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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局（以下簡稱第二分局）對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展信用風(fēng)險等級評定工作，進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管資源配置，提升監(jiān)管效能。

　　此次信用風(fēng)險等級評定工作嚴(yán)格按照評定標(biāo)準(zhǔn)開展企業(yè)風(fēng)險研判，結(jié)合企業(yè)2024年度注冊核查、監(jiān)督檢查、藥品抽檢、檢驗?zāi)芰υu估、不良反應(yīng)監(jiān)測、案件查處、輿情監(jiān)測等綜合情況，劃定出A、B、C、D四個等級。

　　第二分局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次信用風(fēng)險等級評定為2025年度藥品監(jiān)管工作提質(zhì)增效奠定基礎(chǔ)。根據(jù)風(fēng)險等級評定結(jié)果，第二分局分級實施差異化監(jiān)管，把監(jiān)管重點聚焦在高風(fēng)險及D級藥品生產(chǎn)企業(yè)上，在落實常規(guī)監(jiān)管的基礎(chǔ)上，有針對性地開展專項檢查和幫扶性檢查，幫助企業(yè)找準(zhǔn)“病灶”，助力質(zhì)量管理水平提升。同時，第二分局還將結(jié)合風(fēng)險等級評定結(jié)果，在嚴(yán)防風(fēng)險、加強(qiáng)監(jiān)管上靶向發(fā)力、精準(zhǔn)施策，通過加大監(jiān)督抽檢頻次、告誡、約談、限期整改等方式督促企業(yè)落實主體責(zé)任。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：常靖婕)