山東省藥監(jiān)局召開全省集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責任落實行政指導視頻會
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局召開全省集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責任落實行政指導視頻會議。
會議通報了近年來國家藥品集采政策要求及監(jiān)管動態(tài),分析了當前集采中選藥品質(zhì)量安全形勢和面臨的風險挑戰(zhàn)。會議要求,集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)要增強社會責任感,嚴格落實質(zhì)量安全主體責任,準確把握集采政策要求,充分評估企業(yè)生產(chǎn)供應保障能力,強化藥品生產(chǎn)過程控制和上市后變更管理,加強藥品上市后監(jiān)測和服務管理,建立健全風險防控管理體系,確保集采中選藥品質(zhì)量。會議強調(diào),監(jiān)管部門要以“四個最嚴”要求為根本遵循,嚴格落實國家藥監(jiān)局的監(jiān)管要求,注重“一企一檔”“一品一策”,強化針對性監(jiān)管,著力加強風險防控,切實保障集采中選藥品質(zhì)量安全,守護公眾身體健康和生命安全。
會上,4家中選企業(yè)代表圍繞如何落實企業(yè)主體責任、確保藥品質(zhì)量安全進行了表態(tài)發(fā)言。與會企業(yè)現(xiàn)場簽訂落實藥品質(zhì)量安全主體責任承諾書。
全省中選國家集采和省級集采的110家藥品生產(chǎn)企業(yè)關鍵崗位人員300余人,以及山東省藥監(jiān)局相關處室、各檢查分局和單位監(jiān)管人員30余人參加會議。(齊桂榕)
(責任編輯:常靖婕)
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