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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 12月24日，廣東省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局和省科技廳聯(lián)合主辦的廣東省“嶺南名方”遴選終選工作會在廣州舉行。經(jīng)過層層遴選、優(yōu)中選優(yōu)的23個入圍品種在遴選現(xiàn)場開展品種介紹和終選專家投票，最終強肌健力膠囊、桔荔散結(jié)片、貞術(shù)調(diào)脂膠囊、十味骨康口服液和三芪口服液5個制劑品種脫穎而出，成為第二批“嶺南名方”，通腑醒神膠囊、溫通膏、傷科黃水、紫珠葉洗劑和喉可舒5個制劑品種列為“嶺南名方”孵育品種。

　　據(jù)悉，2022年9月，廣東省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局三個部門為深入貫徹落實廣東省委、省政府關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的有關(guān)工作安排，聯(lián)合開展了廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選試點工作，探索構(gòu)建“名醫(yī)－名方－名藥”的中藥創(chuàng)新發(fā)展新路徑，加快推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，計劃在“十四五”期間，逐步建立“嶺南名方”品種庫，作為推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的重要平臺，促進廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量提升及新藥轉(zhuǎn)化，推動醫(yī)療機構(gòu)制劑及中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。首批“嶺南名方”遴選已于2023年7月圓滿完成，遴選出3個“嶺南名方”和5個“嶺南名方”孵育品種。

　　院企熱議名方轉(zhuǎn)化新藥

　　廣州中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院在本批嶺南名方遴選活動中獲得“嶺南名方”、孵化品種和入圍品種各1個，獲得了大豐收?！皫X南名方遴選活動深度挖掘嶺南特色中藥制劑，為名方轉(zhuǎn)化新藥提供契機，推進了廣東省建設(shè)國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)落地，促進廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑及中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。”該醫(yī)院院長林興棟表示，“醫(yī)院獲評嶺南名方后會進一步深入研究與優(yōu)化，若獲評品種具有顯著優(yōu)勢和市場潛力，醫(yī)院可與藥企合作，按新藥注冊要求開展研究，推進新藥申報，實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化?！?/p>

　　“嶺南名方”終審專家、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院副院長楊忠奇認為，“第二批‘嶺南名方’遴選更加注重人用經(jīng)驗總結(jié)和制劑綜合評估，不僅看療效安全性，還要看它的市場前景和成本，跟同類品種的競爭以及現(xiàn)代醫(yī)學治療的進展的情況。中藥最大優(yōu)勢是來源于臨床，醫(yī)院制劑是中藥新藥一個最重要來源，所以企業(yè)在這方面的積極性很高，我們這次希望遴選出來的品種，將來能夠真正培育成中藥大品種，綜合評估不僅要符合臨床的需求，還要符合審評審批藥品注冊的要求?！?/p>

　　“嶺南名方遴選是很有前瞻性，很有引領(lǐng)性和代表性的一項工作，這項工作的意義重大?！睆V東眾生藥業(yè)股份有限公司董事長陳永紅認為，把“嶺南名方”的“池子”做大，產(chǎn)業(yè)界才能在“池子”里找到適合的東西，醫(yī)院院內(nèi)制劑數(shù)量龐大，企業(yè)如果遍地撒網(wǎng)的話，針對性不強，耗時耗力。企業(yè)需要通過一個評審機制和平臺體系，幫助企業(yè)聚焦。每家企業(yè)的商業(yè)化能力不一樣，每家企業(yè)投的領(lǐng)域是不一樣，“池子”做大以后，就有一些定向的選擇。

　　據(jù)介紹，廣東眾生藥業(yè)股份有限公司拳頭產(chǎn)品復(fù)方血栓通膠囊，就是一個經(jīng)典的院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化的案例，它來源于中山大學中山眼科中心的一個院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化，1996年獲批，如今已做成了中藥大品種培育的典范，年銷售10億元，成為該公司重要的收入來源和利潤來源。陳永紅表示，“公司會關(guān)注中醫(yī)優(yōu)勢病種，能體現(xiàn)出中醫(yī)藥的臨床價值，其次，就是中西協(xié)同增強其他治療方案、商業(yè)轉(zhuǎn)化的確定性比較高的治療領(lǐng)域和院內(nèi)制劑?！?/p>

