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深入推進藥品監(jiān)管智慧化 全面提升藥品監(jiān)管能力 遼寧省藥監(jiān)局與國家藥監(jiān)局信息中心就“人工智能+藥品智慧監(jiān)管”達成合作

  • 2025-01-06 10:25
  • 作者:張一
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 12月12日,遼寧省藥監(jiān)局與國家藥監(jiān)局信息中心在北京簽署人工智能+藥品智慧監(jiān)管研發(fā)應(yīng)用平臺(以下簡稱研發(fā)應(yīng)用平臺)合作協(xié)議。遼寧省藥監(jiān)局黨組書記、局長田東泉和國家藥監(jiān)局信息中心主任陳鋒出席簽約儀式。


  根據(jù)協(xié)議,雙方就聯(lián)合建設(shè)研發(fā)應(yīng)用平臺、共同開展人工智能技術(shù)在藥品智慧監(jiān)管領(lǐng)域的研究和應(yīng)用、推動藥品智慧監(jiān)管服務(wù)藥品行業(yè)發(fā)展等方面達成深度合作。其中,遼寧省藥監(jiān)局將負責組織針對省級藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)的實際場景開展“人工智能+藥品智慧監(jiān)管”應(yīng)用研究,提供用于訓練人工智能大模型所需的必要數(shù)據(jù),開展人工智能技術(shù)在藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)中的具體試點應(yīng)用等工作;國家藥監(jiān)局信息中心將就開展人工智能技術(shù)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的研究探索、研究人工智能在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的垂直大模型等工作給予指導。


  據(jù)悉,近年來,在國家藥監(jiān)局信息中心的指導幫助下,遼寧省藥監(jiān)局在智慧監(jiān)管建設(shè)方面取得了豐碩成果。本次簽約的人工智能+藥品智慧監(jiān)管系統(tǒng)是遼寧省藥監(jiān)局在智慧監(jiān)管方面建設(shè)的新階段,是藥品智慧監(jiān)管與前沿科技結(jié)合的大膽實踐。


  2018年藥監(jiān)系統(tǒng)機構(gòu)改革之后,遼寧省藥監(jiān)局直接承擔對全省藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)及零售連鎖總部、醫(yī)療器械生產(chǎn)、化妝品生產(chǎn)等企業(yè)的監(jiān)管工作。為解決駐各市稽查處執(zhí)法文書審批、簽字和蓋章問題,遼寧省藥監(jiān)局建設(shè)了藥品信息化監(jiān)管平臺,為監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法等核心業(yè)務(wù)提供信息化支撐。執(zhí)法辦案文書的在線制作,各環(huán)節(jié)遠程審批、遠程修改、遠程簽字蓋章等功能有效提升了監(jiān)管效能。同時,藥品信息化監(jiān)管平臺建立了統(tǒng)一的工作流程17個,操作規(guī)范22項,文書模板45個,進一步增強了執(zhí)法監(jiān)管的規(guī)范化水平。


  2021年,遼寧省藥監(jiān)局選擇在疫苗監(jiān)管這一重點高風險領(lǐng)域開展智慧監(jiān)管建設(shè)。針對疫苗生產(chǎn)技術(shù)含量高、制造過程復雜、影響因素多、監(jiān)管難度大等特點,遼寧省藥監(jiān)局根據(jù)不同疫苗產(chǎn)品的制造工藝規(guī)程,設(shè)計了疫苗監(jiān)管工藝數(shù)據(jù)集、疫苗檢驗檢測監(jiān)管數(shù)據(jù)集等大數(shù)據(jù)監(jiān)管指標150余項,制定疫苗監(jiān)管控制指標772項,應(yīng)用大數(shù)據(jù)技術(shù)實現(xiàn)疫苗生產(chǎn)過程智能預(yù)警。疫苗生產(chǎn)信息化監(jiān)管系統(tǒng)的運行,極大提升了疫苗生產(chǎn)的監(jiān)管效能,也標志著遼寧省藥監(jiān)局的信息化建設(shè)進入了智能智慧的新階段。


  隨著信息化建設(shè)的不斷深入,遼寧省藥監(jiān)局“數(shù)據(jù)匯集,功能順暢,智能智慧”的信息化建設(shè)思路也不斷成熟。2022年,遼寧省藥監(jiān)局智慧監(jiān)管系統(tǒng)項目啟動。作為遼寧省省直部門首批數(shù)字政府建設(shè)項目,遼寧省藥監(jiān)局將大數(shù)據(jù)技術(shù)應(yīng)用到藥械化全監(jiān)管領(lǐng)域,建設(shè)了企業(yè)畫像、企業(yè)全生命周期足跡圖、產(chǎn)品標簽、安全信用評價、風險預(yù)警研判等一系列智慧化應(yīng)用場景,全面提升了監(jiān)管效能,也為人工智能+藥品智慧監(jiān)管研發(fā)應(yīng)用平臺的開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。


  在簽約儀式上,田東泉表示,本次簽約是遼寧省藥監(jiān)局將人工智能與藥品智慧監(jiān)管相互結(jié)合的一次重要探索實踐。未來,遼寧省藥監(jiān)局將在國家藥監(jiān)局信息中心的指導下,做好全國藥監(jiān)系統(tǒng)智慧監(jiān)管工作的“試驗田”,充分利用好人工智能的先進技術(shù),將人工智能與藥品智慧監(jiān)管相結(jié)合,全力實現(xiàn)人工智能在藥監(jiān)領(lǐng)域的實踐應(yīng)用,全力推動藥品監(jiān)管能力智慧化、現(xiàn)代化,持續(xù)做好全國藥監(jiān)系統(tǒng)智慧監(jiān)管建設(shè)的“排頭兵”。(張一)


(責任編輯:常靖婕)

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