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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 2月13日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局組織召開(kāi)集采中選中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示會(huì)議。轄區(qū)內(nèi)8家集采中選飲片企業(yè)的負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人參會(huì)。

　　會(huì)議深入剖析了當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量安全形勢(shì)，通報(bào)了近年來(lái)轄區(qū)中藥飲片生產(chǎn)領(lǐng)域的典型案例。會(huì)議要求企業(yè)嚴(yán)把藥材源頭關(guān)、嚴(yán)控生產(chǎn)過(guò)程關(guān)、嚴(yán)守質(zhì)量放行關(guān)，切實(shí)保障中藥飲片的質(zhì)量安全。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，企業(yè)需精細(xì)化管控藥材源頭，建立穩(wěn)定的藥材采購(gòu)渠道，嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，提升人員專(zhuān)業(yè)技能，堅(jiān)決杜絕不合格藥材進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的工藝組織生產(chǎn)，提前研判擴(kuò)產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，避免因盲目增產(chǎn)導(dǎo)致設(shè)備超負(fù)荷、人員疲勞操作等問(wèn)題；對(duì)于長(zhǎng)期停產(chǎn)恢復(fù)生產(chǎn)或擴(kuò)大生產(chǎn)批量的品種，需按照規(guī)定重新進(jìn)行工藝驗(yàn)證。企業(yè)關(guān)鍵崗位人員需對(duì)照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》逐項(xiàng)落實(shí)責(zé)任，確保從原料采購(gòu)到成品出廠全程質(zhì)量可追溯、可控制；質(zhì)量受權(quán)人必須獨(dú)立行使產(chǎn)品放行權(quán)，堅(jiān)決守住藥品出廠的最后一道防線。

　　會(huì)議期間，與會(huì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)提交藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任承諾書(shū)，各企業(yè)負(fù)責(zé)人分別作了表態(tài)發(fā)言。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：常靖婕)