(jiān)督檢查中“嚴把關”

　　“截至目前，全省共檢查藥品批發(fā)企業(yè)410家、藥品零售連鎖總部386家、藥品零售企業(yè)33919家、藥品使用單位22250家、疫苗配送企業(yè)7家，責令整改5218家……”四川省藥監(jiān)局相關負責人表示，今年以來，四川省藥監(jiān)局科學統(tǒng)籌制定藥品流通監(jiān)督檢查計劃，全年安排省本級日常檢查519家次、飛行檢查20家次，監(jiān)督檢查工作取得明顯成效。

　　同時，藥品安全鞏固提升行動也在流通領域持續(xù)深入推進。據(jù)統(tǒng)計，在今年藥品網(wǎng)絡銷售集中治理，藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)、第二類精神藥品、注射用A型肉毒毒素等專項檢查中，全省共立案1741件，吊銷許可證2家，移交公安機關31件，移交衛(wèi)健部門7件。同時，四川省藥監(jiān)局還接收藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺移交違法線索信息68條（含自主監(jiān)測49條），按時辦結率100﹪，其中1件推薦案例被國家藥監(jiān)局公布為藥品網(wǎng)絡銷售典型案例（第五批）。

　　抽檢是藥品監(jiān)管工作的重要環(huán)節(jié)，也是四川省藥監(jiān)局的重點工作。近年來，四川省藥監(jiān)局認真開展國家和省級藥品抽檢及中藥材質量監(jiān)測工作，將市縣級藥品抽檢統(tǒng)一納入省級藥品抽檢管理。目前，全省完成國家藥品抽樣918批次、網(wǎng)絡抽樣20批次、檢驗5個品種共計766批次，完成省級和市縣級藥品抽樣、檢驗14257批次，對檢出不符合規(guī)定的藥品均作出有效處置。在2024年全國藥品抽檢工作會、中期工作會上，四川省藥監(jiān)局均作經(jīng)驗交流發(fā)言，藥品抽檢工作得到了上級充分肯定。

　　在健全制度上“下功夫”

　　1月，《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》實施后，國家藥監(jiān)局先后發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺檢查指南（試行）》《關于進一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關工作的公告》等規(guī)范性文件，四川省藥監(jiān)局迅速推動新規(guī)落地見效，率先出臺并同步實施《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細則》《藥品零售連鎖總部檢查細則》《四川省藥品零售經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》。

　　完善藥品流通領域政策體系，是牢守藥品安全底線的基礎和保障。今年以來，四川省藥監(jiān)局制發(fā)《關于實施<藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法>等有關事宜的通知》《關于做好<藥品經(jīng)營許可證>重新審查發(fā)證工作的通知》，進一步明確和完善省內藥品經(jīng)營許可標準和操作規(guī)則。同時，四川省藥監(jiān)局內部還制修訂藥品委托銷售、跨省異地設庫、跨省委托儲存藥品、申請藥品第三方物流檢查等辦事指南。

　　“針對川渝藥品監(jiān)管一體化協(xié)作，我們還與重慶市藥監(jiān)局聯(lián)合起草《藥品流通檢查管理辦法》和監(jiān)督檢查規(guī)范化工作手冊，積極推進藥品第三方物流檢查細則、藥品網(wǎng)絡銷售儲存配送智能倉庫管理規(guī)定等制修訂，推動川渝兩地藥品流通監(jiān)管法規(guī)政策體系不斷完善?！彼拇ㄊ∷幈O(jiān)局相關負責人表示。

　　在監(jiān)管協(xié)同上“想辦法”

　　藥品經(jīng)營企業(yè)眾多，市場競爭激烈，合規(guī)風險增加，而藥品監(jiān)管人員數(shù)量與監(jiān)管任務“事多”“面廣”“專業(yè)”的特性并不匹配，“單打獨斗”難以防范藥品安全風險。

　　新一輪機構改革以來，四川省已形成了“省市縣”3個層級和5個檢查分局的藥品監(jiān)管新格局。作為全省藥品流通領域監(jiān)管工作的“指揮員”，四川省藥監(jiān)局持續(xù)強化各層級、各片區(qū)間的監(jiān)管協(xié)同合力，不斷在總結經(jīng)驗、交流互動上采取有力措施，以提升基層藥品監(jiān)管隊伍的能力水平。

　　“目前，四川省藥監(jiān)局已建立分片聯(lián)系指導市（州）工作機制，實施調研基層監(jiān)管情況、督導檢查重點工作、開展業(yè)務培訓、指導解決疑難問題、深入企業(yè)紓困等‘五合一’工作模式，建立全省七個片區(qū)協(xié)同檢查工作機制，通過交叉檢查發(fā)現(xiàn)風險隱患、促進交流借鑒?！彼拇ㄊ∷幈O(jiān)局相關負責人表示。

　　6月，四川省藥監(jiān)局在成都市組織召開全省藥品流通智慧監(jiān)管工作現(xiàn)場會，學習推廣成都市和成都高新區(qū)藥品智慧監(jiān)管經(jīng)驗；11月，在省藥監(jiān)局印發(fā)關于進一步加強基層藥品安全協(xié)管員、信息員隊伍建設的通知半年后，召開全省藥品流通監(jiān)管工作座談會，積極推進藥品監(jiān)管網(wǎng)絡向鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）延伸。

　　接下來，四川省藥監(jiān)局還將繼續(xù)以現(xiàn)場會的形式，積極推進全省各市、縣藥品監(jiān)管部門間的交流學習，不斷提升藥品流通領域基層監(jiān)管水平，切實保障人民群眾用藥安全有效。（阿杜）

(責任編輯：常靖婕)