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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 12月12日，遼寧省藥監(jiān)局與國(guó)家藥監(jiān)局信息中心在北京簽署人工智能+藥品智慧監(jiān)管研發(fā)應(yīng)用平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱研發(fā)應(yīng)用平臺(tái)）合作協(xié)議。遼寧省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)田東泉和國(guó)家藥監(jiān)局信息中心主任陳鋒出席簽約儀式。

　　根據(jù)協(xié)議，雙方就聯(lián)合建設(shè)研發(fā)應(yīng)用平臺(tái)、共同開(kāi)展人工智能技術(shù)在藥品智慧監(jiān)管領(lǐng)域的研究和應(yīng)用、推動(dòng)藥品智慧監(jiān)管服務(wù)藥品行業(yè)發(fā)展等方面達(dá)成深度合作。其中，遼寧省藥監(jiān)局將負(fù)責(zé)組織針對(duì)省級(jí)藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)的實(shí)際場(chǎng)景開(kāi)展“人工智能+藥品智慧監(jiān)管”應(yīng)用研究，提供用于訓(xùn)練人工智能大模型所需的必要數(shù)據(jù)，開(kāi)展人工智能技術(shù)在藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)中的具體試點(diǎn)應(yīng)用等工作；國(guó)家藥監(jiān)局信息中心將就開(kāi)展人工智能技術(shù)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的研究探索、研究人工智能在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的垂直大模型等工作給予指導(dǎo)。

　　據(jù)悉，近年來(lái)，在國(guó)家藥監(jiān)局信息中心的指導(dǎo)幫助下，遼寧省藥監(jiān)局在智慧監(jiān)管建設(shè)方面取得了豐碩成果。本次簽約的人工智能+藥品智慧監(jiān)管系統(tǒng)是遼寧省藥監(jiān)局在智慧監(jiān)管方面建設(shè)的新階段，是藥品智慧監(jiān)管與前沿科技結(jié)合的大膽實(shí)踐。

　　2018年藥監(jiān)系統(tǒng)機(jī)構(gòu)改革之后，遼寧省藥監(jiān)局直接承擔(dān)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)及零售連鎖總部、醫(yī)療器械生產(chǎn)、化妝品生產(chǎn)等企業(yè)的監(jiān)管工作。為解決駐各市稽查處執(zhí)法文書(shū)審批、簽字和蓋章問(wèn)題，遼寧省藥監(jiān)局建設(shè)了藥品信息化監(jiān)管平臺(tái)，為監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法等核心業(yè)務(wù)提供信息化支撐。執(zhí)法辦案文書(shū)的在線制作，各環(huán)節(jié)遠(yuǎn)程審批、遠(yuǎn)程修改、遠(yuǎn)程簽字蓋章等功能有效提升了監(jiān)管效能。同時(shí)，藥品信息化監(jiān)管平臺(tái)建立了統(tǒng)一的工作流程17個(gè)，操作規(guī)范22項(xiàng)，文書(shū)模板45個(gè)，進(jìn)一步增強(qiáng)了執(zhí)法監(jiān)管的規(guī)范化水平。

　　2021年，遼寧省藥監(jiān)局選擇在疫苗監(jiān)管這一重點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域開(kāi)展智慧監(jiān)管建設(shè)。針對(duì)疫苗生產(chǎn)技術(shù)含量高、制造過(guò)程復(fù)雜、影響因素多、監(jiān)管難度大等特點(diǎn)，遼寧省藥監(jiān)局根據(jù)不同疫苗產(chǎn)品的制造工藝規(guī)程，設(shè)計(jì)了疫苗監(jiān)管工藝數(shù)據(jù)集、疫苗檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)管數(shù)據(jù)集等大數(shù)據(jù)監(jiān)管指標(biāo)150余項(xiàng)，制定疫苗監(jiān)管控制指標(biāo)772項(xiàng)，應(yīng)用大數(shù)據(jù)技術(shù)實(shí)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)過(guò)程智能預(yù)警。疫苗生產(chǎn)信息化監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)行，極大提升了疫苗生產(chǎn)的監(jiān)管效能，也標(biāo)志著遼寧省藥監(jiān)局的信息化建設(shè)進(jìn)入了智能智慧的新階段。

　　隨著信息化建設(shè)的不斷深入，遼寧省藥監(jiān)局“數(shù)據(jù)匯集，功能順暢，智能智慧”的信息化建設(shè)思路也不斷成熟。2022年，遼寧省藥監(jiān)局智慧監(jiān)管系統(tǒng)項(xiàng)目啟動(dòng)。作為遼寧省省直部門(mén)首批數(shù)字政府建設(shè)項(xiàng)目，遼寧省藥監(jiān)局將大數(shù)據(jù)技術(shù)應(yīng)用到藥械化全監(jiān)管領(lǐng)域，建設(shè)了企業(yè)畫(huà)像、企業(yè)全生命周期足跡圖、產(chǎn)品標(biāo)簽、安全信用評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警研判等一系列智慧化應(yīng)用場(chǎng)景，全面提升了監(jiān)管效能，也為人工智能+藥品智慧監(jiān)管研發(fā)應(yīng)用平臺(tái)的開(kāi)發(fā)奠定了基礎(chǔ)。

　　在簽約儀式上，田東泉表示，本次簽約是遼寧省藥監(jiān)局將人工智能與藥品智慧監(jiān)管相互結(jié)合的一次重要探索實(shí)踐。未來(lái)，遼寧省藥監(jiān)局將在國(guó)家藥監(jiān)局信息中心的指導(dǎo)下，做好全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)智慧監(jiān)管工作的“試驗(yàn)田”，充分利用好人工智能的先進(jìn)技術(shù)，將人工智能與藥品智慧監(jiān)管相結(jié)合，全力實(shí)現(xiàn)人工智能在藥監(jiān)領(lǐng)域的實(shí)踐應(yīng)用，全力推動(dòng)藥品監(jiān)管能力智慧化、現(xiàn)代化，持續(xù)做好全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)智慧監(jiān)管建設(shè)的“排頭兵”。（張一）

(責(zé)任編輯：常靖婕)