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廣東省藥監(jiān)局首個(gè)地市級(jí)藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站揭牌

  • 2025-02-11 16:37
  • 作者:陳海榮 李婷婷
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 2月7日,廣東省藥監(jiān)局審評(píng)認(rèn)證中心藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)佛山工作站(以下簡稱佛山工作站)在佛山云東海醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園正式揭牌,標(biāo)志著廣東省首個(gè)地市級(jí)創(chuàng)新型藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站正式落地。


  該工作站由廣東省藥監(jiān)局審評(píng)認(rèn)證中心和佛山市市場監(jiān)管局“省地共建”,服務(wù)佛山醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu),將有力地?cái)U(kuò)充省級(jí)藥品審評(píng)、檢查資源,加速產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)上市進(jìn)程,優(yōu)化提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系,為佛山打造生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高地注入新動(dòng)能。


  據(jù)悉,佛山工作站的設(shè)立,是貫徹落實(shí)廣東省政府《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案》的具體舉措,是廣東省深化“放管服”改革、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的創(chuàng)新實(shí)踐。作為省級(jí)專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)與地方共建的示范項(xiàng)目,工作站依托廣東省藥監(jiān)局審評(píng)認(rèn)證中心的技術(shù)力量,直接對(duì)接企業(yè)需求,將大大縮短審評(píng)周期,降低企業(yè)研發(fā)成本,優(yōu)化區(qū)域營商環(huán)境。


  廣東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王玲在致辭中表示,佛山工作站的批準(zhǔn)設(shè)立,是繼廣東省藥監(jiān)局審評(píng)認(rèn)證中心藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)黃埔工作站掛牌后的又一個(gè)“省地共建”成果,著力服務(wù)產(chǎn)業(yè)集聚創(chuàng)新,按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”要求,在臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、核查檢驗(yàn)、審評(píng)審批等全過程加強(qiáng)溝通交流,提供個(gè)性化指導(dǎo),加速產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)上市,保障公眾身體健康和生命安全。


  佛山市副市長文曦表示,佛山將立足生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步完善審評(píng)審批服務(wù)機(jī)制,同時(shí),推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和檢測能力高水平提升雙向奔赴,以過硬的技術(shù)供給服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)佛山力量。(陳海榮 李婷婷)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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