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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省濟南高新區(qū)“數(shù)智藥安”監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng)正式上線運行。

　　據(jù)統(tǒng)計，系統(tǒng)運行以來，已匯集藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營、使用單位以及第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)單位許可、備案的“一企一戶一檔”信息4680余條，線上發(fā)起醫(yī)療器械許可現(xiàn)場核查任務(wù)55個，線上監(jiān)測藥品零售單位藥品開方、審方、銷售數(shù)據(jù)2.6萬余條，實時在線監(jiān)測藥品零售單位、醫(yī)療器械物流倉儲單位陰涼區(qū)溫濕度數(shù)據(jù)2.5萬余條。該系統(tǒng)的上線運行，在及時發(fā)現(xiàn)潛在風險隱患、有效保障藥品質(zhì)量安全等方面發(fā)揮積極作用。

　　據(jù)介紹，該系統(tǒng)為山東省濟南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會市場監(jiān)管部在山東省藥監(jiān)局和濟南市市場監(jiān)管局的指導下，以部門自建的智慧監(jiān)管平臺為依托構(gòu)建。該系統(tǒng)以藥品“全生命周期”監(jiān)管理念為核心，圍繞藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各環(huán)節(jié)，創(chuàng)新構(gòu)建低風險業(yè)態(tài)藥品經(jīng)營許可線上現(xiàn)場核查模式，打破了傳統(tǒng)核查模式的時空限制，極大地提高了監(jiān)管效率。同時，系統(tǒng)建立動態(tài)監(jiān)管全流程、全維度、全領(lǐng)域信息臺賬，實現(xiàn)了監(jiān)管信息的實時更新與全面掌握，通過“物聯(lián)網(wǎng)+AI監(jiān)管”無感化、數(shù)字化、信息化數(shù)據(jù)監(jiān)測模型，打造無處不在、無事不擾、有求必應(yīng)、有錯必糾的“兩無兩有”藥品數(shù)字化智能監(jiān)管服務(wù)體系，為藥品質(zhì)量安全提供堅實保障，促進藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。未來還將進一步拓展應(yīng)用場景，持續(xù)提升系統(tǒng)數(shù)字化智能水平，為群眾用藥、用械、用妝安全保駕護航。（齊桂榕）

(責任編輯：常靖婕)