　　一品紅藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)中心總經(jīng)理任亞東表示，“終選前我們已經(jīng)簽約桔荔散結(jié)片這個品種，如何找到臨床的急需和必需并且能夠轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品是企業(yè)研發(fā)遇到最大的一個困難。但是現(xiàn)在醫(yī)院制劑‘嶺南名方’正好把這個問題解決了。醫(yī)院制劑是在臨床端已經(jīng)做了有效的驗證，在制劑工藝的開發(fā)及質(zhì)量標準研究方面做了一定的研究，因此企業(yè)在做產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化時有了堅實的基礎(chǔ)，再加上‘一品紅’有實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的硬件和技術(shù)支持，所以能夠讓這些產(chǎn)品更好地服務(wù)大眾?！?/p>

　　第二屆“嶺南名方”初選專家、廣州循證醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理周杰指出：“本屆參選的醫(yī)療機構(gòu)制劑，更重視人用經(jīng)驗證據(jù)收集，有力推動了醫(yī)院和醫(yī)生對‘三結(jié)合’中藥審評制度的理解與重視。廣州循證醫(yī)藥科技有限公司積極聯(lián)合各大醫(yī)療機構(gòu)與藥企，深度挖掘和培育有潛力的醫(yī)療機構(gòu)制劑，幫助合作方找準潛力項目，努力推動更多廣東醫(yī)療機構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化為中藥新藥?！?/p>

　　四部門協(xié)力打造“嶺南名方”

　　據(jù)介紹，去年首屆“嶺南名方”遴選的成功舉辦，得益于三部門的協(xié)同合作，也是此項活動順利開展的重要保證，今年增加了廣東省科技廳，四個部門聯(lián)合開展第二批“嶺南名方”的遴選活動，發(fā)揮出更強有力的協(xié)同作用。本次活動在首批“嶺南名方”遴選活動基礎(chǔ)上，進一步細化標準，優(yōu)化流程，活動前組織召開了專家會議，廣泛征求了多方的意見和建議，力求使遴選標準和流程更加符合嶺南名方的實際特點，更加貼近臨床需求，更加科學嚴謹。力爭從廣東省豐富的醫(yī)療機構(gòu)制劑資源中精心篩選出一批臨床療效卓越、安全性高、成藥性強的優(yōu)質(zhì)品種，著力打造“嶺南名方”的“金字招牌”。本次終選有如下幾個特點，一是專家的代表性更強、領(lǐng)域更廣。增加邀請了國家藥典委、澳門藥監(jiān)局、各入圍品種所在醫(yī)療機構(gòu)的專家、新藥轉(zhuǎn)化投資方和藥物經(jīng)濟學專家等參與評審；二是為保障廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑均衡發(fā)展，助力非珠三角區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)制劑的高質(zhì)量發(fā)展，在之前的初選階段，確保了粵東西北地區(qū)入選名額。三是綜合得分由初選分和終選分共同組成，評選結(jié)果更加客觀全面。

　　“本次嶺南名方遴選終選工作，是廣東省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局和省科技廳四個部門順應(yīng)時代要求，通過各位專家們的集體智慧，深入挖掘嶺南特色名方名藥，讓它們在新時代煥發(fā)出更加璀璨的光芒?！睆V東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長方維表示，“我們要以‘嶺南名方’遴選為抓手，深入發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑傳承創(chuàng)新發(fā)展孵化器作用，促進醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量持續(xù)提升，打造‘嶺南名方’金招牌，探索醫(yī)療機構(gòu)制劑走出去的廣東路徑，加強與港澳溝通合作，積極推進‘嶺南名方’在港澳地區(qū)開展臨床使用、注冊上市，逐步輻射東南亞。持續(xù)深化審評審批制度改革，加大對創(chuàng)新藥研發(fā)的支持力度，促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，積極落實廣東省政府《關(guān)于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》，進一步推動廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚成勢，助力廣東省高質(zhì)量建設(shè)生物醫(yī)藥強省?！保惡s）

(責任編輯：常靖婕)