山東省藥監(jiān)局召開(kāi)全省集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)行政指導(dǎo)視頻會(huì)
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局召開(kāi)全省集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)行政指導(dǎo)視頻會(huì)議。
會(huì)議通報(bào)了近年來(lái)國(guó)家藥品集采政策要求及監(jiān)管動(dòng)態(tài),分析了當(dāng)前集采中選藥品質(zhì)量安全形勢(shì)和面臨的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)。會(huì)議要求,集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)要增強(qiáng)社會(huì)責(zé)任感,嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,準(zhǔn)確把握集采政策要求,充分評(píng)估企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)保障能力,強(qiáng)化藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和上市后變更管理,加強(qiáng)藥品上市后監(jiān)測(cè)和服務(wù)管理,建立健全風(fēng)險(xiǎn)防控管理體系,確保集采中選藥品質(zhì)量。會(huì)議強(qiáng)調(diào),監(jiān)管部門(mén)要以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本遵循,嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局的監(jiān)管要求,注重“一企一檔”“一品一策”,強(qiáng)化針對(duì)性監(jiān)管,著力加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控,切實(shí)保障集采中選藥品質(zhì)量安全,守護(hù)公眾身體健康和生命安全。
會(huì)上,4家中選企業(yè)代表圍繞如何落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、確保藥品質(zhì)量安全進(jìn)行了表態(tài)發(fā)言。與會(huì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)簽訂落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任承諾書(shū)。
全省中選國(guó)家集采和省級(jí)集采的110家藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員300余人,以及山東省藥監(jiān)局相關(guān)處室、各檢查分局和單位監(jiān)管人員30余人參加會(huì)議。(齊桂榕)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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